sikkerheten og effekten av Meplazumab hos pasienter med COVID-19

Inklusjonskriterier:

• 18 år ≤Forsøksperson ≤ 75 år, mann og/eller kvinne;
• Klinisk bekreftelse av COVID-19-pasienter i samsvar med den nye koronavirusdiagnose- og behandlingsprotokollen (prøveversjon 8) av NHC
• Deltakerne må være i stand til å forstå og være villige til å delta i denne forskningen, denne studien og signert skjema for informert samtykke (hvis uføre ​​personer, forskerne mener at forsøkspersonene til testen i sin egen interesse, bør være signert av sin juridiske foresattes informerte samtykke, eller telefon informer samtykke (opptak) og noter det i den originale journalen og andre relevante dokumenter)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med ustabile tilstander, en historie med betydelig overfølsomhet eller kjent allergi mot komponenter i undersøkelsesmidlet;
• SARS-CoV-2-infeksjon ved PCR ≥ 96 timer;
• Blodplater (PLT) < 50×10^9/L, eller hemoglobin (HGB) < 60g/L;
• Total bilirubin (TBIL) > 2×ULN (øvre grense for normalverdi), eller alanintransferase (ALT), aspartattransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) > 5×ULN;
• glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min·1,73 m^2, eller serumkreatinin økt med 0,5 mg/dL innen 7 dager, eller oliguri (<400 ml/24 timer), eller anuri (<100 ml/24 timer);
• gravid eller ammer;
• Personer som har familieplanlegging eller ikke samtykker i å bruke effektive ikke-medikamentelle prevensjonstiltak innen 6 måneder etter signering av ICF;
• Forsøkspersoner som deltar i en annen klinisk studie. Det vil være behov for utvasking med 5 halveringstider avhengig av studiebehandlingen eller 30 dager siden en tidligere studie, avhengig av hva som er lengst;
• Han konkluderte med at pasientene hadde andre grunner til ikke å være kvalifisert for studien.