Meplazumabs sikkerhed og effekt hos patienter med COVID-19

Inklusionskriterier:

• 18 år ≤Forsøgsperson ≤ 75 år, mand og/eller kvinde;
• Klinisk bekræftelse af COVID-19-patienter i overensstemmelse med den nye Corona-diagnose- og behandlingsprotokol (forsøgsversion 8) af NHC
• Deltagerne skal være i stand til at forstå og være villige til at deltage i denne forskning, denne undersøgelse og underskrevne informerede samtykkeformular (hvis uarbejdsdygtige forsøgspersoner mener, at forsøgspersonerne i testen i deres egne interesser bør underskrives af deres juridiske værge informeret samtykke, eller telefonisk informere samtykke (optagelse) og notere det i de originale journaler og andre relevante dokumenter)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med ustabile tilstande, en historie med betydelig overfølsomhed eller kendt allergi over for komponenter i forsøgsmidlet;
• SARS-CoV-2-infektion ved PCR ≥ 96 timer;
• Blodplader (PLT) < 50×10^9/L, eller hæmoglobin (HGB) < 60g/L;
• Total bilirubin (TBIL) > 2×ULN (øvre grænse for normalværdi), eller alanintransferase (ALT), aspartattransferase (AST), alkalisk phosphatase (ALP) > 5×ULN;
• glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min·1,73 m^2, eller serumkreatinin øget med 0,5 mg/dL inden for 7 dage, eller oliguri (<400 ml/24 timer) eller anuri (<100 ml/24 timer);
• Gravid eller ammende;
• Personer, der har familieplanlægning eller ikke accepterer at bruge effektive ikke-lægemiddelpræventionsforanstaltninger inden for 6 måneder efter underskrivelsen af ​​ICF;
• Forsøgspersoner, der deltager i en anden klinisk undersøgelse. Der vil være behov for udvaskning med 5 halveringstider afhængigt af undersøgelsesbehandlingen eller 30 dage siden en tidligere undersøgelse, alt efter hvad der er længst;
• Han konkluderede, at patienterne havde andre grunde til ikke at være berettiget til undersøgelsen.