Ultraäänen käyttö eturauhasen poiston jälkeisen erektiohäiriön arvioinnissa
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic
Ultraäänivibroelastografia eturauhasen poiston jälkeisessä erektiohäiriössä
Tutkijat yrittävät selvittää, onko lisähyötyä vibroelastografian, noninvasiivisen ultraäänitekniikan käyttämisestä kudosfibroosin esiintymisen arvioimiseksi, yhdessä tavallisen peniksen duplex Doppler -ultraäänen kanssa erektiotoiminnan (toipumisen) arvioimiseksi eturauhassyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Wyatt Anians
- Puhelinnumero: 507-538-6151
- Sähköposti: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Päätutkija:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- Ikä > 40 vuotta
- Kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c tai cT2a-b; PSA < 10) ilman kliinistä tai kuvantamisnäyttöä paikallisesta eturauhasen ulkopuolisesta tai metastaattisesta sairaudesta (ts. AUA matalan ja edullisen keskiriskin eturauhassyöpä)
- Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) ≥ 21 pistettä lähtötilanteessa (ei tai lievä erektiohäiriö)
- Potilaan ilmaisema kiinnostus konsultaatioon seksuaalisen toiminnan (erektiotoiminnan) säilyttämiseksi/optimoimiseksi
- Suunniteltu kahdenvälinen hermoja yhdistävä eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Keskivaikea tai vaikea ED IIEF-kriteerien perusteella (pisteet < 21)
- Aikaisempi lantion tai peniksen leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi androgeenideprivaatiohoito
- Suunniteltu hermoja säästävä eturauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniviskoelastografia (UVE) radikaalissa proktectomiassa
Koehenkilöille, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän vuoksi, tavallisena hoidossa, tehdään ultraäänivibroelastografia ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta eturauhasen poiston jälkeen.
|
Ultraäänitekniikka kudoksen jäykkyyden (elastisuuden ja viskositeetin) kvantitatiiviseen arvioimiseen käyttämällä tärinää erikoistuneen anturin (indenter) läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskoelastisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta eturauhasen poiston jälkeen
|
Ultrasound Vibroelastography (UVE) mitattuna
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta eturauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .