Безопасность и эффективность Т-лимфоцитов химерного антигенного рецептора у пациентов с опухолями промежуточной и запущенной стадии

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет, как у мужчин, так и у женщин, а срок выживания более 6 мес.
• По крайней мере, один поддающийся оценке очаг, неэффективность предыдущего лечения несколькими линиями или стабильное состояние после лечения.
• Пациенты с меланомой, подтвержденной гистопатологией, пациенты с немелкоклеточным раком легкого (плоскоклеточным раком) и плоскоклеточным раком головы и шеи.
• Хирургически удаленная патологическая ткань может быть использована для иммуногистохимического выявления целевого белка (парафиновый срез должен быть в течение 5 лет) и положительной экспрессии целевого белка в соответствии с патологическим диагнозом (иммуногистохимическое окрашивание + + или + + +).
• Достаточный венозный доступ для забора крови и забора венозной крови, отсутствие противопоказаний для забора лимфоцитов.
• Рутинное исследование крови: количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3×10^9/л, количество лимфоцитов (ly) ≥ 0,8×10^9/л, гемоглобин (HB) ≥ 90 г/л, тромбоцитов (PLT) ≥ 80× 10^9/л.
• Функция печени и почек: аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза < 3 ВГН, общий билирубин (ОБИЛ) < 1,5 ВГН, креатинин сыворотки (СКВ) < 2 ВГН.
• Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

• Активный вирус гепатита В или гепатита С, ВИЧ-инфекция или другие невылеченные активные инфекции.
• Пациенты со второй опухолью.
• Пациенты, ранее получавшие лечение car-t-клетками.
• Требование длительного применения иммунодепрессантов по любой причине.
• Любое серьезное и неконтролируемое системное аутоиммунное заболевание или любое нестабильное системное заболевание, включая, помимо прочего, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, язвенный колит, болезнь Крона и височный артериит.
• Субъекты с тяжелой дисфункцией сердца, легких, печени и почек или тяжелыми заболеваниями легких.
• Текущее системное использование стероидных клеток (за исключением недавнего или текущего использования ингаляционных стероидов).
• Беременные и кормящие субъекты.
• Аллергия на иммунотерапию и родственные клетки.
• Субъекты с трансплантацией органов в анамнезе или ожидающие трансплантации органов.
• После оценки исследователь посчитал, что субъекты не могли или не желали соблюдать требования протокола исследования.