la seguridad y eficacia de meplazumab en pacientes con COVID-19

Criterios de inclusión:

• 18 años ≤ Sujeto ≤ 75 años, Hombre y/o mujer;
• Confirmación clínica de pacientes con COVID-19 de acuerdo con el nuevo Protocolo de diagnóstico y tratamiento de coronavirus (versión de prueba 8) del NHC
• Los participantes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a participar en esta investigación, este estudio y el formulario de consentimiento informado firmado (si los sujetos incapacitados, los investigadores creen que los sujetos a la prueba en su propio interés, debe ser firmado por su tutor legal consentimiento informado, o consentimiento informado por teléfono (grabación) y anotarlo en la historia clínica original y otros documentos pertinentes)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con condiciones inestables, antecedentes de hipersensibilidad significativa o alergia conocida a los componentes del agente en investigación;
• Infección por SARS-CoV-2 por PCR ≥ 96h;
• Plaquetas (PLT) < 50×10^9/L, o hemoglobina (HGB) < 60g/L;
• Bilirrubina total (TBIL) > 2×LSN (límite superior del valor normal), o alanina transferasa (ALT), aspartato transferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP) > 5×LSN;
• tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min·1,73 m^2, o aumento de la creatinina sérica en 0,5 mg/dl en 7 días, u oliguria (<400 ml/24 h) o anuria (<100 ml/24 h);
• embarazada o amamantando;
• Personas que tienen planificación familiar o no aceptan usar medidas anticonceptivas no farmacológicas efectivas dentro de los 6 meses posteriores a la firma del ICF;
• Sujetos que participan en otro estudio clínico. Habrá una necesidad de lavado con 5 vidas medias según el tratamiento del estudio o 30 días desde cualquier estudio anterior, lo que sea más largo;
• Los investigadores concluyeron que los pacientes tenían otras razones para no ser elegibles para el estudio.