Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pembrolizumab/Placebo Plus Paclitaxel med eller uten Bevacizumab for platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft (MK-3475-B96/KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

6. mars 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie av Pembrolizumab versus placebo i kombinasjon med paklitaksel med eller uten bevacizumab for behandling av platina-resistent tilbakevendende eggstokkreft (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Det primære målet er å sammenligne pembrolizumab pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab med placebo pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab, med hensyn til progresjonsfri overlevelse (PFS) per responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 som vurdert av utrederen. Hypotesene er at pembrolizumab pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab er overlegen placebo pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab, med hensyn til PFS per RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren for deltakere med programmert celledødsligand 1 (PD-L1) positive svulster ( Kombinert positiv poengsum [CPS] ≥1) og at pembrolizumab pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab er overlegen placebo pluss paklitaksel med eller uten bevacizumab, med hensyn til PFS per RECIST 1.1 som vurdert av utrederen for alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

643

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU ( Site 0202)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0204)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital ( Site 0203)
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0302)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 0301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0303)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 0305)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 0402)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0401)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0404)
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0408)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0403)
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0405)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 0511)
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford ( Site 0512)
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 0513)
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0508)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0501)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0505)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0502)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center ( Site 0510)
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0601)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7510032
        • Oncovida ( Site 0603)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7630370
        • Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8241479
        • Clínica Vespucio-Hemato - Ocology ( Site 0607)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0609)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0605)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4780000
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0602)
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810148
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 0608)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0808)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa LTDA-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 0809)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111221
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 0806)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0807)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 76001
        • Hemato Oncologos SA ( Site 0801)
  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0901)
  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • HonorHealth ( Site 0041)
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Marin Cancer Care ( Site 0055)
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0028)
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center ( Site 0067)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0004)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 0054
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital ( Site 0018)
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0033)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0005)
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0049)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0027)
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0032)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0040)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • WK Physicians Network / Hematology Oncology Associates ( Site 0034)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0015)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0003)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0007)
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0039)
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0010)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0029)
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0038)
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0057)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials ( Site 0009)
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center ( Site 0047)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0048)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0024)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0064)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0058)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Oncology - Dallas (Presbyterian) ( Site 0065)
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands_Lee ( Site 0043)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0019)
  • Frankrike
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrike, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse-Recherche clinique ( Site 2904)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren-oncologie ( Site 2907)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 2909)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 2901)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 2908)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 2905)
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2821)
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center-Gyn-Onc ( Site 1406)
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1404)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 1401)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1407)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1403)
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1504)
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1501)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1503)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia ( Site 1508)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1505)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 1507)
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1602)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1610)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1609)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1603)
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1606)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1607)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1604)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1613)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 1614)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1601)
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1611)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1612)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1605)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0709)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0711)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Gynecological center of tumor ( Site 0702)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou university second hospital ( Site 0734)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 0739)
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0743)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0717)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0736)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0718)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0735)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 0708)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0705)
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0704)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0723)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 0716)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0710)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital-Oncology Department ( Site 0733)
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0731)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0715)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Gynecologic Oncology Department ( Site 0701)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0744)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0740)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Tianjin Central Hosptial of Gynecology Obstetrics ( Site 0737)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0720)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0714)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0741)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0706)
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1705)
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, Mexico, 23040
        • Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica ( Site 1706)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 1703)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14070
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1701)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1704)
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1804)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 1802)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1801)
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1803)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1901)
  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen ( Site 2001)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Me-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Sit
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2103)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department ( Sit
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2106)
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 21
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2107)
  • Russland
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russland, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Mordoviya, Respublika
      • Saransk, Mordoviya, Respublika, Russland, 430005
        • Ogarev Mordovia State University ( Site 2209)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Russland, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF-Chemotherapy #2 ( Site 2211)
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk D-t, Moscow Oblast, Russland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2214)
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Russland, 620905
        • SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department ( Site 2216)
  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2805)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Storbritannia, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust ( Site 2803)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2808)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 2804)
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Storbritannia, LA9 7RG
        • Westmorland General Hospital ( Site 2815)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2826)
    • England
      • Leicester, England, Storbritannia
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 2812)
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2818)
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2303)
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2304)
      • Seoul, Sør -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2301)
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2704)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 2701)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 34180
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 2707)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Oncology ( Site 2705)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34440
        • T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • cukurova universty ( Site 2706)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2709)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 2702)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1201)
      • Hamburg, Tyskland, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek ( Site 1214)
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1205)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1203)
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1204)
      • Krefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) ( Site 1207)
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia ( Site 1211)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics ( Site 1213)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har histologisk bekreftet epitelial ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom.
  • Har mottatt 1 eller 2 tidligere linjer med systemisk behandling for eggstokkreft (OC), inkludert minst 1 tidligere platinabasert behandling. Deltakerne kan ha mottatt en tidligere poly (ADP-ribose) polymerasehemmer (PARPi), anti-PD-1/anti-PD-L1-terapi, bevacizumab eller hormonbehandling; disse vil ikke bli betraktet som en egen terapilinje. Enhver endring av kjemoterapiregime på grunn av toksisitet i fravær av sykdomsprogresjon vil bli betraktet som en del av samme behandlingslinje.
  • Har gitt dokumentert informert samtykke til studien.
  • Har radiografisk bevis på sykdomsprogresjon innen 6 måneder (180 dager) etter siste dose platinabasert kjemoterapi for OC (dvs. platinaresistent sykdom).
  • Er en kandidat for paclitaxel kjemoterapi (og bevacizumab, hvis bruk).
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1 vurdert innen 3 dager før randomisering.
  • For en kvinnelig deltaker er hun ikke gravid eller ammer, og minst ett av følgende forhold gjelder: Er ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP) ELLER er en WOCBP og bruker en prevensjonsmetode som er svært effektiv (med en feilrate av
  • Har radiografisk evaluerbar sykdom, enten målbar eller ikke-målbar i henhold til RECIST 1.1, vurdert av den lokale stedsforskeren.
  • Arkivert tumorvevsprøve eller nylig innhentet kjerne- eller snitt-/eksisjonsbiopsi av en tumorlesjon som ikke tidligere er bestrålet.
  • Ha tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke-epiteliale kreftformer, borderline-svulster, mucinøs, seromucinøs som hovedsakelig er mucinøs, ondartet Brenner-svulst og udifferensiert karsinom.
  • Har primær platina-refraktær sykdom, definert som sykdom som har progrediert per røntgenbilde mens du mottar eller innen 28 dager etter siste dose av førstelinjes platinabasert behandling.
  • Har tidligere sykdomsprogresjon på ukentlig paklitaksel alene.
  • Har mottatt >2 tidligere linjer med systemisk terapi for OC.
  • Har tidligere mottatt systemisk kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler eller vedlikeholdsbehandling (inkludert vedlikeholdsbehandling med bevacizumab), innen 4 uker før randomisering.
  • Har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker etter start av studieintervensjon.
  • Har ikke kommet seg tilstrekkelig etter operasjonen og/eller noen komplikasjoner fra operasjonen.
  • Har mottatt kolonistimulerende faktorer (f.eks. granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor, [GM-CSF] eller rekombinant erytropoietin) innen 4 uker før randomisering.
  • Har mottatt en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon.
  • Har mottatt undersøkelsesmiddel eller har brukt undersøkelsesutstyr innen 4 uker før studieintervensjon.
  • Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling.
  • Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
  • Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
  • Har alvorlig overfølsomhet (≥grad 3) overfor pembrolizumab, paklitaksel eller bevacizumab (hvis bruk) og/eller noen av deres hjelpestoffer.
  • Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene.
  • Har en historie med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
  • Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
  • Har en kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • Har en kjent historie med hepatitt B eller kjent aktiv hepatitt C-virusinfeksjon.
  • Har en historie eller nåværende bevis på tilstander, terapi, laboratorieavvik eller andre forhold som kan forvirre resultatene av studien.
  • Har en kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse som vil forstyrre deltakerens evne til å samarbeide med kravene i studien.
  • Etter etterforskerens vurdering er det usannsynlig at deltakeren vil overholde studieprosedyrene, restriksjonene og kravene til studien.
  • Har hatt allogen vev/fast organtransplantasjon.

For behandling med bevacizumab

  • Har ukontrollert hypertensjon.
  • Har nåværende, klinisk relevant tarmobstruksjon inkludert relatert til underliggende epitelial OC, abdominal fistel eller gastrointestinal perforasjon, intraabdominal abscess eller tegn på rectosigmoid involvering ved bekkenundersøkelse.
  • Har en historie med trombotiske lidelser, blødninger, hemoptyse eller aktiv gastrointestinal blødning innen 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pembrolizumab + paclitaxel ± bevacizumab
Deltakere får pembrolizumab 400 mg via intravenøs (IV) infusjon på dag 1 i hver 6-ukers syklus i opptil 18 sykluser (ca. 2 år) PLUSS paclitaxel 80 mg/m^2 via IV-infusjon på dagene 1, 8 og 15 i hver 3-ukers syklus inntil intoleranse eller sykdomsprogresjon. Deltakere som opplever alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot paclitaxel eller en bivirkning (AE) som krever at paclitaxel avsluttes, kan få docetaxel (75 mg/m^2 hver 3. uke [Q3W]) etter konsultasjon med Sponsor. Deltakere kan også få bevacizumab 10 mg/kg via IV-infusjon i hver 2-ukers syklus inntil intoleranse, sykdomsprogresjon, eller etter forskerens skjønn.
Legemiddel: Bevacizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • AVASTIN®, Zirabev
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • KEYTRUDA®
  • MK-3475,
Legemiddel: Docetaxel
IV infusjon
Andre navn:
  • TAXOTERE®
Legemiddel: Paclitaxel
IV infusjon
Andre navn:
  • TAXOL®
Placebo komparator: Placebo + paclitaxel ± bevacizumab
Deltakere får placebo via IV-infusjon på dag 1 i hver 6-ukers syklus i opptil 18 sykluser (omtrent 2 år) PLUSS paclitaxel 80 mg/m² via IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 3-ukers syklus inntil intoleranse eller sykdomsprogresjon. Deltakere som opplever en alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot paclitaxel eller en bivirkning som krever avbrudd av paclitaxel, kan etter sponsorrådføring få docetaxel (75 mg/m² hver 3. uke [Q3W]). Deltakere kan også få bevacizumab 10 mg/kg via IV-infusjon i hver 2-ukers syklus inntil intoleranse, sykdomsprogresjon, eller etter forskerens skjønn.
Legemiddel: Bevacizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • AVASTIN®, Zirabev
Legemiddel: Docetaxel
IV infusjon
Andre navn:
  • TAXOTERE®
Legemiddel: Paclitaxel
IV infusjon
Andre navn:
  • TAXOL®
Annen: Placebo for pembrolizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • vanlig saltvann eller dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til svarevalueringkriteriene for solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) som vurdert av forskeren hos deltakere med programmerte celletedelse-ligand 1 (PD-L1) positive svulster (kombinert positiv score [CPS] ≥1)
Tidsramme: Opptil ~38 måneder
PFS ble definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte progressive sykdom (PD) i henhold til RECIST 1.1 basert på undersøkerens vurdering eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først.
I henhold til RECIST 1.1 ble PD definert som ≥20 % økning i summen av diametrene til målskader.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm.
I henhold til protokollen ble RECIST 1.1 modifisert for å tillate opptil 10 målskader totalt (opptil 5 per organ).
Opptreden av en eller flere skader og den entydige progresjonen av ikke-målskader ble også ansett som PD.
I henhold til protokollen rapporteres PFS per RECIST 1.1 som vurdert av undersøkeren hos deltakere med PD-L1 CPS ≥1 her.
PFS ble beregnet ved hjelp av produktgrense (Kaplan-Meier) metoden for sensurerte data.
Opptil ~38 måneder
PFS per RECIST 1.1 vurdert av undersøkeren i alle deltakere
Tidsramme: Opptil ~38 måneder
PFS ble definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte progressive sykdom (PD) per RECIST 1.1 basert på forskerens vurdering eller død av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Per RECIST 1.1 ble PD definert som ≥20 % økning i summen av diametrene til mållesjonene. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Per protokoll ble RECIST 1.1 modifisert for å tillate opptil 10 mållesjoner totalt (opptil 5 per organ). Fremkomsten av en eller flere lesjoner og den entydige progresjonen av ikke-mållesjoner ble også ansett som PD. PFS per RECIST 1.1 som vurdert av forskeren vil bli rapportert for alle deltakere. PFS ble beregnet ved hjelp av produkt-grense (Kaplan-Meier) metoden for sensurert data.
Opptil ~38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ~64 måneder
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak. OS vil bli rapportert for alle deltakere.
Opptil ~64 måneder
Endring fra baseline i global helsestatus/livskvalitet (GHS/Qol)-poengsum (punkt 29 og 30) Ved bruk av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og opptil ~64 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på spørsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle helse i løpet av den siste uken?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet den siste uken?" skåres på en 7-punkts skala (1= Svært dårlig til 7=Utmerket). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere score indikerer en bedre generell helsestatus. Endringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Elementer 29 og 30 kombinert poengsum vil bli presentert.
Baseline og opptil ~64 måneder
Tid til forringelse (TTD) i GHS/Qol-poengsummen (element 29 og 30) ved bruk av EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil ~64 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i GHS (EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i GHS-poengsum, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Opptil ~64 måneder
Endring fra baseline i abdominale og gastrointestinale (GI) symptomer (punkt 31 til 36) Bruk av EORTC Quality of Life Questionnaire-ovariecancer (QLQ-OV28) Abdominal/GI-symptomskala
Tidsramme: Baseline og opptil ~64 måneder
EORTC QLQ-OV28 er et abdominalt og gastrointestinalt spørreskjema (punkt 31-36). Deltakerens svar på spørsmålet "Hadde du magesmerter?" blir skåret på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. Endringen fra baseline i abdominale og gastrointestinale symptomer (EORTC QLQ-LC28 punkt 31-36) vil bli presentert. En lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ~64 måneder
TTD i abdominal- og GI-symptomerscore (punkt 31 til 36) Ved bruk av EORTC QLQ-OV28 Abdominal/GI-symptomskala
Tidsramme: Opptil ~64 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i GHS (EORTC QLQ-C28 Items 31-36) poengsum. Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i GHS-poengsum, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Opptil ~64 måneder
PFS per RECIST 1.1 etter blinded uavhengig sentral vurdering (BICR) hos deltakere med PD-L1 CPS ≥1
Tidsramme: Opptil ~38 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 basert på blindet uavhengig sentral gjennomgang eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Per RECIST 1.1 defineres PD som ≥20 % økning i summen av diametrene til mållesjonene. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Fremkomsten av en eller flere lesjoner og den entydige progresjonen av ikke-mål-lesjoner regnes også som PD. PFS per RECIST 1.1 som vurdert av blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) hos deltakere med PD-L1 CPS ≥1 rapporteres her. PFS ble beregnet ved bruk av produktgrense (Kaplan-Meier) metoden for sensurerte data.
Opptil ~38 måneder
PFS etter RECIST 1.1 ved blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) hos alle deltakere
Tidsramme: Opptil ~38 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 basert på blindet uavhengig sentral vurdering eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Per RECIST 1.1 defineres PD som en økning på ≥20 % i summen av diameter til mållæsjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Per protokoll ble RECIST 1.1 modifisert for å tillate opptil 10 mållæsjoner totalt (opptil 5 per organ). Fremkomsten av en eller flere læsjoner og den utvetydige progresjonen av ikke-mållæsjoner anses også som PD. PFS per RECIST 1.1 som vurdert av blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) hos alle deltakere rapporteres her. PFS ble beregnet ved hjelp av produkt-limit (Kaplan-Meier)-metoden for sensurerte data.
Opptil ~38 måneder
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil ~64 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker, som i tid er assosiert med bruk av studiebehandlingen, uavhengig av om den anses å være relatert til studiebehandlingen.
Antall deltakere som opplever en bivirkning vil bli rapportert.
Opptil ~64 måneder
Antall deltakere som avslutter studiebehandling på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil ~64 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker, tidsmessig assosiert med bruk av studiemedisin, uavhengig av om den anses å være relatert til studiemedisinen.
Antall deltakere som avbryter studiemedisin på grunn av en bivirkning vil bli rapportert.
Opptil ~64 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3475-B96
  • MK-3475-B96 (Annen identifikator: MSD)
  • KEYNOTE-B96 (Annen identifikator: MSD)
  • ENGOT-ov65 (Annen identifikator: European Network of Gynaecological Oncological Trial groups)
  • jRCT2051210184 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2020-005027-37 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1287-5318 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2023-506177-35-00 (Registeridentifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere