Seguridad y eficacia de los linfocitos T del receptor de antígeno quimérico para pacientes con tumores intermedios y avanzados

Criterios de inclusión:

• Edad 18-70 años, tanto hombres como mujeres, y el período de supervivencia es de más de 6 meses.
• Al menos un foco evaluable, fracaso del tratamiento multilínea previo o condición estable tras el tratamiento.
• Pacientes con melanoma confirmado por histopatología, pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (carcinoma escamoso) y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
• El tejido patológico extirpado quirúrgicamente se puede utilizar para la detección inmunohistoquímica de la proteína diana (la sección de parafina debe realizarse dentro de los 5 años) y la expresión positiva de la proteína diana en línea con el diagnóstico patológico (tinción inmunohistoquímica ++ o +++).
• Acceso venoso suficiente para toma de muestras de sangre y toma de muestras de sangre venosa, sin contraindicaciones para la recolección de linfocitos.
• Examen de sangre de rutina: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L, recuento de linfocitos (ly) ≥ 0,8 × 10 ^ 9 / L, hemoglobina (HB) ≥ 90 g / L, plaquetas (PLT) ≥ 80 × 10 ^ 9 / L.
• Función hepática y renal: alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa < 3 ULN, bilirrubina total (TBIL) < 1,5 ULN, creatinina sérica (SCR) < 2 ULN.
• Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Virus activo de la hepatitis B o hepatitis C, infección por VIH u otras infecciones activas no curadas.
• Pacientes con segundo tumor.
• Pacientes previamente tratados con células car-t.
• Requerir el uso a largo plazo de inmunosupresores por cualquier motivo.
• Cualquier enfermedad autoinmune sistémica grave y no controlada o cualquier enfermedad sistémica inestable, incluidas, entre otras, el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la arteritis temporal.
• Sujetos con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave o enfermedades pulmonares graves.
• Uso sistémico actual de células esteroides (excepto el uso reciente o actual de esteroides inhalados).
• Sujetos gestantes y lactantes.
• Alérgico a la inmunoterapia y células afines.
• Sujetos con antecedentes de trasplante de órganos o en espera de trasplante de órganos.
• Después de la evaluación, el investigador consideró que los sujetos no podían o no querían cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.