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전립선 절제술 후 발기 부전 평가에 초음파 사용

2024년 3월 12일 업데이트: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic

전립선 절제술 후 발기 부전에서 초음파 진동탄성조영술

연구자들은 전립선암 수술 후 발기 기능(회복)을 평가하기 위해 표준 음경 듀플렉스 도플러 초음파와 함께 조직 섬유증의 존재를 평가하기 위한 비침습적 초음파 기술인 진동탄성조영술을 사용하는 것이 추가적인 유용성이 있는지 여부를 확인하려고 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matt J. Ziegelmann, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Xiaoming Zhang, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 나이 > 40세
  • 국소 전립선암 또는 전이성 질환(예: AUA 낮고 양호한 중간 위험도 전립선암)
  • 기준선에서 ≥ 21점의 국제 발기 기능 지수(IIEF)(발기 부전이 없거나 경미함)
  • 성기능(발기기능) 보존/최적화 상담에 대한 환자의 관심 표명
  • 계획된 양측 신경 절제술

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • IIEF 기준에 따른 중등도 또는 중증 ED(점수 < 21)
  • 이전 골반 또는 음경 수술의 병력
  • 현재 또는 이전의 안드로겐 박탈 요법
  • 계획된 비신경 보존 전립선절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근치 직장 절제술 회복의 초음파 점탄성 조영술(UVE)
표준 치료로서 전립선암 질환에 대한 근치적 전립선절제술을 받는 피험자는 수술 전, 전립선절제술 후 3개월, 6개월 및 9개월에 초음파 진동탄성조영술을 받게 됩니다.
특수 프로브(인덴터)를 통해 진동을 가하여 조직의 강성(탄성 및 점도)을 정량적으로 평가하는 초음파 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점탄성의 변화
기간: 기준선, 전립선 절제술 후 3개월, 6개월 및 9개월
초음파 진동탄성학(UVE)으로 측정
기준선, 전립선 절제술 후 3개월, 6개월 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-001713
  • NCI-2024-00502 (기타 보조금/기금 번호: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전립선 선암종에 대한 임상 시험

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