嵌合抗原受体 T 淋巴细胞对中晚期肿瘤患者的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄18-70岁，男女均可，生存期6个月以上。
• 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败或治疗后病情稳定。
• 经组织病理学证实的黑色素瘤患者、非小细胞肺癌（鳞状细胞癌）和头颈部鳞状细胞癌患者。
• 手术切除的病理组织可用于目的蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在5年以内），目的蛋白阳性表达符合病理诊断（免疫组化染色+++或+++）。
• 足够的静脉通路用于采血和静脉采血，无淋巴细胞采集禁忌症。
• 血常规检查：白细胞计数（WBC）≥3×10^9/L，淋巴细胞计数（ly）≥0.8×10^9/L，血红蛋白（HB）≥90g/L，血小板（PLT）≥80× 10^9/升。
• 肝肾功能：谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶 < 3 ULN，总胆红素 (TBIL) < 1.5 ULN，血清肌酐 (SCR) < 2 ULN。
• 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒、HIV 感染或其他未治愈的活动性感染。
• 患有第二肿瘤的患者。
• 先前接受过 car-t 细胞治疗的患者。
• 因任何原因需要长期使用免疫抑制剂。
• 任何严重且不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和颞动脉炎。
• 有严重心、肺、肝、肾功能障碍或严重肺部疾病者。
• 当前全身使用类固醇细胞（最近或当前使用吸入类固醇除外）。
• 怀孕和哺乳期受试者。
• 对免疫疗法和相关细胞过敏。
• 有器官移植史或等待器官移植的受试者。
• 经过评估，研究者认为受试者不能或不愿意遵守研究方案的要求。