Tango for neuropati blandt brystkræftoverlevere
26. august 2025 opdateret af: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Nye interventioner til kemoterapi-induceret neuropati
Gruppedanseundervisning har vist sig at forbedre markører for livskvalitet og fysisk sundhed (dvs. balance) blandt nogle populationer, der er involveret i rehabilitering, såsom ældre og personer med Parkinsons sygdom.
Sådanne indgreb mangler dog endnu at blive undersøgt blandt kræftoverlevere på trods af relevansen af livskvalitet og fysisk sundhed inden for kræftoverlevelse.
Gruppedanseundervisning er en lovende vej, idet de leverer aktivitetsbaseret medicin i en social kontekst og dermed potentielt forbedrer fysiske såvel som psykosociale aspekter af sundhed.
For at fremme denne undersøgelsesvej foreslår vi at undersøge effekten af dansebaserede interventioner for kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til en af to aktivitetsinterventionsarme: argentinsk tangodans eller hjemmetræning. Information om neuropatisymptomer, bevægelse, faldforekomst og deltagerfeedback om interventionerne vil blive indsamlet.
Mål1: At evaluere ændring i postural kontrol over 16 sessioner med Tango (exp) vs. HEX (kontrol) (n=26 pr. gruppe) som primært endepunkt. Som sekundære mål at vurdere: balancefunktion (dvs. TUG) og patientrapporterede resultater (PRO'er) (dvs. symptomer, smerter, træthed, humør, livskvalitet) månedligt inklusive 1 måneds afslutning efter intervention; postural kontrol og symptomer inden for sessionen; og falder ugentligt i 6 måneder efter afslutning af interventionen. Hypotese: Ved det primære endepunkt vil deltagerne i forsøgsgruppen vise mere forbedring end deltagerne i kontrolgruppen i mål, der er følsomme over for neuropati sygdomstilstand (dvs. svajevariabilitet og areal).
Mål2: At evaluere ændring i gangvariabilitet efter 16 sessioner Tango (exp) vs HEX (kontrol) (n=26 pr. gruppe; 1:1 randomisering). Som sekundære foranstaltninger, at analysere lokal og orbital dynamisk stabilitet (før, efter og 1 måned efter intervention), PRO'er (månedlig) og faldhyppighed (ugentlig) efter afslutning af intervention. Hypotese: Ved det primære endepunkt vil deltagerne i forsøgsgruppen vise mere forbedring end deltagerne i kontrolgruppen med hensyn til måling af gangvariabilitet (dvs. skridt-til-skridt-variabilitet i hastighed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftoverlever stadium I-III
- Symptomatisk for neuropati
- postural kontrol uden for 70 % CI for voksne, der er midaldrende uden neurotraumer
- at have afsluttet taxan-baseret kemoterapibehandling for mindst 3 måneder siden;
- i stand til at forstå og følge anvisninger i forbindelse med test og undersøgelsesbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende vestibulært underskud;
- dårligt kontrolleret diabetes (hgA1C > 8);
- ikke-ambulatorisk amputation eller amputation af underekstremiteter (hjælpemidler tilladt);
- brug af cytotoksisk eller immunterapi under studiet (endokrin terapi tilladt);
- deltagelse i fysioterapi under undersøgelsen;
- kontraindikation for at deltage i Tango på grund af ortopædiske problemer (f.eks. hernieret vertebral disk);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tango
Interventionen vil bestå af 16 argentinske tango-sessioner (Tango), tilpasset til neurorehabilitering ifølge Hackney og Earhart (2010).
Dette program, der leveres over 8 uger med en frekvens på 2 gange om ugen og varighed på 1 time pr. session, lærer de grundlæggende trin i partnerdans med Tango.
|
Rytmisk medført sansemotorisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse (hex)
Kontrolgruppen vil bestå af et evidensbaseret, struktureret hjemmeøvelsesprogram (HEX) baseret på den 8 ugers intervention beskrevet af Zimmer et al (2018) og anbefalet af fysioterapeuter, der specialiserer sig i BC i vores organisation.
Dette program består af oplysninger om neuropati og faldforebyggelse kombineret med en tidsplan på 1 times træning (dvs. udholdenhed, modstand og sensorimotor) udført 2x om ugen
|
Dette program består af oplysninger om neuropati og faldforebyggelse kombineret med en tidsplan på 1 times træning (dvs. udholdenhed, modstand og sensorimotor) udført 2x om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol (variation)
Tidsramme: Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
Root-Mean Square of Center of Pressure (COP)
|
Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
|
Intrinsisk motivation
Tidsramme: Vurderet i uge 4, uge 8 og uge 12
|
Intrinsisk motivation måles ved hjælp af en underskala af den iboende motivationsinventar (IMI).
Underskalaen på 6 varer og nydelse af IMI repræsenterer iboende motivation i en aktivitet, der netop er udført som en mulig score på 6 til 36 med 6 = de fleste; 18 = neutral; 36 = mindst interessant/underholdende.
Specifikke genstande, der er forespurgt, inkluderer, om aktiviteten netop udført var: fornøjelig, nød, kedelig (omvendt rækkefølge), interessant, sjov og i stand til at holde deltagerens opmærksomhed.
|
Vurderet i uge 4, uge 8 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Control (Ellipse Area)
Tidsramme: Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
95% ellipse område af politimanden
|
Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
|
Postural kontrol (hastighed)
Tidsramme: Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
Hastighed af COP
|
Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
|
Postural kontrol (kompleksitet)
Tidsramme: Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
Eksempel Entropi af trykcentret (COP).
Eksempel entropi er en ikke-lineær COP-måling, der bestemmer uregelmæssigheden af en tidsserie.
Eksempel Entropy af den resulterende COP -position beregnes ved hjælp af inkrementberegningsmetoden (SEI) med konstante værdier påført M = 3 og R = 0,3.
Entropi af posturale responser repræsenterer den automatiske kompleksitet af neuromotorisk kontrol, der er tilgængelig for et individ.
Eksempel Entropy -scoringer går ikke under 0 eller over 2, og højere værdier indikerer bedre kompleksitet i postural respons
|
Ved baseline, uge 8 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention
|
|
Postural kontrol (variabilitet) på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Root-Mean Square of Center of Pressure (COP).
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på session -datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen.
Lavere tal indikerer bedre neuromotorisk sundhed.
|
I begyndelsen og i slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Postural Control (Ellipse Area) på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
95% Ellipse Area of Cop.
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på session -datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen.
Lavere tal indikerer bedre neuromotorisk sundhed.
|
I begyndelsen og i slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Postural kontrol (hastighed) på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Hastighed af COP.
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på session -datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen.
Lavere tal indikerer bedre neuromotorisk sundhed.
|
I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Postural kontrol (kompleksitet) på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Eksempel Entropi af trykcentret (COP).
Eksempel entropi er en ikke-lineær COP-måling, der bestemmer uregelmæssigheden af en tidsserie.
Eksempel Entropy af den resulterende COP -position beregnes ved hjælp af inkrementberegningsmetoden (SEI) med konstante værdier påført M = 3 og R = 0,3.
Entropi af posturale responser repræsenterer den automatiske kompleksitet af neuromotorisk kontrol, der er tilgængelig for et individ.
Prøve Entropy -scoringer går ikke under 0 eller over 2, og højere værdier indikerer bedre kompleksitet i postural svar, som betyder, vil blive taget af alle begyndelser på sessionens datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen
|
I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Klinisk mål for balancefunktion
Tidsramme: Ved baseline, uge 4 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention, op til 12 uger
|
Den tidsbestemte up-and-go-test eller slæbebåd (<2 min til at administrere) er en tidsbestemt test af en persons evne til at stå fra en stol, gå 10 meter, vende rundt og vende tilbage til at sidde med kortere tider, hvilket indikerer bedre funktionel balance.
|
Ved baseline, uge 4 af intervention og ved 4 ugers opfølgning efter intervention, op til 12 uger
|
|
Neuropati -symptomer scorer på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftens livskvalitetsspørgeskema, kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN 20): er et valideret instrument til langsgående evaluering af neuropati-symptomer induceret af kemoterapi.
Dette er et 20-punkts patient rapporteret spørgeskema.
Det er let at bruge og udfyldes af patienterne selv.
Resultater varierer mellem 1 til 10 med højere score, hvilket indikerer større kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) sværhedsgrad.
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på sessionens datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen
|
I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Neuropati -symptomer scorer
Tidsramme: I uge 8 af intervention og ved 4-ugers opfølgning efter intervention
|
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftens livskvalitetsspørgeskema, kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN 20): er et valideret instrument til langsgående evaluering af neuropati-symptomer induceret af kemoterapi.
Dette er et 20-punkts patient rapporteret spørgeskema.
Det er let at bruge og udfyldes af patienterne selv.
Resultater varierer mellem 1 til 10 med højere score, hvilket indikerer større kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) sværhedsgrad.
|
I uge 8 af intervention og ved 4-ugers opfølgning efter intervention
|
|
Kort smerteinventar kort form på tangosessioner
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Den korte smertebeholdning Short Form (BPI) er et valideret instrument, der bruges til at evaluere smertesymptomer og funktionel kapacitet "lige nu" ved hjælp af en enkelt genstands visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne vil bedømme, hvor meget smerte de er i "lige nu" på en skala fra 1 til 10 (10 er høj den værste smerte, man kan forestille sig).
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på sessionens datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen
|
I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Kort smertebeholdning kort form
Tidsramme: I uge 8 af intervention og ved 4-ugers opfølgning efter intervention
|
Den korte smertebeholdning Short Form (BPI) er et valideret instrument, der bruges til at evaluere smertesymptomer og funktionel kapacitet "lige nu" ved hjælp af en enkelt genstands visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne vil bedømme, hvor meget smerte de er i "lige nu" på en skala fra 1 til 10 (10 er høj den værste smerte, man kan forestille sig).
|
I uge 8 af intervention og ved 4-ugers opfølgning efter intervention
|
|
Kræftrelateret træthed (BFI-scoringer) på Tango-sessioner
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Den korte træthedsinventar (BFI) bruges hurtigt til hurtigt at vurdere sværhedsgraden og virkningen af kræftrelateret træthed "lige nu" ved hjælp af en enkelt genstands visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne vil bedømme, hvor meget træthed de føler "lige nu" på en skala fra 1 til 10 (10 er høj den værste træthedsbilledindhold).
Gennemsnittet vil blive taget af alle begyndelser på sessionens datapunkter sammen og alle slutningen af sessionens datapunkter sammen
|
I begyndelsen og slutningen af hver vurdering eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: I uge 8 og ved 4-ugers opfølgningsbesøg efter intervention
|
Den korte træthedsinventar (BFI) bruges hurtigt til hurtigt at vurdere sværhedsgraden og virkningen af kræftrelateret træthed "lige nu" ved hjælp af en enkelt genstands visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne vil bedømme, hvor meget træthed de føler "lige nu" på en skala fra 1 til 10 (10 er høj den værste træthedsbilledindhold).
|
I uge 8 og ved 4-ugers opfølgningsbesøg efter intervention
|
|
Antal fald
Tidsramme: En gang på tidspunktet for tilmeldingen af studiet
|
Antallet af fald eller i nærheden af fald, som deltageren husker, at de oplever i måneden før tilmelding til undersøgelsen, vil blive vurderet.
Alle rapporterede fald vil blive samlet og rapporteret af ARM.
|
En gang på tidspunktet for tilmeldingen af studiet
|
|
Antal fald
Tidsramme: I begyndelsen af hver vurderings- eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
Antallet af fald eller i nærheden af faldet, som deltageren har oplevet siden sidste evaluering/interventionssession.
Alle rapporterede fald i hele interventionsperioden vil blive samlet og rapporteret af ARM.
|
I begyndelsen af hver vurderings- eller interventionssession for op til 20 sessioner, op til 8 uger
|
|
Antal fald
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Antallet af fald eller nær fald, som deltageren oplever i de 6 måneder efter intervention.
Alle rapporterede fald i hele opfølgningsperioden vil blive samlet og rapporteret af ARM
|
6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i dobbeltopgavefunktion
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Dobbelt opgavefunktion blev målt ved hjælp af den tidsbestemte-op-og-go-motoriske opgave, mens der tæller bagud med 3 s (Tugcog), en valideret klinisk test af dobbeltopgavefunktion, for hvilken lavere værdier indikerer bedre ydelse.
For at udføre denne test afsluttede deltagerne den tidsbestemte-og-gå (slæbebåd) test, der ofte bruges i klinisk praksis, hvor enkeltpersoner står fra en stol med arme, går 3 meter, drejer rundt og vender tilbage til at sidde så hurtigt som sikkert muligt (dvs.
Motoropgave), mens den tæller højt og bagud med 3 s (dvs.
kognitiv opgave).
Testen afsluttes 3 gange, med hvile tilladt mellem forsøg.
Tid i sekunder pr. Forsøg er gennemsnitligt for at producere Tugcog -score pr. Tidspunkt.
|
Vurderet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Adhæsion måles ved antallet af indskrivninger, der deltog gennem hvert tidspunkt i undersøgelsen
|
Vurderet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificeret klinisk mål for balancefunktion
Tidsramme: 8 uger
|
Mini Balance Evaluation System Test kort version (MiniBEST): evaluerer sensorisk organisation, forudseende og reaktiv postural kontrol og dynamiske gangindekser på en skala fra 1 til 28 point (28 repræsenterer den højeste funktion, der kan måles af testen); blev for nylig anbefalet til brug i undersøgelser af neuropati; og diskriminerede BC-overlevere fra kontroller i mindst 1 tidligere undersøgelse.
Instrumentering af MiniBEST vil muliggøre beregning af spatiotemporale, kinematiske og co-kontraktionsmålinger
|
8 uger
|
|
Kvantificeret klinisk mål for balancefunktion
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
|
Mini Balance Evaluation System Test kort version (MiniBEST): evaluerer sensorisk organisation, forudseende og reaktiv postural kontrol og dynamiske gangindekser på en skala fra 1 til 28 point (28 repræsenterer den højeste funktion, der kan måles af testen); blev for nylig anbefalet til brug i undersøgelser af neuropati; og diskriminerede BC-overlevere fra kontroller i mindst 1 tidligere undersøgelse.
Instrumentering af MiniBEST vil muliggøre beregning af spatiotemporale, kinematiske og co-kontraktionsmålinger.
|
1 måneds opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lise Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zimmer P, Trebing S, Timmers-Trebing U, Schenk A, Paust R, Bloch W, Rudolph R, Streckmann F, Baumann FT. Eight-week, multimodal exercise counteracts a progress of chemotherapy-induced peripheral neuropathy and improves balance and strength in metastasized colorectal cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):615-624. doi: 10.1007/s00520-017-3875-5. Epub 2017 Sep 30.
- Hackney ME, Earhart GM. Recommendations for Implementing Tango Classes for Persons with Parkinson Disease. Am J Dance Ther. 2010 Jun;32(1):41-52. doi: 10.1007/s10465-010-9086-y.
- Worthen-Chaudhari L, Schnell PM, Hackney ME, Lustberg MB. Partnered dance evokes greater intrinsic motivation than home exercise as therapeutic activity for chemotherapy-induced deficits: secondary results of a randomized, controlled clinical trial. Front Psychol. 2024 Jun 19;15:1383143. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1383143. eCollection 2024.
- Lantis K, Schnell P, Bland CR, Wilder J, Hock K, Vargo C, Glover NA, Hackney ME, Lustberg MB, Worthen-Chaudhari L. Biomechanical effect of neurologic dance training (NDT) for breast cancer survivors with chemotherapy-induced neuropathy: study protocol for a randomized controlled trial and preliminary baseline data. Trials. 2023 Sep 1;24(1):564. doi: 10.1186/s13063-023-07554-z.
- Lantis KD, Schne P, Bland CR, Wilder J, Hock K, Glover NA, Hackney ME, Lustberg MB, Worthen-Chaudhari L. Biomechanical effect of neurologic dance training (NDT) for breast cancer survivors with chemotherapy-induced neuropathy: study protocol for a randomized controlled trail and preliminary baseline data. Res Sq [Preprint]. 2023 Jun 29:rs.3.rs-2988661. doi: 10.21203/rs.3.rs-2988661/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015C0090
- NCI-2018-00310 (Registry Identifier: CTRP)
- R21AG068831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- OSU-15047 (Anden identifikator: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .