Bezpečnost a účinnost lymfocytů chimérického antigenního receptoru T pro pacienty se středně pokročilým a pokročilými nádory

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-70 let, muži i ženy, a doba přežití je více než 6 měsíců.
• Alespoň jedno hodnotitelné zaměření, selhání předchozí víceliniové léčby nebo stabilní stav po léčbě.
• Pacienti s histopatologicky potvrzeným melanomem, pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (skvamózním karcinomem) a spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.
• Chirurgicky odstraněnou patologickou tkáň lze použít k imunohistochemické detekci cílového proteinu (parafínový řez by měl být do 5 let) a pozitivní expresi cílového proteinu v souladu s patologickou diagnózou (imunohistochemické barvení + + nebo + + +).
• Dostatečný žilní přístup k odběru krve a odběru žilní krve, žádné kontraindikace odběru lymfocytů.
• Rutinní vyšetření krve: počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3 × 10^9 / l, počet lymfocytů (ly) ≥ 0,8 × 10^9 / l, hemoglobin (HB) ≥ 90 g / l, krevní destičky (PLT) ≥ 80 × 10^9/L.
• Funkce jater a ledvin: alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza < 3 ULN, celkový bilirubin (TBIL) < 1,5 ULN, sérový kreatinin (SCR) < 2 ULN.
• Subjekty se dobrovolně zapojily do studie, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování.

Kritéria vyloučení:

• Aktivní virus hepatitidy B nebo hepatitidy C, infekce HIV nebo jiné nevyléčené aktivní infekce.
• Pacienti s druhým nádorem.
• Pacienti dříve léčení car-t buňkami.
• Vyžadování dlouhodobého užívání imunosupresiv z jakéhokoli důvodu.
• Jakékoli závažné a nekontrolované systémové autoimunitní onemocnění nebo jakékoli nestabilní systémové onemocnění, včetně, ale bez omezení, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby a temporální arteritidy.
• Subjekty se závažnou poruchou funkce srdce, plic, jater a ledvin nebo závažnými plicními chorobami.
• Současné systémové použití steroidních buněk (s výjimkou nedávného nebo současného použití inhalačních steroidů).
• Těhotné a kojící subjekty.
• Alergický na imunoterapii a příbuzné buňky.
• Subjekty s anamnézou transplantace orgánů nebo čekající na transplantaci orgánů.
• Po vyhodnocení výzkumník usoudil, že subjekty nebyly schopné nebo ochotné splnit požadavky protokolu studie.