- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114005
Tango neuropatiaan rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Uudet interventiot kemoterapian aiheuttamaan neuropatiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) jompaankumpaan kahdesta toiminnan interventiohaarusta: argentiinalainen tango -tanssi tai kotiharjoitus. Tietoja neuropatian oireista, liikkeestä, kaatumisten esiintyvyydestä ja osallistujien palautetta interventioista kerätään.
Tavoite 1: Arvioida asennonhallinnan muutosta 16 Tango (exp) vs HEX (verrokki) istunnossa (n=26 per ryhmä) ensisijaisena päätetapahtumana. Toissijaisina toimenpiteinä arvioida: tasapainotoiminto (eli TUG) ja potilaan raportoimat tulokset (PRO:t) (eli oireet, kipu, väsymys, mieliala, elämänlaatu) kuukausittain, mukaan lukien 1 kuukausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen; asennon hallinta ja oireet istunnon aikana; ja ilmaantuvuus putoaa viikoittain 6 kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen. Hypoteesi: Ensisijaisessa päätepisteessä koeryhmän osallistujat osoittavat enemmän parannuksia kuin kontrolliryhmän osallistujat mitoissa, jotka ovat herkkiä neuropatian sairauden tilalle (eli heilahtelun vaihtelu ja pinta-ala).
Tavoite 2: Arvioida muutos kävelyn vaihtelussa 16 Tango (exp) vs HEX (kontrolli) istunnon jälkeen (n=26 per ryhmä; 1:1 satunnaistaminen). Toissijaisina toimenpiteinä analysoidaan paikallista ja kiertoradan dynaamista vakautta (ennen, jälkeen ja 1 kk toimenpiteen jälkeen), PRO:ita (kuukausittain) ja putoamista (viikoittain) toimenpiteen päätyttyä. Hypoteesi: Ensisijaisessa päätepisteessä koeryhmän osallistujat osoittavat enemmän parannuksia kuin kontrolliryhmän osallistujat kävelyn vaihtelumittauksissa (eli askeleelta askeleen vaihtelu nopeudessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä selvinnyt vaihe I-III
- Oireinen neuropatialle
- asennon hallinta 70 % CI:n ulkopuolella aikuisilla, jotka ovat keski-ikäisiä ilman hermotraumaa
- olet suorittanut taksaanipohjaisen kemoterapiahoidon vähintään 3 kuukautta sitten;
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan testaus- ja tutkimushoitoihin liittyviä ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vestibulaarivaje;
- huonosti hallittu diabetes (hgA1C > 8);
- ei-ambulatorinen tai alaraajan amputaatio (apuvälineet sallittu);
- sytotoksisen tai immunoterapian käyttö tutkimuksen aikana (endokriininen hoito sallittu);
- osallistuminen fysioterapiaan tutkimuksen aikana;
- tangoon osallistumisen vasta-aihe ortopedisten ongelmien vuoksi (esim. välilevytyrä);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tango
Interventio koostuu 16 argentiinalaisen tango (Tango) -istunnosta, jotka on sovitettu neurorehabilitaatioon Hackneyn ja Earhartin (2010) mukaan.
Tämä ohjelma, joka toimitetaan 8 viikon ajan 2 kertaa viikossa ja kesto 1 tunti per istunto, opettaa yhteistyökumppanien tangotanssin perusaskelia.
|
Rytmisesti harjoitettu sensorimotorinen toiminta.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoittelu (Hex)
Kontrolliryhmä koostuu näyttöön perustuvasta, jäsennellystä kodin harjoitteluohjelmasta (HEX), joka perustuu 8 viikon interventioon, jonka ovat kuvanneet Zimmer et al (2018) ja jotka suosittelivat organisaatiomme BC: hen erikoistuneita fysioterapeutteja.
Tämä ohjelma koostuu tiedoista neuropatiasta ja putoamisen ehkäisystä yhdistettynä yhden tunnin koulutuksen aikataulun (ts. Kestävyys, vastus ja sensorimotori) suoritettiin 2x viikossa
|
Tämä ohjelma koostuu tiedoista neuropatiasta ja putoamisen ehkäisystä yhdistettynä yhden tunnin koulutuksen aikataulun (ts. Kestävyys, vastus ja sensorimotori) suoritettiin 2x viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen ohjaus (vaihtelevuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
PAINEKIRJAN KÄSITTELY-MEA-NELJÄ (COP)
|
Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Luontainen motivaatio
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Luonnollinen motivaatio mitataan käyttämällä luontaisen motivaatiovaraston (IMI) ala -asteikkoa.
IMI: n 6 esineen kiinnostuksen/nautinnon ala -asteikko edustaa luontaista motivaatiota toiminnassa, joka suoritettiin juuri mahdollisena pistemäärällä 6–36, 6 = eniten; 18 = neutraali; 36 = vähiten mielenkiintoinen/nautinnollinen.
Erityisiä kyselyjä koskevia esineitä ovat juuri suoritettu toiminta: Nautittava, nauttia, tylsä (käänteinen järjestys), mielenkiintoista, hauskaa ja kykenevää kiinnittämään osallistujan huomion.
|
Arvioitu viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen valvonta (ellipsialue)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
95%: n ellipsipinta -alue
|
Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Posturaalinen ohjaus (nopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
poliisin nopeus
|
Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Posturaalinen hallinta (monimutkaisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
Painekeskuksen (COP) näytteen entropia.
Näytteen entropia on epälineaarinen COP-mitta, joka määrittää aikasarjan epäsäännöllisyyden.
Tuloksena olevan COP -aseman näytteen entropia lasketaan käyttämällä lisäyslaskelmen menetelmää (SEI) vakioarvoilla, joita käytetään m = 3 ja r = 0,3.
Postioraalivasteiden entropia edustaa neuromotorisen ohjauksen automaattista monimutkaisuutta, joka on yksilön käytettävissä.
Näytteen entropiapisteet eivät mene alle 0 tai yli 2, ja korkeammat arvot osoittavat paremman monimutkaisuuden posturaalisessa vasteessa
|
Lähtötilanteessa, viikko 8 interventiossa ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Posturaalinen ohjaus (vaihtelevuus) tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa jopa 20 istuntoa varten, jopa 8 viikkoa
|
PAINEKIRJAN PERUSKESKIRJA (COP).
Keskimääräinen otetaan koko istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istunnon tietopisteiden kaikesta päättymisestä yhdessä.
Pienemmät luvut osoittavat paremman neuromotorisen terveyden.
|
Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa jopa 20 istuntoa varten, jopa 8 viikkoa
|
|
Posturaalinen valvonta (ellipsialue) Tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa jopa 20 istuntoa varten, jopa 8 viikkoa
|
95%: n ellipsipinta -ala.
Keskimääräinen otetaan koko istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istunnon tietopisteiden kaikesta päättymisestä yhdessä.
Pienemmät luvut osoittavat paremman neuromotorisen terveyden.
|
Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa jopa 20 istuntoa varten, jopa 8 viikkoa
|
|
Posturaalinen ohjaus (nopeus) tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
poliisin nopeus.
Keskimääräinen otetaan koko istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istunnon tietopisteiden kaikesta päättymisestä yhdessä.
Pienemmät luvut osoittavat paremman neuromotorisen terveyden.
|
Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
|
Posturaalinen hallinta (monimutkaisuus) tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
Painekeskuksen (COP) näytteen entropia.
Näytteen entropia on epälineaarinen COP-mitta, joka määrittää aikasarjan epäsäännöllisyyden.
Tuloksena olevan COP -aseman näytteen entropia lasketaan käyttämällä lisäyslaskelmen menetelmää (SEI) vakioarvoilla, joita käytetään m = 3 ja r = 0,3.
Postioraalivasteiden entropia edustaa neuromotorisen ohjauksen automaattista monimutkaisuutta, joka on yksilön käytettävissä.
Näytteen entropiapisteet eivät mene alle 0 tai yli 2, ja korkeammat arvot osoittavat paremman monimutkaisuuden posturaalisessa vastauksessa keskiarvoa pidetään yhdessä istunnon datapisteiden alussa ja istuntotietopisteiden kaikissa päättymisissä yhdessä
|
Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
|
Tasapainon toiminnan kliininen mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 4 interventiota ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
Ajoitettu up-go-testi tai hinaus (<2 min antamiseen) on ajoitettu testi ihmisen kyvystä seistä tuolista, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri ja palata istumaan lyhyemmillä aikoilla osoittaen parempaa funktionaalista tasapainoa.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 4 interventiota ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
|
Neuropatian oireiden pisteet tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian eurooppalainen tutkimus- ja hoitojärjestö (CIPN 20): on validoitu väline kemoterapian aiheuttamien neuropatian oireiden pitkittäisarviointiin.
Tämä on 20-osainen potilas ilmoitettu kyselylomake.
Potilaat ovat itse helppo käyttää ja täytä sitä.
Pisteet ovat välillä 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kemoterapian aiheuttamaa perifeerisen neuropatian (CIPN) vakavuutta.
Keskiarvoa otetaan yhdessä istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istuntotietojen kaikesta päättymisestä yhdessä
|
Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
|
Neuropatian oireiden pisteet
Aikaikkuna: Intervention viikolla 8 ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian eurooppalainen tutkimus- ja hoitojärjestö (CIPN 20): on validoitu väline kemoterapian aiheuttamien neuropatian oireiden pitkittäisarviointiin.
Tämä on 20-osainen potilas ilmoitettu kyselylomake.
Potilaat ovat itse helppo käyttää ja täytä sitä.
Pisteet ovat välillä 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kemoterapian aiheuttamaa perifeerisen neuropatian (CIPN) vakavuutta.
|
Intervention viikolla 8 ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Lyhyt kipuvaraston lyhyt muoto tango -istunnoissa
Aikaikkuna: Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
Lyhyt kipuvaraston lyhyt muoto (BPI) on validoitu instrumentti, jota käytetään kivun oireiden ja funktionaalisen kapasiteetin arvioimiseksi "juuri nyt" käyttämällä yhden esineen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jolla osallistujat arvioivat kuinka paljon kipua he ovat "tällä hetkellä" asteikolla 1-10 (10 on korkea pahin kipu kuvitteellista).
Keskiarvoa otetaan yhdessä istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istuntotietojen kaikesta päättymisestä yhdessä
|
Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
|
Lyhyt kipuvarasto lyhyt muoto
Aikaikkuna: Intervention viikolla 8 ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
Lyhyt kipuvaraston lyhyt muoto (BPI) on validoitu instrumentti, jota käytetään kivun oireiden ja funktionaalisen kapasiteetin arvioimiseksi "juuri nyt" käyttämällä yhden esineen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jolla osallistujat arvioivat kuinka paljon kipua he ovat "tällä hetkellä" asteikolla 1-10 (10 on korkea pahin kipu kuvitteellista).
|
Intervention viikolla 8 ja 4 viikon seurannassa intervention jälkeen
|
|
Syöpään liittyvä väsymys (BFI-pisteet) Tango-istunnoissa
Aikaikkuna: Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
Lyhyesti väsymisvarastoa (BFI) käytetään arvioimaan nopeasti syöpään liittyvän väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta "tällä hetkellä" yhden esineen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jolle osallistujat arvioivat kuinka paljon väsymystä he tuntevat "juuri nyt" asteikolla 1-10 (10 on korkea pahin väsymystä).
Keskiarvoa otetaan yhdessä istuntopisteiden alkamisesta yhdessä ja istuntotietojen kaikesta päättymisestä yhdessä
|
Kunkin arviointi- tai interventioistunnon alussa ja lopussa enintään 20 istuntoa, jopa 8 viikkoa
|
|
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Viikolla 8 ja 4 viikon seurantavierailun jälkeen intervention jälkeen
|
Lyhyesti väsymisvarastoa (BFI) käytetään arvioimaan nopeasti syöpään liittyvän väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta "tällä hetkellä" yhden esineen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jolle osallistujat arvioivat kuinka paljon väsymystä he tuntevat "juuri nyt" asteikolla 1-10 (10 on korkea pahin väsymystä).
|
Viikolla 8 ja 4 viikon seurantavierailun jälkeen intervention jälkeen
|
|
Putoamismäärä
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen ilmoittautumispisteessä
|
Osallistujan muistettavien putousten tai lähellä olevien putoamisten lukumäärä arvioidaan tutkimukseen ennen ilmoittautumista.
Kaikki ilmoitetut putoukset ovat kokonaisia ja ARM: n ilmoittamia.
|
kerran tutkimuksen ilmoittautumispisteessä
|
|
Putoamismäärä
Aikaikkuna: Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa enintään 20 istunnolle, jopa 8 viikkoa
|
Osallistujan viimeisen arviointi-/interventioistunnon jälkeen kokenut putoamisten tai lähellä putoamisten lukumäärä.
Kaikki ilmoitetut putoukset koko interventiojakson ajan on kokonaismäärä ja ARM.
|
Jokaisen arviointi- tai interventioistunnon alussa enintään 20 istunnolle, jopa 8 viikkoa
|
|
Putoamismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujan kokenut putoamisten lukumäärä kuuden kuukauden intervention jälkeen.
Kaikki ilmoitetut putoukset koko seurantajakson ajan on kokonais
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kaksosekisterin muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kaksinkertainen tehtävän funktio mitattiin käyttämällä ajoitettua ja GO-motorista tehtävää laskemalla taaksepäin 3 s: lla (tugCog), joka on validoitu kliininen kaksoissopimuksen funktion kliininen testi, jolle pienemmät arvot osoittavat paremman suorituskyvyn.
Tämän testin suorittamiseksi osallistujat suorittivat ajoitetun ja Go-testin (hinaus), jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, jossa yksilöt seisovat tuolilla käsivarsilla, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja palaavat istumaan niin nopeasti kuin turvallisesti mahdollista (ts.
Motor -tehtävä) laskemalla ääneen ja taaksepäin 3 s (ts.
kognitiivinen tehtävä).
Testi suoritetaan 3 kertaa, lepo on sallittu kokeiden välillä.
Aika sekunteissa koetta kohden on keskiarvo, jotta saadaan aikaan TugCOG -pisteet aikapistettä kohti.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tarttuminen mitataan tutkimuksen jokaisen ajan kuluessa osallistuneiden ilmoittautuneiden lukumäärällä
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainofunktion kvantifioitu kliininen mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini Balance Evaluation System Test -testin lyhyt versio (MiniBEST): arvioi aistiorganisaatiota, ennakoivaa ja reaktiivista asennon hallintaa ja dynaamisia kävelyindeksejä asteikolla 1-28 (28 edustaa korkeinta testillä mitattavaa toimintaa); suositeltiin äskettäin käytettäväksi neuropatiatutkimuksissa; ja erottivat BC-eloonjääneet verrokeista vähintään yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa.
MiniBESTin instrumentointi mahdollistaa spatiotemporaalisten, kinemaattisten ja yhteissupistumismittojen laskemisen
|
8 viikkoa
|
|
Tasapainofunktion kvantifioitu kliininen mitta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Mini Balance Evaluation System Test -testin lyhyt versio (MiniBEST): arvioi aistiorganisaatiota, ennakoivaa ja reaktiivista asennon hallintaa ja dynaamisia kävelyindeksejä asteikolla 1-28 (28 edustaa korkeinta testillä mitattavaa toimintaa); suositeltiin äskettäin käytettäväksi neuropatiatutkimuksissa; ja erottivat BC-eloonjääneet verrokeista vähintään yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa.
MiniBESTin instrumentointi mahdollistaa spatiotemporaalisten, kinemaattisten ja yhteissupistumismittojen laskemisen.
|
1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zimmer P, Trebing S, Timmers-Trebing U, Schenk A, Paust R, Bloch W, Rudolph R, Streckmann F, Baumann FT. Eight-week, multimodal exercise counteracts a progress of chemotherapy-induced peripheral neuropathy and improves balance and strength in metastasized colorectal cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):615-624. doi: 10.1007/s00520-017-3875-5. Epub 2017 Sep 30.
- Hackney ME, Earhart GM. Recommendations for Implementing Tango Classes for Persons with Parkinson Disease. Am J Dance Ther. 2010 Jun;32(1):41-52. doi: 10.1007/s10465-010-9086-y.
- Worthen-Chaudhari L, Schnell PM, Hackney ME, Lustberg MB. Partnered dance evokes greater intrinsic motivation than home exercise as therapeutic activity for chemotherapy-induced deficits: secondary results of a randomized, controlled clinical trial. Front Psychol. 2024 Jun 19;15:1383143. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1383143. eCollection 2024.
- Lantis K, Schnell P, Bland CR, Wilder J, Hock K, Vargo C, Glover NA, Hackney ME, Lustberg MB, Worthen-Chaudhari L. Biomechanical effect of neurologic dance training (NDT) for breast cancer survivors with chemotherapy-induced neuropathy: study protocol for a randomized controlled trial and preliminary baseline data. Trials. 2023 Sep 1;24(1):564. doi: 10.1186/s13063-023-07554-z.
- Lantis KD, Schne P, Bland CR, Wilder J, Hock K, Glover NA, Hackney ME, Lustberg MB, Worthen-Chaudhari L. Biomechanical effect of neurologic dance training (NDT) for breast cancer survivors with chemotherapy-induced neuropathy: study protocol for a randomized controlled trail and preliminary baseline data. Res Sq [Preprint]. 2023 Jun 29:rs.3.rs-2988661. doi: 10.21203/rs.3.rs-2988661/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015C0090
- NCI-2018-00310 (Rekisterin tunniste: CTRP)
- R21AG068831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OSU-15047 (Muu tunniste: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .