Sicherheit und Wirksamkeit von chimären Antigenrezeptor-T-Lymphozyten für Patienten mit intermediären und fortgeschrittenen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Alter 18-70 Jahre alt, sowohl Männer als auch Frauen, und die Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate.
• Mindestens ein beurteilbarer Fokus, Versagen einer vorangegangenen Mehrlinienbehandlung oder stabiler Zustand nach Behandlung.
• Patienten mit histopathologisch bestätigtem Melanom, Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Plattenepithelkarzinom) und Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom.
• Das chirurgisch entfernte pathologische Gewebe kann zum immunhistochemischen Nachweis des Zielproteins (Paraffinschnitt sollte innerhalb von 5 Jahren erfolgen) und zur positiven Expression des Zielproteins im Rahmen der pathologischen Diagnose (immunhistochemische Färbung + + oder + + +) verwendet werden.
• Ausreichender venöser Zugang zur Blutentnahme und venöse Blutentnahme, keine Kontraindikationen zur Lymphozytenentnahme.
• Routine-Blutuntersuchung: Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3 × 10^9 / L, Lymphozytenzahl (ly) ≥ 0,8 × 10 ^9 / L, Hämoglobin (HB) ≥ 90 g / L, Thrombozyten (PLT) ≥ 80 × 10^9/L.
• Leber- und Nierenfunktion: Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase < 3 ULN, Gesamtbilirubin (TBIL) < 1,5 ULN, Serumkreatinin (SCR) < 2 ULN.
• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Aktives Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, HIV-Infektion oder andere ungeheilte aktive Infektionen.
• Patienten mit Zweittumor.
• Patienten, die zuvor mit car-t-Zellen behandelt wurden.
• Die Notwendigkeit einer langfristigen Anwendung von Immunsuppressiva aus irgendeinem Grund.
• Jede schwere und unkontrollierte systemische Autoimmunerkrankung oder jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf systemischen Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und Arteriitis temporalis.
• Personen mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung oder schweren Lungenerkrankungen.
• Aktuelle systemische Anwendung von Steroidzellen (mit Ausnahme der kürzlichen oder aktuellen Anwendung von inhalativen Steroiden).
• Schwangere und stillende Probanden.
• Allergisch gegen Immuntherapie und verwandte Zellen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Organtransplantationen oder Warten auf eine Organtransplantation.
• Nach der Bewertung war der Prüfarzt der Ansicht, dass die Probanden nicht in der Lage oder nicht bereit waren, die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen.