a segurança e eficácia do meplazumabe em pacientes com COVID-19

Critério de inclusão:

• 18 anos ≤Sujeito ≤ 75 anos, Masculino e/ou Feminino;
• Confirmação clínica de pacientes com COVID-19 de acordo com o novo protocolo de diagnóstico e tratamento de coronavírus (versão de teste 8) do NHC
• Os participantes devem ser capazes de entender e estar dispostos a participar desta pesquisa, deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (no caso de sujeitos incapacitados, os pesquisadores acreditam que os sujeitos do teste são de seu próprio interesse, deve ser assinado por seu responsável legal consentimento informado, ou consentimento informado por telefone (gravação) e anotado no prontuário médico original e outros documentos relevantes)

Critério de exclusão:

• Indivíduos com quaisquer condições instáveis, história de hipersensibilidade significativa ou alergia conhecida a componentes do agente experimental;
• Infecção por SARS-CoV-2 por PCR ≥ 96h;
• Plaquetas (PLT) < 50×10^9/L, ou hemoglobina (HGB) < 60g/L;
• Bilirrubina total (TBIL) > 2×LSN (limite superior do valor normal), ou alanina transferase (ALT), aspartato transferase (AST), fosfatase alcalina (ALP) > 5×LSN;
• taxa de filtração glomerular (TFG) < 30mL/min·1,73m^2, ou creatinina sérica aumentada em 0,5mg/dL em 7 dias, ou oligúria (<400mL/24h), ou anúria (<100mL/24h);
• Grávida ou amamentando;
• Pessoas que fazem planejamento familiar ou não concordam em usar medidas anticoncepcionais não medicamentosas eficazes dentro de 6 meses após a assinatura do TCLE;
• Indivíduos que participam de outro estudo clínico. Haverá necessidade de washout com 5 meias-vidas, dependendo do tratamento do estudo ou 30 dias desde qualquer estudo anterior, o que for mais longo;
• Os investigadores concluíram que os pacientes tinham outros motivos para não serem elegíveis para o estudo.