l'innocuité et l'efficacité du méplazumab chez les patients atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

• 18 ans ≤Sujet ≤ 75 ans, Homme et/ou femme ;
• Confirmation clinique des patients COVID-19 conformément au nouveau protocole de diagnostic et de traitement du coronavirus (version d'essai 8) du NHC
• Les participants doivent être capables de comprendre et disposés à participer à cette recherche, cette étude et le formulaire de consentement éclairé signé (si les sujets incapables, les chercheurs croient que les sujets au test dans son propre intérêt, doivent être signés par son consentement éclairé tuteur légal, ou informer par téléphone le consentement (enregistrement) et le noter dans les dossiers médicaux originaux et autres documents pertinents)

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des conditions instables, des antécédents d'hypersensibilité significative ou une allergie connue aux composants de l'agent expérimental ;
• Infection par SARS-CoV-2 par PCR ≥ 96h ;
• Plaquettes (PLT) < 50×10^9/L, ou hémoglobine (HGB) < 60g/L ;
• Bilirubine totale (TBIL) > 2 × LSN (limite supérieure de la valeur normale), ou alanine transférase (ALT), aspartate transférase (AST), phosphatase alcaline (ALP) > 5 × LSN ;
• débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min·1,73 m^2, ou créatinine sérique augmentée de 0,5 mg/dL en 7 jours, ou oligurie (<400 mL/24h) ou anurie (<100 mL/24h) ;
• Enceinte ou allaitante;
• Les personnes qui ont une planification familiale ou qui n'acceptent pas d'utiliser des mesures contraceptives non médicamenteuses efficaces dans les 6 mois suivant la signature de la CIF ;
• Sujets participant à une autre étude clinique. Il y aura un besoin de sevrage avec 5 demi-vies selon le traitement de l'étude ou 30 jours depuis toute étude précédente, selon la plus longue ;
• Les ininvestigateurs ont conclu que les patients avaient d'autres raisons de ne pas être éligibles à l'étude.