Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пембролизумаб/плацебо плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него при резистентном к платине рецидивирующем раке яичников (MK-3475-B96/KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

6 марта 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование пембролизумаба по сравнению с плацебо в комбинации с паклитакселом с бевацизумабом или без него для лечения резистентного к платине рецидивирующего рака яичников (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить пембролизумаб плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него с плацебо плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 по оценке исследователя. Гипотезы заключаются в том, что пембролизумаб плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него превосходит плацебо плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него в отношении ВБП в соответствии с RECIST 1.1, по оценке исследователя для участников с лигандом запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) положительными опухолями ( Суммарная положительная оценка [CPS] ≥1) и что пембролизумаб плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него превосходит плацебо плюс паклитаксел с бевацизумабом или без него в отношении ВБП в соответствии с RECIST 1.1 по оценке исследователя для всех участников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

643

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU ( Site 0202)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0204)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital ( Site 0203)
  • Бельгия
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Бельгия, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0302)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 0301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0303)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 0305)
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20220-410
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 0402)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0401)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0404)
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Бразилия, 88501001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0408)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0403)
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0405)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1201)
      • Hamburg, Германия, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek ( Site 1214)
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1205)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1203)
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1204)
      • Krefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) ( Site 1207)
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia ( Site 1211)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics ( Site 1213)
  • Дания
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0901)
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Emek Medical Center-Gyn-Onc ( Site 1406)
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1404)
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 1401)
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1407)
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1403)
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2821)
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1504)
      • Milan, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1501)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1503)
      • Monza, Lombardy, Италия, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia ( Site 1508)
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1505)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 1507)
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 0511)
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Канада, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford ( Site 0512)
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 0513)
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0508)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0501)
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0505)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0502)
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center ( Site 0510)
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0709)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0711)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Gynecological center of tumor ( Site 0702)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Lanzhou university second hospital ( Site 0734)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 0739)
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0743)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0717)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0736)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0718)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0735)
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 0708)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0705)
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0704)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0723)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 0716)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0710)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Shandong Cancer Hospital-Oncology Department ( Site 0733)
      • Linyi, Shandong, Китай, 276001
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0731)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0715)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Gynecologic Oncology Department ( Site 0701)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0744)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0740)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
        • Tianjin Central Hosptial of Gynecology Obstetrics ( Site 0737)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0720)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0714)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0741)
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0706)
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0808)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa LTDA-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 0809)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 111221
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 0806)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0807)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 76001
        • Hemato Oncologos SA ( Site 0801)
  • Мексика
      • Oaxaca City, Мексика, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1705)
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, Мексика, 23040
        • Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica ( Site 1706)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 1703)
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14070
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1701)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1704)
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1804)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 1802)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1801)
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1803)
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1901)
  • Норвегия
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen ( Site 2001)
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-848
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Me-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Sit
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2103)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department ( Sit
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2106)
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Польша, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 21
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2107)
  • Россия
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Россия, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Mordoviya, Respublika
      • Saransk, Mordoviya, Respublika, Россия, 430005
        • Ogarev Mordovia State University ( Site 2209)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Россия, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF-Chemotherapy #2 ( Site 2211)
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk D-t, Moscow Oblast, Россия, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2214)
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Россия, 620905
        • SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department ( Site 2216)
  • Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2805)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust ( Site 2803)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2808)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 2804)
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Соединенное Королевство, LA9 7RG
        • Westmorland General Hospital ( Site 2815)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2826)
    • England
      • Leicester, England, Соединенное Королевство
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 2812)
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2818)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • HonorHealth ( Site 0041)
    • California
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care ( Site 0055)
      • Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0028)
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Eisenhower Medical Center ( Site 0067)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0004)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 0054
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital ( Site 0018)
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0033)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0005)
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0049)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0027)
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0032)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0040)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • WK Physicians Network / Hematology Oncology Associates ( Site 0034)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0015)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0003)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0007)
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0039)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0010)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0029)
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0038)
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0057)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials ( Site 0009)
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center ( Site 0047)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0048)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0024)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0064)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0058)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Texas Oncology - Dallas (Presbyterian) ( Site 0065)
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands_Lee ( Site 0043)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0019)
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2704)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 2701)
      • Ankara, Турция (Туркие), 34180
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 2707)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Oncology ( Site 2705)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34440
        • T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Турция (Туркие), 01250
        • cukurova universty ( Site 2706)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2709)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция (Туркие), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 2702)
  • Финляндия
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20521
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
  • Франция
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Франция, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse-Recherche clinique ( Site 2904)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren-oncologie ( Site 2907)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Франция, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 2909)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 2901)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Франция, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 2908)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 2905)
  • Чили
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Чили, 5500243
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0601)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7510032
        • Oncovida ( Site 0603)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7630370
        • Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8241479
        • Clínica Vespucio-Hemato - Ocology ( Site 0607)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0609)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0605)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Чили, 4780000
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0602)
      • Temuco, Región de la Araucanía, Чили, 4810148
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 0608)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2303)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2304)
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2301)
  • Япония
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1602)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1610)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1609)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1603)
      • Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1606)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1607)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1604)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1613)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 1614)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Япония, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1601)
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1611)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1612)
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1605)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичную перитонеальную карциному.
  • Получил 1 или 2 предыдущие линии системной терапии рака яичников (РЯ), включая по крайней мере 1 предшествующую терапию на основе препаратов платины. Участники, возможно, ранее получали ингибитор поли(АДФ-рибозы) полимеразы (PARPi), анти-PD-1/анти-PD-L1 терапию, бевацизумаб или гормональную терапию; они не будут считаться отдельной линией терапии. Любое изменение схемы химиотерапии из-за токсичности при отсутствии прогрессирования заболевания будет считаться частью той же линии терапии.
  • Дал документально подтвержденное информированное согласие на исследование.
  • Имеются рентгенологические признаки прогрессирования заболевания в течение 6 месяцев (180 дней) после введения последней дозы химиотерапии на основе препаратов платины при РЯ (т. е. заболевание, устойчивое к препаратам платины).
  • Является кандидатом на химиотерапию паклитакселом (и бевацизумабом, если используется).
  • Имеет статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1, оцененный в течение 3 дней до рандомизации.
  • Участница женского пола не беременна и не кормит грудью, и при этом применяется по крайней мере одно из следующих условий: не является женщиной детородного возраста (WOCBP) ИЛИ является WOCBP и использует высокоэффективный метод контрацепции (с частотой неудач). из
  • Имеет радиографически оцениваемое заболевание, поддающееся измерению или не поддающееся измерению в соответствии с RECIST 1.1, по оценке местного исследователя.
  • Был предоставлен архивный образец опухолевой ткани или недавно полученная пункционная или послеоперационная/эксцизионная биопсия опухолевого поражения, ранее не облученного.
  • Иметь адекватную функцию органов.

Критерий исключения:

  • Имеет неэпителиальный рак, пограничные опухоли, муцинозный, серозно-муцинозный, преимущественно муцинозный, злокачественную опухоль Бреннера и недифференцированную карциному.
  • Имеет первичное платинорезистентное заболевание, определяемое как заболевание, которое прогрессировало согласно рентгенологическим изображениям во время получения или в течение 28 дней после последней дозы терапии первой линии на основе платины.
  • Имеет предшествующее прогрессирование заболевания при еженедельном приеме одного паклитаксела.
  • Получил > 2 предшествующих линий системной терапии РЯ.
  • Получал предшествующую системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты, или поддерживающую терапию (включая поддерживающую терапию бевацизумабом) в течение 4 недель до рандомизации.
  • Прошел предыдущую лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследовательского вмешательства.
  • Не восстановился должным образом после операции и/или каких-либо осложнений после операции.
  • Получал колониестимулирующие факторы (например, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор [G-CSF], гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор [GM-CSF] или рекомбинантный эритропоэтин) в течение 4 недель до рандомизации.
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Получал исследуемый агент или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до начала исследования.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет.
  • Известны активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Имеет тяжелую гиперчувствительность (≥3 степени) к пембролизумабу, паклитакселу или бевацизумабу (при использовании) и/или любому из их вспомогательных веществ.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, требующее стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Имеет известную историю заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Имеет известную историю гепатита B или известной активной инфекции вируса гепатита C.
  • Имеет историю или текущие доказательства любого состояния, терапии, лабораторных отклонений или других обстоятельств, которые могут исказить результаты исследования.
  • Имеет известное психиатрическое расстройство или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, которое может помешать участнику сотрудничать с требованиями исследования.
  • Участник, по мнению исследователя, вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, ограничения и требования исследования.
  • Перенес аллогенную трансплантацию тканей/солидных органов.

Для лечения бевацизумабом

  • Имеет неконтролируемую гипертензию.
  • Имеет текущую, клинически значимую кишечную непроходимость, в том числе связанную с лежащим в основе эпителиальным РЯ, абдоминальным свищом или перфорацией желудочно-кишечного тракта, внутрибрюшным абсцессом или признаками вовлечения ректосигмоидного отдела при гинекологическом осмотре.
  • Имеет в анамнезе тромботические нарушения, кровотечения, кровохарканье или активное желудочно-кишечное кровотечение в течение 6 месяцев до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб + паклитаксел ± бевацизумаб
Участники получают пембролизумаб 400 мг внутривенно (в/в) в 1-й день каждого 6-недельного цикла до 18 циклов (приблизительно 2 года) ПЛЮС паклитаксел 80 мг/м^2 внутривенно в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 3-недельного цикла до развития непереносимости или прогрессирования заболевания. Участники, у которых развилась тяжелая реакция гиперчувствительности на паклитаксел или нежелательное явление (НЯ), требующее отмены паклитаксела, могут получать доцетаксел (75 мг/м^2 каждые 3 недели [Q3W]) после консультации со Спонсором. Участники также могут получать бевацизумаб 10 мг/кг внутривенно в каждом 2-недельном цикле до развития непереносимости, прогрессирования заболевания или по усмотрению Исследователя.
Лекарство: Бевацизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • Авастин®, Зирабев
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • КЕЙТРУДА®
  • МК-3475,
Лекарство: Доцетаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОТЕР®
Лекарство: Паклитаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОЛ®
Плацебо Компаратор: Плацебо + паклитаксел ± бевацизумаб
Участники получают плацебо посредством внутривенной инфузии в День 1 каждого 6-недельного цикла до 18 циклов (приблизительно 2 года) ПЛЮС паклитаксел 80 мг/м^2 посредством внутривенной инфузии в Дни 1, 8 и 15 каждого 3-недельного цикла до развития непереносимости или прогрессирования заболевания. Участники, у которых возникает тяжелая реакция гиперчувствительности на паклитаксел или нежелательное явление (НЯ), требующее прекращения приема паклитаксела, могут получать доцетаксел (75 мг/м^2 каждые 3 недели [Q3W]) после консультации со Спонсором. Участники также могут получать бевацизумаб 10 мг/кг посредством внутривенной инфузии каждого 2-недельного цикла до развития непереносимости, прогрессирования заболевания или по усмотрению Исследователя.
Лекарство: Бевацизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • Авастин®, Зирабев
Лекарство: Доцетаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОТЕР®
Лекарство: Паклитаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОЛ®
Другой: Плацебо для пембролизумаба
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • нормальный физиологический раствор или декстроза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) по оценке исследователя у участников с опухолями, положительными по лиганду программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) (комбинированный показатель позитивности [CPS] ≥1)
Временное ограничение: До ~38 месяцев
PFS определялся как время от момента рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (PD) согласно RECIST 1.1 на основе оценки исследователя или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступало раньше. Согласно RECIST 1.1, PD определялся как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Согласно протоколу, RECIST 1.1 был модифицирован для допуска до 10 целевых поражений в общей сложности (до 5 на орган). Появление одного или нескольких поражений и явное прогрессирование нецелевых поражений также считалось PD. Согласно протоколу, здесь представлен PFS по RECIST 1.1, оцененный исследователем у участников с PD-L1 CPS ≥1. PFS рассчитывался с использованием метода произведения пределов (Каплана-Мейера) для цензурированных данных.
До ~38 месяцев
ВБП по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя у всех участников
Временное ограничение: До ~38 месяцев
PFS определялся как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (ПЗ) по критериям RECIST 1.1 на основании оценки исследователя или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше. По критериям RECIST 1.1, ПЗ определялось как увеличение суммы диаметров целевых поражений на ≥20%. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Согласно протоколу, критерии RECIST 1.1 были модифицированы для допуска до 10 целевых поражений в общей сложности (до 5 на орган). Появление одного или нескольких поражений и явное прогрессирование нецелевых поражений также считалось ПЗ. PFS по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя будет представлен для всех участников. PFS рассчитывался с использованием метода произведения пределов (Каплана-Мейера) для цензурированных данных.
До ~38 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До ~64 месяцев
ОВ определяется как время от даты рандомизации до смерти по любой причине. ОС будет сообщаться для всех участников.
До ~64 месяцев
Изменение показателя глобального состояния здоровья/качества жизни (GHS/Qol) по сравнению с исходным уровнем (пункты 29 и 30) с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень и до ~ 64 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни больных раком. Ответы участников на вопросы «Как бы вы оценили свое общее состояние здоровья за последнюю неделю?» и «Как бы вы оценили общее качество жизни за последнюю неделю?» оцениваются по 7-балльной шкале (от 1 = очень плохо до 7 = отлично). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее общее состояние здоровья. Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем в пунктах 29 и 30 EORTC QLQ-C30 в сумме.
Исходный уровень и до ~ 64 месяцев
Время до ухудшения (TTD) по шкале GHS/Qol (пункты 29 и 30) с использованием EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До ~64 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем в баллах GHS (EORTC QLQ-C30, пункты 29 и 30). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцениваемый на основе отрицательного изменения (уменьшения) балла GHS на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
До ~64 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов со стороны органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта (пункты 31–36) с использованием опросника качества жизни EORTC — шкала симптомов рака яичников (QLQ-OV28)
Временное ограничение: Исходный уровень и до ~ 64 месяцев
EORTC QLQ-OV28 представляет собой абдоминальный и желудочно-кишечный опросник (пункты 31–36). Ответы участников на вопрос «Были ли у вас боли в животе?» оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень сильно). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем абдоминальных и желудочно-кишечных симптомов (пункты 31-36 EORTC QLQ-LC28). Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и до ~ 64 месяцев
TTD по шкале абдоминальных и желудочно-кишечных симптомов (пункты 31–36) с использованием шкалы абдоминальных/желудочно-кишечных симптомов EORTC QLQ-OV28
Временное ограничение: До ~64 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем в баллах GHS (EORTC QLQ-C28, пункты 31–36). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцениваемый на основе отрицательного изменения (уменьшения) балла GHS на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
До ~64 месяцев
Бессобытийная выживаемость (PFS) по критериям RECIST 1.1 по оценке независимого центрального обзора (BICR) у участников с PD-L1 CPS ≥1
Временное ограничение: До ~38 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1 на основе оценки слепого независимого центрального обзора или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, PD определяется как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких поражений и явное прогрессирование нецелевых поражений также считается PD. Здесь представлен PFS по критериям RECIST 1.1, оцененный слепым независимым центральным обзором (BICR), у участников с PD-L1 CPS ≥1. PFS рассчитывался с использованием метода произведения пределов (Каплана-Мейера) для цензурированных данных.
До ~38 месяцев
Беспрогрессивная выживаемость по критериям RECIST 1.1 по оценке ослепленного независимого центрального рецензента (BICR) у всех участников
Временное ограничение: До ~38 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1 на основе оценки слепого независимого центрального обзора или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. По критериям RECIST 1.1, PD определяется как увеличение суммы диаметров целевых очагов на ≥20%. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Согласно протоколу, RECIST 1.1 был модифицирован, чтобы допускать до 10 целевых очагов в общей сложности (до 5 на орган). Появление одного или нескольких очагов и явное прогрессирование нецелевых очагов также считается PD. Здесь представлен PFS по критериям RECIST 1.1, оцененный слепым независимым центральным обзором (BICR) у всех участников. PFS рассчитывался с использованием метода произведения пределов (Каплана-Мейера) для цензурированных данных.
До ~38 месяцев
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До ~64 месяцев
НП - любое неблагоприятное медицинское событие у участника, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением. Будет сообщено количество участников, у которых возникло НП.
До ~64 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в исследовании из-за НЯ
Временное ограничение: До ~64 месяцев
НПЯ – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением. Будет сообщено количество участников, которые прекратили исследуемое лечение из-за НПЯ.
До ~64 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-B96
  • MK-3475-B96 (Другой идентификатор: MSD)
  • KEYNOTE-B96 (Другой идентификатор: MSD)
  • ENGOT-ov65 (Другой идентификатор: European Network of Gynaecological Oncological Trial groups)
  • jRCT2051210184 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2020-005027-37 (Номер EudraCT)
  • U1111-1287-5318 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2023-506177-35-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться