Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pembrolizumab/Placebo Plus Paclitaxel med eller uden Bevacizumab til Platin-resistent tilbagevendende ovariecancer (MK-3475-B96/KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

6. marts 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie af Pembrolizumab versus placebo i kombination med paclitaxel med eller uden bevacizumab til behandling af platin-resistent tilbagevendende ovariecancer (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Det primære formål er at sammenligne pembrolizumab plus paclitaxel med eller uden bevacizumab med placebo plus paclitaxel med eller uden bevacizumab med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 som vurderet af investigator. Hypoteserne er, at pembrolizumab plus paclitaxel med eller uden bevacizumab er bedre end placebo plus paclitaxel med eller uden bevacizumab med hensyn til PFS pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator for deltagere med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) positive tumorer ( Combined Positive Score [CPS] ≥1), og at pembrolizumab plus paclitaxel med eller uden bevacizumab er overlegen end placebo plus paclitaxel med eller uden bevacizumab, med hensyn til PFS pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

643

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU ( Site 0202)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0204)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital ( Site 0203)
  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0302)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 0301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0303)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 0305)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 0402)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0401)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0404)
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilien, 88501001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0408)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0403)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0405)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 0511)
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford ( Site 0512)
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 0513)
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0508)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0501)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0505)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0502)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center ( Site 0510)
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0601)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7510032
        • Oncovida ( Site 0603)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7630370
        • Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8241479
        • Clínica Vespucio-Hemato - Ocology ( Site 0607)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0609)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0605)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4780000
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0602)
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810148
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 0608)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0808)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa LTDA-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 0809)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111221
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 0806)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0807)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 76001
        • Hemato Oncologos SA ( Site 0801)
  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0901)
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2805)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust ( Site 2803)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2808)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 2804)
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Det Forenede Kongerige, LA9 7RG
        • Westmorland General Hospital ( Site 2815)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2826)
    • England
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 2812)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2818)
  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • HonorHealth ( Site 0041)
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Care ( Site 0055)
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0028)
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center ( Site 0067)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0004)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 0054
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital ( Site 0018)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0033)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0005)
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0049)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0027)
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0032)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0040)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • WK Physicians Network / Hematology Oncology Associates ( Site 0034)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0015)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0003)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0007)
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0039)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0010)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0029)
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0038)
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0057)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials ( Site 0009)
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center ( Site 0047)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0048)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0024)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0064)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0058)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Oncology - Dallas (Presbyterian) ( Site 0065)
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands_Lee ( Site 0043)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0019)
  • Frankrig
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrig, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse-Recherche clinique ( Site 2904)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren-oncologie ( Site 2907)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 2909)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 2901)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 2908)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 2905)
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1804)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 1802)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1801)
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1803)
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2821)
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center-Gyn-Onc ( Site 1406)
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1404)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 1401)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1407)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1403)
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1504)
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1501)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1503)
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia ( Site 1508)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1505)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 1507)
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1602)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1610)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1609)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1603)
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1606)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1607)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1604)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1613)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 1614)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1601)
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1611)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1612)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1605)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0709)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0711)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Gynecological center of tumor ( Site 0702)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou university second hospital ( Site 0734)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 0739)
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0743)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0717)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0736)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0718)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0735)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 0708)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0705)
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0704)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0723)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 0716)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0710)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital-Oncology Department ( Site 0733)
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0731)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0715)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Gynecologic Oncology Department ( Site 0701)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0744)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0740)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Tianjin Central Hosptial of Gynecology Obstetrics ( Site 0737)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0720)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0714)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0741)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0706)
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1705)
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, Mexico, 23040
        • Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica ( Site 1706)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 1703)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14070
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1701)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1704)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1901)
  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen ( Site 2001)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Me-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Sit
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2103)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department ( Sit
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2106)
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 21
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2107)
  • Rusland
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Rusland, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Mordoviya, Respublika
      • Saransk, Mordoviya, Respublika, Rusland, 430005
        • Ogarev Mordovia State University ( Site 2209)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusland, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF-Chemotherapy #2 ( Site 2211)
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk D-t, Moscow Oblast, Rusland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2214)
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Rusland, 620905
        • SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department ( Site 2216)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2303)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2304)
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2301)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2704)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 2701)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 2707)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Oncology ( Site 2705)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34440
        • T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • cukurova universty ( Site 2706)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2709)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 2702)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1201)
      • Hamburg, Tyskland, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek ( Site 1214)
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1205)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1203)
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1204)
      • Krefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) ( Site 1207)
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia ( Site 1211)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics ( Site 1213)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk bekræftet epiteliale ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt carcinom.
  • Har modtaget 1 eller 2 tidligere linjer med systemisk behandling for ovariecancer (OC), inklusive mindst 1 tidligere platinbaseret behandling. Deltagerne kan have modtaget en tidligere poly (ADP-ribose) polymerasehæmmer (PARPi), anti-PD-1/anti-PD-L1-terapi, bevacizumab eller hormonbehandling; disse vil ikke blive betragtet som en separat behandlingslinje. Enhver ændring af kemoterapiregimen på grund af toksicitet i fravær af sygdomsprogression vil blive betragtet som en del af den samme behandlingslinje.
  • Har givet dokumenteret informeret samtykke til undersøgelsen.
  • Har radiografisk tegn på sygdomsprogression inden for 6 måneder (180 dage) efter den sidste dosis platinbaseret kemoterapi mod OC (dvs. platinresistent sygdom).
  • Er en kandidat til paclitaxel kemoterapi (og bevacizumab, hvis det bruges).
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 vurderet inden for 3 dage før randomisering.
  • For en kvindelig deltager er hun ikke gravid eller ammer, og mindst én af følgende forhold gælder: Er ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) ELLER er en WOCBP og bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv (med en fejlrate af
  • Har radiografisk evaluerbar sygdom, enten målbar eller ikke-målbar ifølge RECIST 1.1, som vurderet af den lokale undersøgelsessted.
  • Arkiveret tumorvævsprøve eller nyligt opnået kerne- eller incisions-/excisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet.
  • Har tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nonepitelial cancer, borderline tumorer, mucinøs, seromucinøs, der overvejende er mucinøs, malign Brenners tumor og udifferentieret karcinom.
  • Har primær platin-refraktær sygdom, defineret som sygdom, der er udviklet pr. røntgenbillede under modtagelse af eller inden for 28 dage efter den sidste dosis af førstelinjes platinbaseret behandling.
  • Har tidligere sygdomsprogression på ugentlig paclitaxel alene.
  • Har modtaget >2 tidligere linjer med systemisk behandling for OC.
  • Har modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling, inklusive forsøgsmidler eller vedligeholdelsesterapi (inklusive bevacizumab vedligeholdelsesbehandling), inden for 4 uger før randomisering.
  • Har modtaget forudgående strålebehandling inden for 2 uger efter start af studieintervention.
  • Er ikke kommet sig tilstrækkeligt efter operationen og/eller eventuelle komplikationer fra operationen.
  • Har modtaget kolonistimulerende faktorer (f.eks. granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor, [GM-CSF] eller rekombinant erythropoietin) inden for 4 uger før randomisering.
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har modtaget forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før undersøgelsesintervention.
  • Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling.
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.
  • Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Har svær overfølsomhed (≥grad 3) over for pembrolizumab, paclitaxel eller bevacizumab (hvis det bruges) og/eller et eller flere af deres hjælpestoffer.
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år.
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom.
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Har en kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion.
  • Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi, laboratorieabnormitet eller andre forhold, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
  • Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, som ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med undersøgelsens krav.
  • Efter investigatorens vurdering er det usandsynligt, at deltageren overholder undersøgelsens procedurer, begrænsninger og krav.
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ.

Til behandling med bevacizumab

  • Har ukontrolleret hypertension.
  • Har aktuel, klinisk relevant tarmobstruktion, herunder relateret til underliggende epitelial OC, abdominal fistel eller gastrointestinal perforation, intraabdominal absces eller tegn på rectosigmoid involvering ved bækkenundersøgelse.
  • Har en historie med trombotiske lidelser, blødning, hæmotyse eller aktiv gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab + paclitaxel ± bevacizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 400 mg via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i op til 18 cyklusser (cirka 2 år) PLUS paclitaxel 80 mg/m^2 via IV infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 3-ugers cyklus indtil intolerans eller sygdomsprogression. Deltagere, der oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel eller en bivirkning, der kræver afbrydelse af paclitaxel, kan modtage docetaxel (75 mg/m^2 hver 3. uge [Q3W]) efter sponsor konsultation. Deltagerne kan også modtage bevacizumab 10 mg/kg via IV infusion i hver 2-ugers cyklus indtil intolerans, sygdomsprogression eller efter forskerens skøn.
Medicin: Bevacizumab
IV infusion
Andre navne:
  • AVASTIN®, Zirabev
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
  • MK-3475,
Medicin: Docetaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOTERE®
Medicin: Paclitaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOL®
Placebo komparator: Placebo + paclitaxel ± bevacizumab
Deltagerne modtager placebo via intravenøs infusion på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i op til 18 cyklusser (cirka 2 år) PLUS paclitaxel 80 mg/m^2 via intravenøs infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 3-ugers cyklus indtil intolerance eller sygdomsprogression. Deltagere, der oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel eller en bivirkning (AE), der kræver afbrydelse af paclitaxel, kan modtage docetaxel (75 mg/m^2 hver 3. uge [Q3W]) efter sponsorrådgivning. Deltagerne kan også modtage bevacizumab 10 mg/kg via intravenøs infusion i hver 2-ugers cyklus indtil intolerance, sygdomsprogression eller efter forskerens skøn.
Medicin: Bevacizumab
IV infusion
Andre navne:
  • AVASTIN®, Zirabev
Medicin: Docetaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOTERE®
Medicin: Paclitaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOL®
Andet: Placebo for pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • normal saltvand eller dextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge responsvurderingskriterier for solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af undersøgeren hos deltagere med programmeret celledøds-ligand 1 (PD-L1) positive tumorer (kombineret positiv score [CPS] ≥1)
Tidsramme: Op til ~38 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) ifølge RECIST 1.1 baseret på undersøgelseslederens vurdering eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Ifølge RECIST 1.1 blev PD defineret som en stigning på ≥20% i summen af måldelesionernes diametre. Udover den relative stigning på 20% skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Ifølge protokollen blev RECIST 1.1 modificeret til at tillade op til 10 måldelesioner i alt (op til 5 per organ). Oprettelsen af en eller flere læsioner og den utvetydige progression af ikke-måldelesioner blev også betragtet som PD. Ifølge protokollen rapporteres PFS ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøgelseslederen hos deltagere med PD-L1 CPS ≥1 her. PFS blev beregnet ved hjælp af product-limit (Kaplan-Meier) metoden for censurerede data.
Op til ~38 måneder
PFS ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøgeren hos alle deltagere
Tidsramme: Op til ~38 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) ifølge RECIST 1.1 baseret på undersøgelseslederens vurdering eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Ifølge RECIST 1.1 blev PD defineret som en stigning på ≥20% i summen af målskadens diametre. Udover den relative stigning på 20%, skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Ifølge protokollen blev RECIST 1.1 modificeret til at tillade op til 10 målskader i alt (op til 5 per organ). Tilstedeværelsen af en eller flere skader og den utvetydige progression af ikke-målskader blev også betragtet som PD. PFS ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøgelseslederen vil blive rapporteret for alle deltagere. PFS blev beregnet ved hjælp af produktgrænse (Kaplan-Meier) metoden for censurerede data.
Op til ~38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~64 måneder
OS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til død på grund af enhver årsag. OS vil blive rapporteret for alle deltagere.
Op til ~64 måneder
Ændring fra baseline i global sundhedsstatus/livskvalitet (GHS/Kvalitet)-score (punkt 29 og 30) Brug af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema-kerne 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og op til ~64 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30 kombineret score vil blive præsenteret.
Baseline og op til ~64 måneder
Tid til forringelse (TTD) i GHS/Qol-resultatet (punkt 29 og 30) ved brug af EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~64 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i GHS (EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30) score. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i GHS-score, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til ~64 måneder
Ændring fra baseline i abdominal og gastrointestinal (GI) Symptomerscore (punkt 31 til 36) Brug af EORTC livskvalitetsspørgeskema-ovariecancer (QLQ-OV28) Abdominal/GI-symptomskala
Tidsramme: Baseline og op til ~64 måneder
EORTC QLQ-OV28 er et mave- og gastrointestinalt spørgeskema (punkt 31-36). Deltagerens svar på spørgsmålet "Havde du mavesmerter?" scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. Ændringen fra baseline i abdominale og gastrointestinale symptomer (EORTC QLQ-LC28 Punkter 31-36) score vil blive præsenteret. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til ~64 måneder
TTD i abdominal- og GI-symptom-score (punkt 31 til 36) Brug af EORTC QLQ-OV28 Abdominal/GI-symptomskala
Tidsramme: Op til ~64 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (reduktion) fra baseline i GHS (EORTC QLQ-C28 Items 31-36) score. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i GHS-score, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til ~64 måneder
PFS efter RECIST 1.1 ved Blinded Independent Central Review (BICR) hos deltagere med PD-L1 CPS ≥1
Tidsramme: Op til ~38 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression per RECIST 1.1 baseret på blindet uafhængig central gennemgang eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Per RECIST 1.1 defineres PD som en ≥20 % stigning i summen af mållæsionernes diametre. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Opståen af en eller flere nye læsioner og den utvetydige progression af ikke-mållæsioner betragtes også som PD. PFS per RECIST 1.1 som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) hos deltagere med PD-L1 CPS ≥1 rapporteres her. PFS blev beregnet ved hjælp af produktgrænse (Kaplan-Meier) metoden for censurerede data.
Op til ~38 måneder
PFS Per RECIST 1.1 ved Blændet Uafhængig Central Gennemgang (BICR) hos Alle Deltagere
Tidsramme: Op til ~38 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1 baseret på blindet uafhængig central gennemgang eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Ifølge RECIST 1.1 defineres PD som en ≥20% stigning i summen af mållæsionernes diametre. Ud over den relative stigning på 20% skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Ifølge protokollen blev RECIST 1.1 modificeret til at tillade op til 10 mållæsioner i alt (op til 5 pr. organ). Oprettelsen af en eller flere læsioner og den utvetydige progression af ikke-mållæsioner betragtes også som PD. PFS ifølge RECIST 1.1 som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) hos alle deltagere rapporteres her. PFS blev beregnet ved hjælp af produktgrænsemetoden (Kaplan-Meier) for censurerede data.
Op til ~38 måneder
Antal deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~64 måneder
En bivirkning er ethvert uønsket medicinsk forløb hos en deltager, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesbehandlingen, uanset om det anses for relateret til undersøgelsesbehandlingen. Antallet af deltagere, der oplever en bivirkning, vil blive rapporteret.
Op til ~64 måneder
Antal deltagere, der afbryder studiet behandling på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til ~64 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesbehandlingen, uanset om den anses for relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en bivirkning, vil blive rapporteret.
Op til ~64 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-B96
  • MK-3475-B96 (Anden identifikator: MSD)
  • KEYNOTE-B96 (Anden identifikator: MSD)
  • ENGOT-ov65 (Anden identifikator: European Network of Gynaecological Oncological Trial groups)
  • jRCT2051210184 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2020-005027-37 (EudraCT nummer)
  • U1111-1287-5318 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-506177-35-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner