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Pembrolizumab/placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab para el cáncer de ovario recurrente resistente al platino (MK-3475-B96/KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab versus placebo en combinación con paclitaxel con o sin bevacizumab para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente resistente al platino (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

El objetivo principal es comparar pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab con placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la supervivencia libre de progresión (PFS) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 evaluados por el investigador. Las hipótesis son que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior a placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la SLP según RECIST 1.1 evaluada por el investigador para participantes con tumores positivos para el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) ( Puntaje positivo combinado [CPS] ≥1) y que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior a placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la SLP según RECIST 1.1 evaluada por el investigador para todos los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

643

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1201)
      • Hamburg, Alemania, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek ( Site 1214)
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1205)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1203)
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1204)
      • Krefeld, North Rhine-Westphalia, Alemania, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) ( Site 1207)
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia ( Site 1211)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics ( Site 1213)
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU ( Site 0202)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0204)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital ( Site 0203)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 0402)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0401)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0404)
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0408)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0403)
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0405)
  • Bélgica
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0302)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 0301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0303)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 0305)
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 0511)
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford ( Site 0512)
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 0513)
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0508)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0501)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0505)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0502)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center ( Site 0510)
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0601)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7510032
        • Oncovida ( Site 0603)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7630370
        • Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8241479
        • Clínica Vespucio-Hemato - Ocology ( Site 0607)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0609)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0605)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4780000
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0602)
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810148
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 0608)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0808)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa LTDA-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 0809)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111221
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 0806)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0807)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 76001
        • Hemato Oncologos SA ( Site 0801)
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2303)
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2304)
      • Seoul, Corea del Sur, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2301)
  • Dinamarca
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0901)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • HonorHealth ( Site 0041)
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Cancer Care ( Site 0055)
      • Monterey, California, Estados Unidos, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0028)
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Eisenhower Medical Center ( Site 0067)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0004)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 0054
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital ( Site 0018)
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0033)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0005)
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0049)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0027)
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0032)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0040)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • WK Physicians Network / Hematology Oncology Associates ( Site 0034)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0015)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0003)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0007)
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0039)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0010)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0029)
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0038)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0057)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials ( Site 0009)
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center ( Site 0047)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0048)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0024)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0064)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0058)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Oncology - Dallas (Presbyterian) ( Site 0065)
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands_Lee ( Site 0043)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0019)
  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
  • Francia
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francia, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse-Recherche clinique ( Site 2904)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren-oncologie ( Site 2907)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 2909)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 2901)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 2908)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 2905)
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2821)
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center-Gyn-Onc ( Site 1406)
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1404)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 1401)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1407)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1403)
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1504)
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1501)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1503)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia ( Site 1508)
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1505)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 1507)
  • Japón
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1602)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1610)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1609)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1603)
      • Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1606)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1607)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1604)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japón, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1613)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 1614)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japón, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1601)
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1611)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1612)
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1605)
  • México
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1705)
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, México, 23040
        • Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica ( Site 1706)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 1703)
      • Mexico City, Mexico City, México, 14070
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1701)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64710
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1704)
  • Noruega
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen ( Site 2001)
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1901)
  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1804)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 1802)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1801)
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1803)
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-848
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Me-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Sit
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2103)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department ( Sit
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2106)
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 21
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2107)
  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0709)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0711)
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Gynecological center of tumor ( Site 0702)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
        • Lanzhou university second hospital ( Site 0734)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 0739)
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0743)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0717)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0736)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0718)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0735)
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 0708)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0705)
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0704)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0723)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 0716)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0710)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Shandong Cancer Hospital-Oncology Department ( Site 0733)
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276001
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0731)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0715)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Gynecologic Oncology Department ( Site 0701)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0744)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0740)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
        • Tianjin Central Hosptial of Gynecology Obstetrics ( Site 0737)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0720)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0714)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0741)
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0706)
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2805)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Reino Unido, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust ( Site 2803)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2808)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 2804)
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Reino Unido, LA9 7RG
        • Westmorland General Hospital ( Site 2815)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Reino Unido, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2826)
    • England
      • Leicester, England, Reino Unido
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 2812)
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2818)
  • Rusia
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Rusia, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Mordoviya, Respublika
      • Saransk, Mordoviya, Respublika, Rusia, 430005
        • Ogarev Mordovia State University ( Site 2209)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusia, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF-Chemotherapy #2 ( Site 2211)
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk D-t, Moscow Oblast, Rusia, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2214)
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Rusia, 620905
        • SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department ( Site 2216)
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2704)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 2701)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 34180
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 2707)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Oncology ( Site 2705)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34440
        • T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Turquía (Türkiye), 01250
        • cukurova universty ( Site 2706)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2709)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 2702)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario histológicamente confirmado.
  • Ha recibido 1 o 2 líneas previas de terapia sistémica para el cáncer de ovario (OC), incluida al menos 1 terapia previa basada en platino. Los participantes pueden haber recibido anteriormente un inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARPi), terapia anti-PD-1/anti-PD-L1, bevacizumab o terapia hormonal; estos no se considerarán una línea separada de terapia. Cualquier cambio de régimen de quimioterapia debido a toxicidad en ausencia de progresión de la enfermedad se considerará parte de la misma línea de terapia.
  • Ha proporcionado un consentimiento informado documentado para el estudio.
  • Tiene evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad dentro de los 6 meses (180 días) después de la última dosis de quimioterapia basada en platino para la OC (es decir, enfermedad resistente al platino).
  • Es candidato para la quimioterapia con paclitaxel (y bevacizumab, si se usa).
  • Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 evaluado dentro de los 3 días antes de la aleatorización.
  • Para una participante femenina, no está embarazada ni amamantando, y se aplica al menos una de las siguientes condiciones: No es una mujer en edad fértil (WOCBP) O Es una WOCBP y usa un método anticonceptivo que es altamente efectivo (con una tasa de falla de
  • Tiene una enfermedad evaluable radiográficamente, ya sea medible o no medible según RECIST 1.1, según lo evaluado por el investigador del sitio local.
  • Se ha proporcionado una muestra de tejido tumoral de archivo o una biopsia central o incisional/escisional recién obtenida de una lesión tumoral no irradiada previamente.
  • Tener una función orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

  • Tiene cánceres no epiteliales, tumores limítrofes, mucinoso, seromucinoso que es predominantemente mucinoso, tumor maligno de Brenner y carcinoma indiferenciado.
  • Tiene enfermedad primaria refractaria al platino, definida como enfermedad que ha progresado según las imágenes radiográficas mientras recibe o dentro de los 28 días posteriores a la última dosis de terapia de primera línea basada en platino.
  • Tiene una progresión previa de la enfermedad con paclitaxel semanal solo.
  • Ha recibido >2 líneas previas de terapia sistémica para la CO.
  • Ha recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo, incluidos agentes en investigación o tratamiento de mantenimiento (incluido el tratamiento de mantenimiento con bevacizumab), dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas del inicio de la intervención del estudio.
  • No se ha recuperado adecuadamente de la cirugía y/o de cualquier complicación de la cirugía.
  • Ha recibido factores estimulantes de colonias (p. ej., factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF], factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, [GM-CSF] o eritropoyetina recombinante) dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Ha recibido una vacuna viva o atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
  • Ha recibido un agente en investigación o ha usado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención del estudio.
  • Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos.
  • Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
  • Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
  • Tiene hipersensibilidad severa (≥Grado 3) a pembrolizumab, paclitaxel o bevacizumab (si se usa) y/o cualquiera de sus excipientes.
  • Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
  • Tiene antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
  • Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
  • Tiene antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Tiene antecedentes conocidos de hepatitis B o infección activa conocida por el virus de la hepatitis C.
  • Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier condición, terapia, anormalidad de laboratorio u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio.
  • Tiene un trastorno psiquiátrico o de abuso de sustancias conocido que podría interferir con la capacidad del participante para cooperar con los requisitos del estudio.
  • Es poco probable que el participante, a juicio del investigador, cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.
  • Ha tenido un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.

Para el tratamiento con bevacizumab

  • Tiene hipertensión no controlada.
  • Tiene obstrucción intestinal clínicamente relevante actual, incluida la relacionada con OC epitelial subyacente, fístula abdominal o perforación gastrointestinal, absceso intraabdominal o evidencia de compromiso rectosigmoideo por examen pélvico.
  • Tiene antecedentes de trastornos trombóticos, hemorragia, hemoptisis o sangrado gastrointestinal activo dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pembrolizumab + paclitaxel ± bevacizumab
Los participantes reciben pembrolizumab 400 mg por infusión intravenosa (IV) el Día 1 de cada ciclo de 6 semanas durante un máximo de 18 ciclos (aproximadamente 2 años) MÁS paclitaxel 80 mg/m² por infusión IV los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 3 semanas hasta intolerancia o progresión de la enfermedad. Los participantes que experimenten una reacción de hipersensibilidad grave al paclitaxel o un evento adverso (EA) que requiera la interrupción del paclitaxel pueden recibir docetaxel (75 mg/m² cada 3 semanas [Q3W]) tras consultar con el Patrocinador. Los participantes también pueden recibir bevacizumab 10 mg/kg por infusión IV en cada ciclo de 2 semanas hasta intolerancia, progresión de la enfermedad o a discreción del Investigador.
Droga: Bevacizumab
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • AVASTIN®, Zirabev
Biológico: Pembrolizumab
Infusión IV
Otros nombres:
  • KEYTRUDA®
  • Mk-3475,
Droga: Docetaxel
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • TAXOTERE®
Droga: Paclitaxel
Infusión IV
Otros nombres:
  • TAXOL®
Comparador de placebos: Placebo + paclitaxel ± bevacizumab
Los participantes reciben placebo por infusión intravenosa el Día 1 de cada ciclo de 6 semanas durante hasta 18 ciclos (aproximadamente 2 años) MÁS paclitaxel 80 mg/m² por infusión intravenosa los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 3 semanas hasta intolerancia o progresión de la enfermedad. Los participantes que experimenten una reacción de hipersensibilidad grave al paclitaxel o un evento adverso (EA) que requiera la interrupción del paclitaxel pueden recibir docetaxel (75 mg/m² cada 3 semanas [Q3W]) tras consulta con el Patrocinador. Los participantes también pueden recibir bevacizumab 10 mg/kg por infusión intravenosa en cada ciclo de 2 semanas hasta intolerancia, progresión de la enfermedad o a discreción del Investigador.
Droga: Bevacizumab
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • AVASTIN®, Zirabev
Droga: Docetaxel
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • TAXOTERE®
Droga: Paclitaxel
Infusión IV
Otros nombres:
  • TAXOL®
Otro: Placebo para pembrolizumab
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • solución salina normal o dextrosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia Libre de Progresión (PFS) Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) Según lo Evaluado por el Investigador en Participantes con Tumores Positivos para el Ligando 1 de Muerte Celular Programada (PD-L1) (Puntuación Positiva Combinada [CPS] ≥1)
Periodo de tiempo: Hasta ~38 meses
La PFS se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva (PD) documentada según RECIST 1.1 basada en la evaluación del investigador o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según RECIST 1.1, la PD se definió como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. Según el protocolo, RECIST 1.1 se modificó para permitir hasta 10 lesiones diana en total (hasta 5 por órgano). La aparición de una o más lesiones y la progresión inequívoca de lesiones no diana también se consideró PD. Según el protocolo, aquí se informa la PFS según RECIST 1.1 evaluada por el investigador en participantes con CPS de PD-L1 ≥1. La PFS se calculó utilizando el método de límite de producto (Kaplan-Meier) para datos censurados.
Hasta ~38 meses
SBP según RECIST 1.1 evaluado por el investigador en todos los participantes
Periodo de tiempo: Hasta ~38 meses
La SLP se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva (EP) documentada según RECIST 1.1, basada en la evaluación del investigador, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según RECIST 1.1, la EP se definió como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. Según el protocolo, se modificó RECIST 1.1 para permitir hasta 10 lesiones objetivo en total (hasta 5 por órgano). La aparición de una o más lesiones y la progresión inequívoca de las lesiones no objetivo también se consideraron EP. Se informará la SLP según RECIST 1.1 evaluada por el investigador para todos los participantes. La SLP se calculó utilizando el método de límite de producto (Kaplan-Meier) para datos censurados.
Hasta ~38 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta ~64 meses
OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Se informará el OS para todos los participantes.
Hasta ~64 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación del estado de salud global/calidad de vida (GHS/Qol) (ítems 29 y 30) utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~64 meses
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?" y "¿Cómo calificaría su calidad de vida en general durante la última semana?" se puntúan en una escala de 7 puntos (1 = muy pobre a 7 = excelente). Usando la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más alta indica un mejor estado general de salud. Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación combinada de los ítems 29 y 30 de EORTC QLQ-C30.
Línea de base y hasta ~64 meses
Tiempo hasta el deterioro (TTD) en la puntuación GHS/Qol (ítems 29 y 30) usando el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta ~64 meses
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta el primer inicio de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación de GHS (EORTC QLQ-C30 ítems 29 y 30). Usando la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones van de 0 a 100. Se presentará el TTD, evaluado en base a un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el valor inicial en la puntuación GHS. Un TTD más largo indica un mejor resultado.
Hasta ~64 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación de síntomas abdominales y gastrointestinales (GI) (ítems 31 a 36) mediante el cuestionario de calidad de vida de la EORTC: escala de síntomas abdominales/GI del cáncer de ovario (QLQ-OV28)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta ~64 meses
El EORTC QLQ-OV28 es un cuestionario abdominal y gastrointestinal (ítems 31-36). Respuestas de los participantes a la pregunta "¿Tuviste dolor abdominal?" se puntúan en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho). Usando la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones van de 0 a 100. Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación de los síntomas abdominales y gastrointestinales (EORTC QLQ-LC28 Items 31-36). Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y hasta ~64 meses
TTD en la puntuación de síntomas abdominales y GI (ítems 31 a 36) utilizando la escala de síntomas abdominales/GI EORTC QLQ-OV28
Periodo de tiempo: Hasta ~64 meses
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta el primer inicio de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación de GHS (EORTC QLQ-C28 ítems 31-36). Usando la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones van de 0 a 100. Se presentará el TTD, evaluado en base a un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el valor inicial en la puntuación GHS. Un TTD más largo indica un mejor resultado.
Hasta ~64 meses
PFS según RECIST 1.1 por Revisión Central Independiente Enmascarada (BICR) en Participantes con PD-L1 CPS ≥1
Periodo de tiempo: Hasta ~38 meses
La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad según RECIST 1.1, evaluada por una revisión central independiente ciega, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según RECIST 1.1, la PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. La aparición de una o más lesiones y la progresión inequívoca de lesiones no diana también se consideran PD. Aquí se informa la SLP según RECIST 1.1 evaluada por una revisión central independiente ciega (BICR) en participantes con CPS de PD-L1 ≥1. La SLP se calculó utilizando el método de límite de producto (Kaplan-Meier) para datos censurados.
Hasta ~38 meses
SVP según RECIST 1.1 por Revisión Central Independiente Ciega (RCIC) en Todos los Participantes
Periodo de tiempo: Hasta ~38 meses
La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1, basada en la evaluación de revisión central independiente ciega, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según RECIST 1.1, la PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. Según el protocolo, RECIST 1.1 se modificó para permitir hasta 10 lesiones objetivo en total (hasta 5 por órgano). La aparición de una o más lesiones y la progresión inequívoca de las lesiones no objetivo también se considera PD. La SLP según RECIST 1.1, evaluada por revisión central independiente ciega (BICR) en todos los participantes, se informa aquí. La SLP se calculó utilizando el método del límite del producto (Kaplan-Meier) para datos censurados.
Hasta ~38 meses
Número de participantes que experimentan un evento adverso (AE)
Periodo de tiempo: Hasta ~64 meses
Un EA es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante, temporalmente asociado con el uso del tratamiento del estudio, independientemente de si se considera relacionado con el tratamiento del estudio. Se informará el número de participantes que experimenten un EA.
Hasta ~64 meses
Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta ~64 meses
Una AE es cualquier evento médico adverso en un participante, temporalmente asociado con el uso del tratamiento del estudio, independientemente de si se considera relacionado con el tratamiento del estudio. Se informará el número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a una AE.
Hasta ~64 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3475-B96
  • MK-3475-B96 (Otro identificador: MSD)
  • KEYNOTE-B96 (Otro identificador: MSD)
  • ENGOT-ov65 (Otro identificador: European Network of Gynaecological Oncological Trial groups)
  • jRCT2051210184 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2020-005027-37 (Número EudraCT)
  • U1111-1287-5318 (Identificador de registro: UTN)
  • 2023-506177-35-00 (Identificador de registro: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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