Sikkerhed og effektivitet af kimæriske antigenreceptor T-lymfocytter til patienter med mellemliggende og avancerede tumorer

Inklusionskriterier:

• Alder 18-70 år, både mænd og kvinder, og overlevelsesperioden er mere end 6 måneder.
• Mindst et målbart fokus, svigt af tidligere flerlinjebehandling eller stabil tilstand efter behandling.
• Patienter med melanom bekræftet af histopatologi, patienter med ikke-småcellet lungecancer (pladecellepladekarcinom) og hoved- og halspladecellekræft.
• Det kirurgisk fjernede patologiske væv kan bruges til immunhistokemisk påvisning af målprotein (paraffinsnit bør være inden for 5 år), og den positive ekspression af målprotein i overensstemmelse med patologisk diagnose (immunhistokemisk farvning ++ eller +++).
• Tilstrækkelig venøs adgang til blodprøvetagning og venøs blodprøvetagning, ingen kontraindikationer for lymfocytopsamling.
• Rutinemæssig blodundersøgelse: antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3 × 10^9 / L, lymfocyttal (ly) ≥ 0,8 × 10^9 / L, hæmoglobin (HB) ≥ 90 g / L, blodplader (PLT) ≥ 80 × 10^9/L.
• Lever- og nyrefunktion: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase < 3 ULN, total bilirubin (TBIL) < 1,5 ULN, serumkreatinin (SCR) < 2 ULN.
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeerklæring, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-virus, HIV-infektion eller andre uhelede aktive infektioner.
• Patienter med anden tumor.
• Patienter tidligere behandlet med car-t-celler.
• Kræver langvarig brug af immunsuppressiva uanset årsag.
• Enhver alvorlig og ukontrolleret systemisk autoimmun sygdom eller enhver ustabil systemisk sygdom, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, leddegigt, colitis ulcerosa, Crohns sygdom og temporal arteritis.
• Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion eller alvorlige lungesygdomme.
• Aktuel systemisk brug af steroidceller (undtagen nylig eller aktuel brug af inhalerede steroider).
• Gravide og ammende personer.
• Allergisk over for immunterapi og relaterede celler.
• Forsøgspersoner med en historie med organtransplantation eller venter på organtransplantation.
• Efter evaluering vurderede investigator, at forsøgspersonerne ikke var i stand til eller uvillige til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.