Sicurezza ed efficacia dei linfociti T del recettore dell'antigene chimerico per i pazienti con tumori intermedi e avanzati

Criterio di inclusione:

• Età 18-70 anni, sia uomini che donne, e il periodo di sopravvivenza è superiore a 6 mesi.
• Almeno un focus valutabile, fallimento del precedente trattamento multilinea o condizione stabile dopo il trattamento.
• Pazienti con melanoma confermato dall'istopatologia, pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (carcinoma squamoso) e carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
• Il tessuto patologico rimosso chirurgicamente può essere utilizzato per il rilevamento immunoistochimico della proteina bersaglio (la sezione in paraffina deve essere entro 5 anni) e l'espressione positiva della proteina bersaglio in linea con la diagnosi patologica (colorazione immunoistochimica + + o + + +).
• Accesso venoso sufficiente per prelievi di sangue e prelievi di sangue venoso, nessuna controindicazione per il prelievo di linfociti.
• Esame del sangue di routine: conta leucocitaria (WBC) ≥ 3 × 10^9 / L, conta linfocitaria (ly) ≥ 0,8 × 10^9 / L, emoglobina (HB) ≥ 90 g / L, piastrine (PLT) ≥ 80 × 10^9/L.
• Funzionalità epatica e renale: alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi < 3 ULN, bilirubina totale (TBIL) < 1,5 ULN, creatinina sierica (SCR) < 2 ULN.
• I soggetti hanno aderito volontariamente allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

• Virus attivo dell'epatite B o dell'epatite C, infezione da HIV o altre infezioni attive non guarite.
• Pazienti con secondo tumore.
• Pazienti precedentemente trattati con cellule car-t.
• Richiedere l'uso a lungo termine di immunosoppressori per qualsiasi motivo.
• Qualsiasi malattia autoimmune sistemica grave e incontrollata o qualsiasi malattia sistemica instabile, inclusi ma non limitati a lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, colite ulcerosa, morbo di Crohn e arterite temporale.
• Soggetti con grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale o gravi malattie polmonari.
• Attuale uso sistemico di cellule steroidee (ad eccezione dell'uso recente o attuale di steroidi per via inalatoria).
• Soggetti in gravidanza e in allattamento.
• Allergico all'immunoterapia e cellule correlate.
• Soggetti con una storia di trapianto di organi o in attesa di trapianto di organi.
• Dopo la valutazione, lo sperimentatore ha ritenuto che i soggetti non fossero in grado o non volessero conformarsi ai requisiti del protocollo dello studio.