Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pembrolizumab/Placebo Plus Paclitaxel bevacizumabbal vagy anélkül platinarezisztens visszatérő petefészekrák kezelésére (MK-3475-B96/KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

2024. február 8. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

3. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a pembrolizumabról placebóval és paklitaxellel bevacizumabbal vagy anélkül kombinációban a platinarezisztens visszatérő petefészekrák kezelésére (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Az elsődleges cél a pembrolizumab plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül történő összehasonlítása a placebóval plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül, a progressziómentes túlélés (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, a vizsgáló értékelése alapján. A hipotézisek szerint a pembrolizumab plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül jobb, mint a placebo plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül, a PFS per RECIST 1.1 tekintetében, amelyet a vizsgáló a programozott sejthalál ligand 1 (PD-L1) pozitív daganatokban szenvedő résztvevők esetében értékelt. Kombinált pozitív pontszám [CPS] ≥1), és hogy a pembrolizumab plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül jobb, mint a placebo plusz paklitaxel bevacizumabbal vagy anélkül, a vizsgáló által az összes résztvevőnél értékelt RECIST 1.1 szerinti PFS tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

616

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU ( Site 0202)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0204)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital ( Site 0203)
  • Belgium
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0302)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 0301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0303)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 0305)
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20220-410
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 0402)
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazília, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0401)
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0404)
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brazília, 88501001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0408)
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0403)
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0405)
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0602)
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 0608)
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500243
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0601)
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Oncovida ( Site 0603)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7630370
        • Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8241479
        • Clínica Vespucio-Hemato - Ocology ( Site 0607)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0609)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0605)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0808)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa LTDA-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 0809)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111221
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 0806)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0807)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 76001
        • Hemato Oncologos SA ( Site 0801)
  • Dánia
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0901)
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2805)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust ( Site 2803)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2808)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 2804)
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Egyesült Királyság, LA9 7RG
        • Westmorland General Hospital ( Site 2815)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2826)
    • England
      • Leicester, England, Egyesült Királyság
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 2812)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2818)
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • HonorHealth ( Site 0041)
    • California
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care ( Site 0055)
      • Monterey, California, Egyesült Államok, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0028)
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Eisenhower Medical Center ( Site 0067)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0004)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 0054
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital ( Site 0018)
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0033)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0005)
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0049)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0027)
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0032)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0040)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • WK Physicians Network / Hematology Oncology Associates ( Site 0034)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0015)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0003)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0007)
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0039)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0010)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0029)
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0038)
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0057)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials ( Site 0009)
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center ( Site 0047)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0048)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0024)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0064)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0058)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Texas Oncology - Dallas (Presbyterian) ( Site 0065)
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands_Lee ( Site 0043)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0019)
  • Finnország
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
  • Franciaország
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Franciaország, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Franciaország, 14076
        • Centre François Baclesse-Recherche clinique ( Site 2904)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Franciaország, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren-oncologie ( Site 2907)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92210
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 2909)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 2901)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Franciaország, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 2908)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 2905)
  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1804)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 1802)
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1801)
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1803)
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Emek Medical Center-Gyn-Onc ( Site 1406)
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1404)
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 1401)
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1407)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1403)
  • Japán
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1602)
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 1610)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1609)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1603)
      • Toon, Ehime, Japán, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1606)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1607)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1604)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japán, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1613)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital ( Site 1614)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japán, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1601)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1611)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1612)
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1605)
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 0511)
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford ( Site 0512)
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 0513)
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0508)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0501)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0505)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0502)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center ( Site 0510)
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2303)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2304)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2301)
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0709)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0711)
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Gynecological center of tumor ( Site 0702)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
        • Lanzhou university second hospital ( Site 0734)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
        • Zhujiang Hospital ( Site 0739)
      • Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0743)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0717)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0736)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0718)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0735)
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 0708)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0705)
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0704)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0723)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 0716)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0710)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250117
        • Shandong Cancer Hospital-Oncology Department ( Site 0733)
      • Linyi, Shandong, Kína, 276001
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0731)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0715)
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Gynecologic Oncology Department ( Site 0701)
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0744)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0740)
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Central Hosptial of Gynecology Obstetrics ( Site 0737)
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0720)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0714)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0741)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0706)
  • Lengyelország
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2103)
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department ( Sit
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2106)
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Lengyelország, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 21
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Lengyelország, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2107)
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 61-848
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Me-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Sit
  • Mexikó
      • Oaxaca, Mexikó, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1705)
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, Mexikó, 23040
        • Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica ( Site 1706)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 1703)
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 14070
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1701)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64710
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1704)
  • Norvégia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen ( Site 2001)
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1201)
      • Hamburg, Németország, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek ( Site 1214)
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Németország, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1205)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1203)
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1204)
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) ( Site 1207)
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Németország, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia ( Site 1211)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics ( Site 1213)
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1504)
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1501)
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1503)
      • Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia ( Site 1508)
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1505)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Olaszország, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 1507)
  • Orosz Föderáció
    • Chelyabinskaya Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Orosz Föderáció, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Mordoviya, Respublika
      • Saransk, Mordoviya, Respublika, Orosz Föderáció, 430005
        • Ogarev Mordovia State University ( Site 2209)
    • Moskovskaya Oblast
      • Krasnogorsk D-t, Moskovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2214)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF-Chemotherapy #2 ( Site 2211)
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 620905
        • SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department ( Site 2216)
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2704)
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 2701)
      • Ankara, Pulyka, 34180
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 2707)
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Oncology ( Site 2705)
      • Istanbul, Pulyka, 34440
        • T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Pulyka, 01250
        • cukurova universty ( Site 2706)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2709)
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 2702)
  • Írország
      • Dublin, Írország, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2821)
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1901)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt hám petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális karcinómája van.
  • Korábban 1 vagy 2 alkalommal kapott szisztémás terápiát petefészekrák (OC) kezelésére, beleértve legalább 1 korábbi platinaalapú terápiát. A résztvevők korábban poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitort (PARPi), anti-PD-1/anti-PD-L1 terápiát, bevacizumabot vagy hormonterápiát kaphattak; ezek nem tekinthetők külön terápiás vonalnak. Bármilyen toxicitás miatti kemoterápiás kezelési rend-módosítás a betegség progressziójának hiányában ugyanannak a terápiasornak a részének tekintendő.
  • Dokumentált, tájékozott hozzájárulást adott a vizsgálathoz.
  • Röntgenvizsgálattal rendelkezik a betegség progressziójáról 6 hónapon belül (180 napon belül) az OC (vagyis platinarezisztens betegség) platinaalapú kemoterápia utolsó adagját követően.
  • Alkalmas paclitaxel kemoterápiára (és bevacizumabra, ha alkalmazzák).
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 és 1 között van, a randomizálást megelőző 3 napon belül értékelték.
  • Egy női résztvevő esetében nem terhes vagy nem szoptat, és az alábbi feltételek legalább egyike fennáll: nem fogamzóképes nő (WOCBP) VAGY WOCBP-s, és olyan fogamzásgátló módszert használ, amely nagyon hatékony (sikertelenségi rátával). nak,-nek
  • Radiográfiailag értékelhető betegsége van, akár mérhető, akár nem mérhető a RECIST 1.1 szerint, a helyi helyszíni vizsgálat szerint.
  • Archivált tumorszövetmintát vagy újonnan nyert mag- vagy incisionális/excíziós biopsziát nyújtottak be korábban nem besugárzott tumorsérülésről.
  • Rendelkezzék megfelelő szervműködéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Nem epiteliális rákos, határesetű daganatai, mucinosus, seromucinosus, amely túlnyomórészt mucinosus, rosszindulatú Brenner-daganat és differenciálatlan karcinóma van.
  • Elsődleges platina-refrakter betegsége van, amely a radiográfiás képalkotás alapján előrehaladott betegség az első vonalbeli platinaalapú terápia utolsó adagja alatt vagy az azt követő 28 napon belül.
  • Korábban a betegség előrehaladott volt, ha csak heti paklitaxelt kapott.
  • Több mint 2 sorozatban kapott szisztémás terápiát OC miatt.
  • Korábban szisztémás rákellenes kezelésben részesült, beleértve a vizsgálati szereket vagy a fenntartó terápiát (beleértve a bevacizumab fenntartó terápiát is), a randomizálást megelőző 4 héten belül.
  • A vizsgálati beavatkozás kezdetétől számított 2 héten belül előzetes sugárkezelésben részesült.
  • Nem épült fel megfelelően a műtétből és/vagy a műtétből származó bármilyen szövődményből.
  • Kolóniastimuláló faktorokat (például granulocita telep-stimuláló faktort [G-CSF], granulocita-makrofág telep-stimuláló faktort [GM-CSF] vagy rekombináns eritropoetint) kapott a randomizálás előtt 4 héten belül.
  • Élő vagy élő attenuált vakcinát kapott a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 30 napon belül.
  • Vizsgálati szert kapott, vagy vizsgálóeszközt használt a vizsgálati beavatkozást megelőző 4 héten belül.
  • Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid kezelésben részesül.
  • Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott állapotban van, vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 3 évben.
  • Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása.
  • Súlyos (≥3. fokozatú) túlérzékenysége van pembrolizumabbal, paklitaxellel vagy bevacizumabbal (ha alkalmazzák) és/vagy bármely segédanyagával szemben.
  • Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.
  • Korábban szerepel (nem fertőző) tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása/intersticiális tüdőbetegsége van.
  • Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése volt.
  • Hepatitis B-vel vagy ismert aktív hepatitis C vírusfertőzéssel rendelkezik.
  • Előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka van bármilyen állapotra, terápiára, laboratóriumi eltérésre vagy más olyan körülményre, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavara van, amely akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy együttműködjön a vizsgálat követelményeivel.
  • A résztvevő a vizsgáló megítélése szerint valószínűleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak, korlátozásoknak és a vizsgálat követelményeinek.
  • Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át.

A bevacizumab kezeléshez

  • Kontrollálatlan magas vérnyomása van.
  • Jelenlegi, klinikailag jelentős bélelzáródása van, beleértve a mögöttes epithelialis OC-t, hasi sipolyt vagy gasztrointesztinális perforációt, intraabdominalis tályogot, vagy kismedencei vizsgálattal a rectosigmoid érintettség bizonyítéka van.
  • A véletlen besorolást megelőző 6 hónapon belül trombotikus rendellenességek, vérzés, vérzés vagy aktív gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel a kórelőzményében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pembrolizumab + paklitaxel ± bevacizumab
A résztvevők 400 mg pembrolizumabot intravénás (IV) infúzióban kapnak tizennyolc 6 hetes cikluson keresztül (körülbelül 2 évig), PLUS 80 mg/m^2 paklitaxelt IV infúzióban minden 3 hetes ciklus 1., 8. és 15. napján, amíg intolerancia vagy betegség progressziója. Azok a résztvevők, akik súlyos túlérzékenységi reakciót tapasztalnak paklitaxellel vagy olyan mellékhatást okoznak, amely a paklitaxel kezelés leállítását igényli, docetaxelt kaphatnak (75 mg/m^2 3 hetente [Q3W]) a szponzori konzultációt követően. A résztvevők 10 mg/ttkg bevacizumabot is kaphatnak IV infúzióban minden 2 hetes ciklusban az intolerancia kialakulásáig, a betegség progressziójáig, vagy a vizsgáló döntése szerint.
Drog: Bevacizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • AVASTIN®, Zirabev
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
  • MK-3475,
Drog: Docetaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOTERE®
Drog: Paclitaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOL®
Placebo Comparator: Placebo + paklitaxel ± bevacizumab
A résztvevők placebót kapnak IV infúzióban tizennyolc 6 hetes cikluson keresztül (körülbelül 2 évig) PLUS paclitaxelt 80 mg/m^2 IV infúzióval minden 3 hetes ciklus 1., 8. és 15. napján az intolerancia vagy a betegség progressziójáig. Azok a résztvevők, akik súlyos túlérzékenységi reakciót tapasztalnak paklitaxellel vagy olyan mellékhatást okoznak, amely a paklitaxel kezelés leállítását igényli, docetaxelt kaphatnak (75 mg/m^2 3 hetente [Q3W]) a szponzori konzultációt követően. A résztvevők 10 mg/ttkg bevacizumabot is kaphatnak IV infúzióban minden 2 hetes ciklusban az intolerancia kialakulásáig, a betegség progressziójáig, vagy a vizsgáló döntése szerint.
Drog: Bevacizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • AVASTIN®, Zirabev
Drog: Docetaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOTERE®
Drog: Paclitaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOL®
Egyéb: Placebo a pembrolizumabhoz
IV infúzió
Más nevek:
  • normál sóoldat vagy dextróz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) válaszonkénti értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1 (RECIST 1.1) a vizsgáló által
Időkeret: Akár ~38 hónapig
A PFS a RECIST 1.1 szerint a randomizálástól az első dokumentált progresszív betegségig (PD) eltelt idő a vizsgáló értékelése alapján, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A RECIST 1.1 szerint a PD a célléziók átmérőjének összegének ≥20%-os növekedését jelenti. A 20%-os relatív növekedésen túlmenően az összegnek ≥5 mm abszolút növekedést is kell mutatnia. Megjegyzés: Egy vagy több lézió megjelenése és a nem célléziók egyértelmű progressziója is PD-nek minősül. Bemutatásra kerül a vizsgáló által értékelt RECIST 1.1 szerinti PFS.
Akár ~38 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár ~64 hónapig
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő. Az operációs rendszert minden résztvevő számára jelentjük.
Akár ~64 hónapig
PFS per RECIST 1.1, Blinded Independent Central Review (BICR)
Időkeret: Akár ~38 hónapig
A PFS a randomizálástól a RECIST 1.1 szerint a betegség első dokumentált progressziójáig eltelt idő, amely független, független központi felülvizsgálaton alapuló elvakult értékelésen vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozáson alapul, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A RECIST 1.1 szerint a PD a célléziók átmérőjének összegének ≥20%-os növekedését jelenti. A 20%-os relatív növekedésen túlmenően az összegnek ≥5 mm abszolút növekedést is kell mutatnia. Megjegyzés: Egy vagy több lézió megjelenése és a nem célléziók egyértelmű progressziója is PD-nek minősül. Bemutatásra kerül a RECIST 1.1-re vetített PFS, amelyet vak, független központi áttekintéssel értékeltek.
Akár ~38 hónapig
Káros eseményt (AE) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Akár ~64 hónapig
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy összefügg a vizsgálati kezeléssel vagy sem. Az AE-t átélt résztvevők számát jelenteni kell.
Akár ~64 hónapig
Azon résztvevők száma, akik AE miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Akár ~64 hónapig
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel kapcsolatosnak tekinthető-e. Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akik mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést.
Akár ~64 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a globális egészségi állapot/életminőség (GHS/Qol) pontszámban (29. és 30. tétel) Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer Research and Kezelési) életminőség-kérdőív-Core 30 (EORTC QLQ-C30) felhasználásával
Időkeret: Kiindulási és akár ~64 hónapig
Az EORTC QLQ-C30 egy kérdőív a rákos betegek általános életminőségének felmérésére. A résztvevők válaszai a „Hogyan értékelné általános egészségi állapotát az elmúlt héten?” kérdésekre. és "Hogyan értékelné általános életminőségét az elmúlt héten?" 7 pontos skálán értékelik (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló). Lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva vannak, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszám jobb általános egészségi állapotot jelez. Bemutatásra kerül az EORTC QLQ-C30 29. és 30. pontjában a kiindulási értékhez viszonyított változás.
Kiindulási és akár ~64 hónapig
A romlásig eltelt idő (TTD) a GHS/Qol pontszámban (29. és 30. tétel) Az EORTC QLQ-C30 használatával
Időkeret: Akár ~64 hónapig
A TTD a kiindulási értéktől a GHS-pontszám (EORTC QLQ-C30 29. és 30. tétel) ≥10 pontos negatív változásának (csökkenésének) első kezdetéig eltelt idő. A lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva vannak, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. Bemutatásra kerül a TTD, amelyet a GHS-pontszám kiindulási értékéhez képest ≥10 pontos negatív változás (csökkenés) alapján értékeltek. A hosszabb TTD jobb eredményt jelez.
Akár ~64 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a hasi és gasztrointesztinális (GI) tünetek pontszámában (31-36. pont) Az EORTC Életminőség-kérdőív segítségével – Ováriumrák (QLQ-OV28) Hasi/GI Tünet Skála
Időkeret: Kiindulási és akár ~64 hónapig
Az EORTC QLQ-OV28 egy hasi és gyomor-bélrendszeri kérdőív (31-36. tétel). A résztvevők válaszai a „Volt hasi fájdalma” kérdésre? 4 fokú skálán értékelik (1=egyáltalán nem 4=nagyon sok). A lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva vannak, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. Bemutatásra kerül a hasi és gasztrointesztinális tünetek (EORTC QLQ-LC28, 31-36. tétel) kiindulási értékhez viszonyított változása. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási és akár ~64 hónapig
TTD a hasi és GI tünetek pontszámában (31-36. tétel) Az EORTC QLQ-OV28 hasi/GI tünet skála használatával
Időkeret: Akár ~64 hónapig
A TTD úgy definiálható, mint az eltelt idő az alapvonaltól a ≥10 pontos negatív változás (csökkenés) első kezdetéig a kiindulási értékhez képest a GHS-pontszámban (EORTC QLQ-C28, 31-36. tétel). A lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva vannak, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. Bemutatásra kerül a TTD, amelyet a GHS-pontszám kiindulási értékéhez képest ≥10 pontos negatív változás (csökkenés) alapján értékeltek. A hosszabb TTD jobb eredményt jelez.
Akár ~64 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3475-B96
  • MK-3475-B96 (Egyéb azonosító: Merck)
  • KEYNOTE-B96 (Egyéb azonosító: Merck)
  • ENGOT-ov65 (Egyéb azonosító: European Network of Gynaecological Oncological Trial groups)
  • jRCT2051210184 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2020-005027-37 (EudraCT szám)
  • 2023-506177-35 (Registry Identifier: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petevezeték neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel