Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tango für Neuropathie bei Brustkrebsüberlebenden

26. August 2025 aktualisiert von: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Neuartige Interventionen für Chemotherapie-induzierte Neuropathie

Es wurde festgestellt, dass Gruppentanzkurse die Lebensqualität und die körperliche Gesundheit (d. h. das Gleichgewicht) bei einigen Bevölkerungsgruppen, die sich in der Rehabilitation befinden, wie etwa älteren Menschen und Personen mit Parkinson-Krankheit, verbessern. Allerdings müssen solche Interventionen bei Krebsüberlebenden noch untersucht werden, obwohl Lebensqualität und körperliche Gesundheit für das Überleben von Krebserkrankungen von Bedeutung sind. Gruppentanzkurse sind ein vielversprechender Weg, da sie aktivitätsbasierte Medizin in einem sozialen Kontext vermitteln und so möglicherweise sowohl physische als auch psychosoziale Aspekte der Gesundheit verbessern. Um diesen Forschungsweg voranzutreiben, schlagen wir vor, die Wirkung tanzbasierter Interventionen für Krebsüberlebende zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1) einem von zwei Aktivitätsinterventionsarmen zugeteilt: Argentinischer Tango-Tanz oder Heimübungen. Es werden Informationen zu Neuropathiesymptomen, Bewegung, Sturzhäufigkeit und Teilnehmerfeedback zu den Interventionen gesammelt.

Ziel 1: Bewertung der Veränderung der Haltungskontrolle über 16 Sitzungen Tango (exp) vs. HEX (Kontrolle) (n=26 pro Gruppe) als primärer Endpunkt. Als sekundäre Maßnahmen zur Beurteilung von: Gleichgewichtsfunktion (d. h. TUG) und patientenberichteten Ergebnissen (patient-reported results, PROs) (d. h. Symptome, Schmerzen, Müdigkeit, Stimmung, Lebensqualität) monatlich, einschließlich 1 Monat nach Abschluss der Intervention; Haltungskontrolle und Symptome innerhalb der Sitzung; und die Inzidenz sinkt wöchentlich für 6 Monate nach Abschluss der Intervention. Hypothese: Am primären Endpunkt zeigen die Teilnehmer der Versuchsgruppe eine stärkere Verbesserung als die Teilnehmer der Kontrollgruppe bei Messungen, die auf den Krankheitszustand der Neuropathie reagieren (d. h. Schwankungsvariabilität und -fläche).

Ziel 2: Bewertung der Veränderung der Gangvariabilität nach 16 Sitzungen Tango (exp) vs. HEX (Kontrolle) (n=26 pro Gruppe; 1:1-Randomisierung). Als sekundäre Maßnahmen zur Analyse der lokalen und orbitalen dynamischen Stabilität (vor, nach und 1 Monat nach der Intervention), PROs (monatlich) und Sturzhäufigkeit (wöchentlich) nach Abschluss der Intervention. Hypothese: Am primären Endpunkt zeigen die Teilnehmer der Versuchsgruppe eine stärkere Verbesserung als die Teilnehmer der Kontrollgruppe bei der Messung der Gangvariabilität (d. h. der Geschwindigkeitsvariabilität von Schritt zu Schritt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsüberlebende im Stadium I–III
  • Symptomatisch für Neuropathie
  • Haltungskontrolle außerhalb des 70 %-KI für Erwachsene mittleren Alters ohne Neurotrauma
  • eine Taxan-basierte Chemotherapie-Behandlung vor mindestens 3 Monaten abgeschlossen haben;
  • in der Lage, Anweisungen im Zusammenhang mit Tests und Studienbehandlungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehendes Vestibulardefizit;
  • schlecht kontrollierter Diabetes (hgA1C > 8);
  • nicht ambulante Amputation oder Amputation der unteren Extremitäten (Hilfsgeräte erlaubt);
  • Verwendung einer Zytostatika- oder Immuntherapie während des Studiums (endokrine Therapie zulässig);
  • Teilnahme an Physiotherapie während des Studiums;
  • Kontraindikation für die Teilnahme am Tango aufgrund orthopädischer Probleme (z. B. Bandscheibenvorfall);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tango
Die Intervention wird aus 16 argentinischen Tango-Sitzungen (Tango) bestehen, angepasst an die Neurorehabilitation gemäß Hackney und Earhart (2010). Dieses Programm wird über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer Häufigkeit von 2x pro Woche und einer Dauer von 1 Stunde pro Sitzung durchgeführt und vermittelt die Grundschritte des Partner-Tango-Tanzes.
Verhalten: Rhythmische Hörstimulation
Rhythmisch gesteuerte sensomotorische Aktivität.
Aktiver Komparator: Heimübungen (Hex)
Die Kontrollgruppe wird aus einem evidenzbasierten, strukturierten Heimtrainingsprogramm (HEX) bestehen, das auf der von Zimmer et al. (2018) beschriebenen 8-wöchigen Intervention basiert und von Physiotherapeuten empfohlen wird, die sich auf BC in unserer Organisation spezialisiert haben. Dieses Programm besteht aus Informationen zur Neuropathie und zur Herbstprävention in Kombination mit einem Zeitplan von 1 -Stunden -Training (d. H. Ausdauer, Widerstand und Sensomotor), die 2x pro Woche durchgeführt wurden
Verhalten: Evidenzbasierte Übung
Dieses Programm besteht aus Informationen zur Neuropathie und zur Herbstprävention in Kombination mit einem Zeitplan von 1 -Stunden -Training (d. H. Ausdauer, Widerstand und Sensomotor), die 2x pro Woche durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle (Variabilität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Wurzelmantel des Druckzentrums (COP)
Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Beurteilt in Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die intrinsische Motivation wird anhand einer Unterskala des Intrinsic Motivation Inventory (IMI) gemessen. Die Subskala von 6 Item Interest/Genuss des IMI repräsentiert die intrinsische Motivation in einer Aktivität, die gerade als mögliche Punktzahl von 6 bis 36 mit 6 = die meisten durchgeführt wurde. 18 = neutral; 36 = am wenigsten interessant/angenehm. Zu den spezifischen gefragten Gegenständen gehören, ob die gerade durchgeführte Aktivität: Erfreulich, genossen, langweilig (umgekehrte Bestellung), interessant, lustig und in der Lage ist, die Aufmerksamkeit des Teilnehmers auf sich zu ziehen.
Beurteilt in Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle (Ellipsebereich)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
95% Ellipsefläche des Polizisten
Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Haltungskontrolle (Geschwindigkeit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Geschwindigkeit des Cop
Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Haltungskontrolle (Komplexität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Probenentropie des Druckzentrums (COP). Probenentropie ist eine nichtlineare COP-Messung, die die Unregelmäßigkeit einer Zeitreihen bestimmt. Die Probenentropie der resultierenden COP -Position wird unter Verwendung der Increment -Berechnungsmethode (SEI) mit konstanten Werten von M = 3 und r = 0,3 berechnet. Die Entropie der Haltungsreaktionen stellt die automatische Komplexität der neuromotorischen Kontrolle dar, die einer Person zur Verfügung steht. Die Probenentropiewerte liegen nicht unter 0 oder über 2, und höhere Werte weisen eine bessere Komplexität bei der Haltungsreaktion auf
Zu Studienbeginn, Woche 8 der Intervention und bei 4 Wochen Follow-up-Post-Intervention
Haltungskontrolle (Variabilität) bei Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Wurzelmittelquadrat des Druckzentrums (COP). Der Mittelwert wird von all Anfang der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungspunkte am Ende der Sitzungsdaten zusammengestellt. Niedrigere Zahlen weisen auf eine bessere neuromotorische Gesundheit hin.
Am Anfang und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Haltungskontrolle (Ellipsebereich) in Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
95% Ellipsefläche des Polizisten. Der Mittelwert wird von all Anfang der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungspunkte am Ende der Sitzungsdaten zusammengestellt. Niedrigere Zahlen weisen auf eine bessere neuromotorische Gesundheit hin.
Am Anfang und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Haltungskontrolle (Geschwindigkeit) bei Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Geschwindigkeit des Cop. Der Mittelwert wird von all Anfang der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungspunkte am Ende der Sitzungsdaten zusammengestellt. Niedrigere Zahlen weisen auf eine bessere neuromotorische Gesundheit hin.
Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Haltungskontrolle (Komplexität) bei Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Probenentropie des Druckzentrums (COP). Probenentropie ist eine nichtlineare COP-Messung, die die Unregelmäßigkeit einer Zeitreihen bestimmt. Die Probenentropie der resultierenden COP -Position wird unter Verwendung der Increment -Berechnungsmethode (SEI) mit konstanten Werten von M = 3 und r = 0,3 berechnet. Die Entropie der Haltungsreaktionen stellt die automatische Komplexität der neuromotorischen Kontrolle dar, die einer Person zur Verfügung steht. Die Probenentropiewerte werden nicht unter 0 oder über 2 liegen, und höhere Werte weisen auf eine bessere Komplexität des Haltungsreaktionsmittels an, das alle Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungsdatenpunkte gemeinsam haben.
Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Klinisches Maß für die Gleichgewichtsfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 der Intervention und bei 4 Wochen Nachbeobachtungsintervention bis zu 12 Wochen
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test oder -schlepper (<2 min zu verwalten) ist ein zeitgesteuerter Test für die Fähigkeit einer Person, von einem Stuhl zu stehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und mit kürzeren Zeiten zu kürzer zu sitzen, was auf eine bessere funktionale Balance hinweist.
Zu Studienbeginn, Woche 4 der Intervention und bei 4 Wochen Nachbeobachtungsintervention bis zu 12 Wochen
Neuropathie -Symptome Score bei Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Europäische Organisation für die Forschung und Behandlung des Fragebogens zur Lebensqualität von Krebs, Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN 20): ist ein validiertes Instrument zur Längsschnittbewertung von neuropathischen Symptomen, die durch eine Chemotherapie induziert werden. Dies ist ein 20-Punkte-Patient, der Fragebogen gemeldet hat. Es ist einfach zu bedienen und von Patienten selbst auszufüllen. Die Werte liegen zwischen 1 und 10 mit höheren Werten, was auf eine stärkere chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (CIPN) -Schange (CIPN) hinweist. Der Mittelwert wird von aller Beginn der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungsdatenpunkte zusammen genommen
Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Neuropathie -Symptome Score
Zeitfenster: In Woche 8 der Intervention und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspflichterintervention
Europäische Organisation für die Forschung und Behandlung des Fragebogens zur Lebensqualität von Krebs, Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN 20): ist ein validiertes Instrument zur Längsschnittbewertung von neuropathischen Symptomen, die durch eine Chemotherapie induziert werden. Dies ist ein 20-Punkte-Patient, der Fragebogen gemeldet hat. Es ist einfach zu bedienen und von Patienten selbst auszufüllen. Die Werte liegen zwischen 1 und 10 mit höheren Werten, was auf eine stärkere chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (CIPN) -Schange (CIPN) hinweist.
In Woche 8 der Intervention und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspflichterintervention
Kurze Schmerzinventarkurzform bei Tango -Sitzungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Das kurze Schmerzinventar -Kurzform (BPI) ist ein validiertes Instrument, das zur Bewertung von Schmerzsymptomen und der funktionellen Kapazität "Im Moment" verwendet wird, indem eine einzelne Element visuelle Analogskala (VAs) verwendet wird, auf der die Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 10 in "derzeit" in "derzeit" in einer Skala von 1 bis 10 sind (10 das schlechteste Schmerz, der sich vorstellbar) befindet. Der Mittelwert wird von aller Beginn der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungsdatenpunkte zusammen genommen
Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Kurze Schmerzinventarkurzform
Zeitfenster: In Woche 8 der Intervention und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspflichterintervention
Das kurze Schmerzinventar -Kurzform (BPI) ist ein validiertes Instrument, das zur Bewertung von Schmerzsymptomen und der funktionellen Kapazität "Im Moment" verwendet wird, indem eine einzelne Element visuelle Analogskala (VAs) verwendet wird, auf der die Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 10 in "derzeit" in "derzeit" in einer Skala von 1 bis 10 sind (10 das schlechteste Schmerz, der sich vorstellbar) befindet.
In Woche 8 der Intervention und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspflichterintervention
Krebsbedingte Müdigkeit (BFI-Werte) bei Tango-Sitzungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Das kurze Ermüdungsinventar (BFI) wird verwendet, um den Schweregrad und die Auswirkungen von krebsbedingten Müdigkeit "jetzt" mit einer einzelnen Visual Analog Scale (VAS) mit einer einzelnen Elemente schnell zu bewerten, auf der die Teilnehmer die Ermüdung bewerten, wie viel Müdigkeit sie sich im Moment auf einer Skala von 1 bis 10 fühlen (10, die die weltweit einstellbare Ermüdung durchquert). Der Mittelwert wird von aller Beginn der Sitzungsdatenpunkte zusammen und alle Sitzungsdatenpunkte zusammen genommen
Zu Beginn und am Ende jeder Bewertung oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: In Woche 8 und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspostenintervention
Das kurze Ermüdungsinventar (BFI) wird verwendet, um den Schweregrad und die Auswirkungen von krebsbedingten Müdigkeit "jetzt" mit einer einzelnen Visual Analog Scale (VAS) mit einer einzelnen Elemente schnell zu bewerten, auf der die Teilnehmer die Ermüdung bewerten, wie viel Müdigkeit sie sich im Moment auf einer Skala von 1 bis 10 fühlen (10, die die weltweit einstellbare Ermüdung durchquert).
In Woche 8 und bei 4-wöchiger Nachbeobachtungspostenintervention
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Einmal am Untersuchungsstand
Die Anzahl der Stürze oder in der Nähe von Stürmen, an die sich der Teilnehmer erinnert, der sich im Monat vor der Einschreibung in die Studie erlebt hat, wird bewertet. Alle gemeldeten Stürze werden insgesamt und von ARM gemeldet.
Einmal am Untersuchungsstand
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Zu Beginn jeder Bewertungs- oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Die Anzahl der Stürze oder Nahverfälle, die der Teilnehmer seit der letzten Bewertung/Interventionssitzung erlebt. Alle gemeldeten Stürze während des Interventionszeitraums werden insgesamt und von ARM gemeldet.
Zu Beginn jeder Bewertungs- oder Interventionssitzung für bis zu 20 Sitzungen bis zu 8 Wochen
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Die Anzahl der Stürze oder in der Nähe des Teilnehmers in den 6 Monaten nach der Intervention. Alle gemeldeten Stürze während des Nachbeobachtungszeitraums werden insgesamt und von ARM gemeldet
6 Monate nach der Intervention
Änderung der Dual-Task-Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen bewertet
Die doppelte Aufgabenfunktion wurde unter Verwendung der zeitgesteuerten und-go-Motoraufgabe gemessen, während nach hinten um 3 s (Tugcog) zählt, einem validierten klinischen Test der Dual-Task-Funktion, für die niedrigere Werte eine bessere Leistung hinweisen. Um diesen Test durchzuführen, haben die Teilnehmer den zeitgesteuerten und go-Test (TUG) abgeschlossen, der üblicherweise in der klinischen Praxis verwendet wird, wobei Einzelpersonen von einem Stuhl mit Armen, zu Fuß 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und so schnell wie sicher zu sitzen (d.h. Motoraufgabe), während sie laut und rückwärts mit 3 s (d. H. kognitive Aufgabe). Der Test ist dreimal abgeschlossen, wobei die Ruhe zwischen Versuchen zulässig ist. Die Zeit in Sekunden pro Versuch wird gemittelt, um den Tugcog -Score pro Zeitpunkt zu erzeugen.
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen bewertet
Einhaltung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen bewertet
Die Einhaltung wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die zu jedem Zeitpunkt der Studie teilgenommen haben
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifiziertes klinisches Maß für die Gleichgewichtsfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Kurzversion des Mini Balance Evaluation System Tests (MiniBEST): bewertet die sensorische Organisation, die vorausschauende und reaktive Haltungskontrolle sowie dynamische Gangindizes auf einer Skala von 1 bis 28 Punkten (28 stellt die höchste durch den Test messbare Funktion dar); wurde kürzlich für die Verwendung in Studien zur Neuropathie empfohlen; und diskriminierte BC-Überlebende von Kontrollpersonen in mindestens einer früheren Studie. Die Instrumentierung von MiniBEST wird die Berechnung räumlich-zeitlicher, kinematischer und Kokontraktionsmaße ermöglichen
8 Wochen
Quantifiziertes klinisches Maß für die Gleichgewichtsfunktion
Zeitfenster: 1 Monat Nachuntersuchung nach dem Eingriff
Die Kurzversion des Mini Balance Evaluation System Tests (MiniBEST): bewertet die sensorische Organisation, die vorausschauende und reaktive Haltungskontrolle sowie dynamische Gangindizes auf einer Skala von 1 bis 28 Punkten (28 stellt die höchste durch den Test messbare Funktion dar); wurde kürzlich für die Verwendung in Studien zur Neuropathie empfohlen; und diskriminierte BC-Überlebende von Kontrollpersonen in mindestens einer früheren Studie. Die Instrumentierung von MiniBEST wird die Berechnung räumlich-zeitlicher, kinematischer und Kokontraktionsmaße ermöglichen.
1 Monat Nachuntersuchung nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015C0090
  • NCI-2018-00310 (Registrierungskennung: CTRP)
  • R21AG068831 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OSU-15047 (Andere Kennung: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren