AAT-App ambulant forsøg (AAT-App)

Rekruttering:

Personale ved deltagende tjenester vil kort forklare muligheden for at deltage i en undersøgelse, der tester en "hjernetrænings-app" til klienter, som de mener kan opfylde berettigelseskriterierne. For at bevare blinding vil der ikke blive givet specifikke detaljer vedrørende tilgangsbias-modifikation, og deltagerne vil blot blive informeret om, at undersøgelsen tester "en ny smartphone 'hjernetræningsapp'", der "involverer at lave korte spillignende opgaver på din telefon hver uge i 4 uger". Kunder, der er interesserede, skal give samtykke til at blive kontaktet af forskningsteamet, som vil foretage screening for berettigelse, give mere fuldstændige deltageroplysninger og udføre rekruttering.

Screening:

Forskningspersonale vil ringe til klienter, der har givet samtykke til at blive kontaktet for at bekræfte berettigelse (administrering af alkoholforbrugsforstyrrelsers identifikationstest (AUDIT), kontrol af alder og telefonoperativsystem, bekræfter, at de ikke har planer om at gå i behandling i hjemmet/indlæggelse i den næste måned , bekræftelse af fravær af rehabilitering i den seneste måned og eventuel indlæggelse i den seneste uge (f.eks. hospitalsindlæggelse eller tilbagetrækning fra opholdssted), samt spørge om antallet af dage brugt i døgnbehandling inden for den seneste måned, hvis personen har gennemgået nogen indlæggelsesbehandling før den foregående uge).

Randomisering og blinding af allokering:

Seks computergenererede randomiseringssekvenser (én for hvert rekrutteringssted) vil blive produceret af en dataforsker, som ikke på anden måde er involveret i rekruttering eller dataindsamling, -behandling eller -analyse, ved hjælp af et 1:1 tildelingsforhold baseret på blokke af variabel størrelse (fra 2-6). Som sådan vil randomisering blive stratificeret efter sted. App-udviklerne (ANT Development Studios Ltd.) vil give dataforskeren to lister over app-adgangskoder, som vil lede deltagerne til enten interventionen eller minimalversionen af ​​AAT-App, når de først downloader og åbner appen. Ved hjælp af disse lister og randomiseringssekvensen vil dataforskeren generere et separat regneark med adgangskoder for hvert sted (baseret på den stedstratificerede randomiseringssekvens). Forskere vil sende disse koder til deltagerne, efterhånden som de rekrutteres fra hvert respektive websted. Forskere, der er involveret i rekruttering, vil kun have adgang til et regneark, der viser en enkelt liste over koder, der skal sendes til deltagerne på hvert respektive websted, mens randomiseringssekvensen vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet fil, der leveres til forsøgsstatistikeren og til en forskningsmedarbejder. som vil forblive ublindet til at hjælpe med at koordinere kvalitative interviews. Hverken randomiseringsfilen eller dens adgangskode vil blive givet til noget andet personale, der er involveret i rekruttering eller forfølgelse af opfølgninger eller kvantitativ datahåndtering, før al dataanalyse er afsluttet.

Dataindsamlingsvinduer for post-intervention og opfølgningsvurderinger:

1. Post-intervention (28 dage efter baseline): Deltagerne vil blive forsynet med et link i appen til en Qualtrics-undersøgelse, hvor linket udløber, hvis undersøgelsen ikke er afsluttet inden for 7 dage (dvs. 28-35 dage efter- baseline).
2. 1-måneders opfølgning (56 dage efter baseline): Deltagerne vil blive bedt om en appnotifikationspåmindelse om at rapportere deres alkoholforbrug for den seneste måned via kalenderen i appen og udfylde en Qualtrics-undersøgelse, hvor linket udløber efter 2. uger (dvs. 56-70 dage efter baseline).
3. 3-måneders opfølgning (112 dage efter baseline): Deltagerne vil blive bedt om en appnotifikationspåmindelse om at rapportere deres alkoholforbrug i den seneste måned og udfylde en Qualtrics-undersøgelse, hvor linket udløber efter 28 dage (dvs. 112- 140 dage efter baseline).

Statistiske analyser:

Primært resultat: En lineær mixed-effects model (LMM) vil blive brugt til at sammenligne ændringer i gennemsnitlige standarddrikke indtaget pr. uge mellem grupper på tværs af 4 tidspunkter (baseline, post-intervention, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning -op). Denne model vil teste de vigtigste effekter af tid og gruppe og (mest afgørende for at bestemme effektiviteten) gruppe x tid interaktion. Planlagte opfølgningssammenligninger mellem grupper ved post-intervention, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgningstidspunkter vil blive udført ved hjælp af t-test, hvor post-intervention er det primære endepunkt. En sekundær sensitivitetsanalyse vil blive udført, der ekskluderer en deltagers data fra ethvert tidspunkt, hvor de havde været i behandling på beboelse/indlæggelse i den seneste uge (dvs. at begrænse analyser til tidspunkter, hvor en deltagers mulighed for at drikke ikke var blevet begrænset af hospitalsindlæggelse , genoptræning osv.). Hvis der konstateres en forskel mellem grupper efter intervention, foretages en sekundær LMM-analyse af forskellen mellem grupper i ændring i ugentlige standarddrikke i interventionsperioden (dvs. 5 tidsniveauer: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, post- intervention) vil blive udført for at undersøge, hvor hurtigt forskelle mellem grupper opstår, med t-tests, der bruges til at sammenligne grupper på uge 1, 2, 3 og efter interventionstidspunkter. Denne sekundære analyse vil blive udført med undtagelse af deltagere, der har været involveret i en hvilken som helst bolig-/indlæggelsesbehandling inden for interventionsperioden.

Sekundære resultater: Kontinuerlige udfaldsvariabler (Craving Experience Questionnaire frekvensskala (CEQ-F)-score, Severity of Dependence Scale-scoringer, AUDIT-score, sidste uges dage med stort drikkeri (HDD'er), sidste måneds drikkedage, Australian Treatment Outcome Profile kvalitet af livsgenstande og tilgangsbias) vil blive analyseret på samme måde som den primære analyse beskrevet ovenfor. Sensitivitetsanalyse af sidste uges drikkedage for at kontrollere den mulige effekt af sidste uges bolig-/indlæggelsesbehandling vil blive udført som beskrevet for det primære resultat. Drikkedage for de seneste måneder vil blive udtrykt som en procentdel af det samlede antal dage, hvor en deltager havde mulighed for at drikke (dvs. hvis en deltager var i behandling i 10 dage på et bestemt tidspunkt, så for det pågældende tidspunkt) tidspunkt, vil deres sidste måneds drikkedage blive udtrykt som en andel af de resterende 18 dage, hvor de havde mulighed for at drikke), selvom data vil blive udelukket på ethvert tidspunkt, hvor deltageren ikke havde mindst 14 dage på som de havde mulighed for at drikke alkohol (dvs. hvis de var i døgnbehandling i 15 dage eller mere). For CEQ-F vil der blive udført sekundære analyser for hver af dens 3 underskalaer. Analyser af AUDIT-score vil bruge 2 tidsniveauer (baseline, 3-måneders opfølgning). Approach bias analyser vil også bruge 2 niveauer af tid (baseline, post-intervention), og tilgang bias scores vil blive analyseret separat for alkohol og positive billeder. Da HDD'er fra sidste måned kun kan beregnes på 1 tidspunkt (post-intervention), vil de blot blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af en t-test efter-intervention efter konvertering af score til en andel af dage, hvor deltageren havde mulighed for at drikke (som beskrevet for sidste måneds drikkedage). Andele af grupper, der rapporterer fuldstændig afholdenhed i sidste uge og sidste måned, vil blive sammenlignet mellem grupper efter intervention, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning ved brug af Pearsons chi-kvadrat. Mobilapplikationsvurderingsskalaen 'funktionalitet', 'æstetik' og 'subjektiv kvalitet'-score og deltagernes subjektive vurderinger vedrørende AAT-Apps effekt på drikkeri og trang vil blive udforsket inden for hver gruppe separat ved hjælp af beskrivende data (f.eks. gennemsnit, median, kvartil cut-offs, procenter, der scorer over 3) for at kvantificere typiske vurderinger og andelen af ​​deltagere, der giver gunstige vurderinger. Hvor det er relevant, vil eksplorative analyser også sammenligne middelscore af uMARS-skalaer mellem grupper ved hjælp af t-test.

Kvalitativ undersøgelse:

Interviewudskrifter vil blive underkastet en tematisk kvalitativ analyse for at identificere underliggende temaer og mønstre inden for hver respondents diskurs. Tematisk analyse vil fortsætte i overensstemmelse med den seks trins proces, der er beskrevet af Braun og Clark. Kodningsprocessen vil primært blive udført af to forskere, og en tredje forsker vil overvåge og verificere kodningsbeslutninger for at sikre enighed og konsistens gennem hele processen. Den digitale kvalitative dataanalysesoftware NVivo 11.4.0 vil blive brugt til at lette kvalitativ dataanalyse. Fritekstsvar på spørgsmål om appacceptabilitet i undersøgelsen efter intervention vil primært blive gennemgået for at identificere rapporter om funktionalitetsproblemer (f.eks. "fejl" i appen) og sikkerhedsproblemer (f.eks. rapporter om udløsning). Alle sådanne problemer vil blive katalogiseret for at informere om yderligere forbedringer af appen (hvis nødvendigt) og dens levering/implementering i fremtidige forsknings- og/eller behandlingssammenhænge.