L'uso degli ultrasuoni nella valutazione della disfunzione erettile post-prostatectomia
5 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Vibroelastografia ad ultrasuoni nella disfunzione erettile post-prostatectomia
I ricercatori stanno cercando di determinare se vi sia un'ulteriore utilità nell'utilizzo della vibroelastografia, una tecnica ecografica non invasiva per valutare la presenza di fibrosi tissutale, in combinazione con l'ecografia Doppler duplex peniena standard per valutare la funzione erettile (recupero) dopo l'intervento chirurgico per il cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Wyatt Anians
- Numero di telefono: 507-538-6151
- Email: Anians.Wyatt@mayo.edu
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Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
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Investigatore principale:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I criteri di inclusione includono:
- Età > 40 anni
- Carcinoma della prostata clinicamente localizzato (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c o cT2a-b; PSA < 10) senza evidenza clinica o di imaging di malattia localizzata extra-prostatica o metastatica (es. AUA cancro alla prostata a basso e favorevole rischio intermedio)
- Indice internazionale della funzione erettile (IIEF) di ≥ 21 punti al basale (disfunzione erettile assente o lieve)
- Interesse espresso dal paziente per la consultazione per la conservazione/ottimizzazione della funzione sessuale (funzione erettile).
- Prostatectomia bilaterale pianificata per la riduzione dei nervi
I criteri di esclusione includono:
- ED moderata o grave basata sui criteri IIEF (punteggio <21)
- Storia di precedenti interventi chirurgici pelvici o penieni
- Terapia di deprivazione androgenica attuale o precedente
- Prostatectomia pianificata senza risparmio di nervi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: La viscoelastografia ad ultrasuoni (UVE) nel recupero della proctectomia radicale
I soggetti sottoposti a prostatectomia radicale per malattia del cancro alla prostata come standard di cura avranno una vibroelastografia ecografica eseguita prima dell'intervento chirurgico, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo la prostatectomia.
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Tecnica ad ultrasuoni per valutare quantitativamente la rigidità dei tessuti (elasticità e viscosità) applicando vibrazioni attraverso una sonda specializzata (penetratore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della viscoelasticità
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo la prostatectomia
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Come misurato dalla vibroelastografia a ultrasuoni (UVE)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo la prostatectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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