Sikkerhet og effekt av kimære antigenreseptor T-lymfocytter for pasienter med middels og avanserte svulster

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-70 år, både menn og kvinner, og overlevelsesperioden er mer enn 6 måneder.
• Minst ett målbart fokus, svikt i tidligere flerlinjebehandling eller stabil tilstand etter behandling.
• Pasienter med melanom bekreftet av histopatologi, pasienter med ikke-småcellet lungekreft (plateepitelkarsinom) og plateepitelkarsinom i hode og hals.
• Det kirurgisk fjernede patologiske vevet kan brukes til immunhistokjemisk påvisning av målprotein (parafinsnitt bør være innen 5 år), og positivt uttrykk av målprotein i tråd med patologisk diagnose (immunhistokjemisk farging ++ eller +++).
• Tilstrekkelig venetilgang for blodprøvetaking og venøs blodprøvetaking, ingen kontraindikasjoner for lymfocyttinnsamling.
• Rutinemessig blodundersøkelse: antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3 × 10^9 / L, antall lymfocytter (ly) ≥ 0,8 × 10^9 / L, hemoglobin (HB) ≥ 90 g / L, blodplater (PLT) ≥ 80 × 10^9/L.
• Lever- og nyrefunksjon: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase < 3 ULN, total bilirubin (TBIL) < 1,5 ULN, serumkreatinin (SCR) < 2 ULN.
• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, skrev under på samtykkeerklæringen, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv hepatitt B eller hepatitt C-virus, HIV-infeksjon eller andre uhelbredte aktive infeksjoner.
• Pasienter med andre svulst.
• Pasienter tidligere behandlet med car-t-celler.
• Krever langvarig bruk av immunsuppressiva uansett grunn.
• Enhver alvorlig og ukontrollert systemisk autoimmun sykdom eller enhver ustabil systemisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og temporal arteritt.
• Personer med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt eller alvorlige lungesykdommer.
• Nåværende systemisk bruk av steroidceller (unntatt nylig eller nåværende bruk av inhalerte steroider).
• Gravide og ammende personer.
• Allergisk mot immunterapi og relaterte celler.
• Personer med en historie med organtransplantasjon eller venter på organtransplantasjon.
• Etter evaluering vurderte etterforskeren at forsøkspersonene ikke var i stand til eller villige til å overholde kravene i studieprotokollen.