Využití ultrazvuku při hodnocení erektilní dysfunkce po prostatektomii
12. března 2024 aktualizováno: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic
Ultrazvuková vibroelastografie u erektilní dysfunkce po prostatektomii
Výzkumníci se snaží zjistit, zda existuje další užitečnost k použití vibroelastografie, neinvazivní ultrazvukové techniky k hodnocení přítomnosti tkáňové fibrózy, ve spojení se standardním duplexním dopplerovským ultrazvukem penisu k posouzení erektilní funkce (zotavení) po operaci rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Wyatt Anians
- Telefonní číslo: 507-538-6151
- E-mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- Věk > 40 let
- Klinicky lokalizovaný karcinom prostaty (skupiny 1-2 stupně Americké urologické asociace; cT1c nebo cT2a-b; PSA < 10) bez klinického nebo zobrazovacího průkazu lokalizovaného extraprostatického nebo metastatického onemocnění (tj. AUA s nízkým a příznivým středním rizikem rakoviny prostaty)
- Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) ≥ 21 bodů na začátku (žádná nebo mírná erektilní dysfunkce)
- Pacientem vyjádřený zájem o konzultaci pro zachování/optimalizaci sexuální funkce (erektilní funkce).
- Plánovaná oboustranná prostatektomie párující nervy
Kritéria vyloučení zahrnují:
- Středně závažná nebo závažná ED na základě kritérií IIEF (skóre < 21)
- Předchozí operace pánve nebo penisu v anamnéze
- Současná nebo předchozí androgenní deprivační terapie
- Plánovaná nervy šetřící prostatektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková viskoelastografie (UVE) při obnově radikální protektomie
Subjektům podstupujícím radikální prostatektomii pro onemocnění karcinomu prostaty jako standardní péči bude provedena ultrazvuková vibroelastografie před operací, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po prostatektomii.
|
Ultrazvuková technika ke kvantitativnímu posouzení tuhosti tkáně (elasticita a viskozita) aplikací vibrací prostřednictvím specializované sondy (indentoru).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna viskoelasticity
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po prostatektomii
|
Měřeno ultrazvukovou vibroelastografií (UVE)
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po prostatektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Jiné číslo grantu/financování: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .