AAT-App avohoitokokeilu (AAT-App)

Rekrytointi:

Osallistuvien palvelujen henkilökunta selittää lyhyesti mahdollisuuden osallistua tutkimukseen, jossa testataan "aivokoulutussovellusta" asiakkaille, joiden he uskovat täyttävän kelpoisuusehdot. Sokeuttamisen säilyttämiseksi ei anneta erityisiä yksityiskohtia lähestymistavan poikkeaman muuttamisesta, ja osallistujille vain kerrotaan, että tutkimuksessa testataan "uusi älypuhelimen 'aivoharjoittelusovellus'", joka "sisältää lyhyiden pelimaisten tehtävien tekemisen puhelimellasi viikoittain 4 viikon ajan". Asiakkaiden, jotka ovat kiinnostuneita, on annettava suostumus, jotta tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä. Tutkimusryhmä suorittaa kelpoisuusselvityksen, antaa täydellisempiä osallistujatietoja ja suorittaa rekrytoinnin.

Seulonta:

Tutkimushenkilöstö soittaa asiakkaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa ottaakseen yhteyttä vahvistaakseen kelpoisuuden (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) suorittaminen), iän ja puhelimen käyttöjärjestelmän tarkistamisen, vahvistaen, että heillä ei ole suunnitelmia hakeutua kotihoitoon tai laitoshoitoon seuraavan kuukauden aikana. , jossa vahvistetaan viime kuukauden laitoskuntoutuksen ja mahdollisen viime viikon laitoshoidon poissaolo (esim. sairaalahoito tai kotihoitoon jääminen) sekä kysytään laitoshoidossa vietettyjen päivien lukumäärää viimeisen kuukauden aikana, jos henkilö on ollut laitoshoidossa ennen hoitoa edellisellä viikolla).

Satunnaistaminen ja allokoinnin sokkouttaminen:

Tietotutkija, joka ei muuten osallistu rekrytointiin tai tietojen keräämiseen, käsittelyyn tai analysointiin, tuottaa kuusi tietokoneella luotua satunnaistussekvenssiä (yksi kutakin rekrytointipaikkaa kohden) käyttäen 1:1-allokointisuhdetta, joka perustuu vaihtelevan kokoisiin lohkoihin. (vaihtelee 2-6). Näin ollen satunnaistaminen ositetaan sivuston mukaan. Sovelluksen kehittäjät (ANT Development Studios Ltd.) antavat datatutkijalle kaksi luetteloa sovellusten käyttökoodeista, jotka ohjaavat osallistujat joko AAT-App-sovelluksen interventio- tai minimiversioon, kun he lataavat ja avaavat sovelluksen ensimmäisen kerran. Näiden luetteloiden ja satunnaistussekvenssin avulla datatieteilijä luo erillisen laskentataulukon pääsykoodeista jokaiselle sivustolle (perustuen sivustokohtaiseen satunnaistussekvenssiin). Tutkijat lähettävät nämä koodit osallistujille, kun heidät rekrytoidaan kustakin sivustosta. Rekrytointiin osallistuvilla tutkijoilla on pääsy vain laskentataulukkoon, jossa on yksi luettelo koodeista, jotka lähetetään osallistujille kussakin vastaavassa paikassa, kun taas satunnaisjärjestys tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon, joka toimitetaan tutkimustilastohenkilölle ja yhdelle tutkijalle. joka pysyy sokaisemattomana auttamaan laadullisten haastattelujen koordinoinnissa. Satunnaistustiedostoa tai sen salasanaa ei luovuteta kenellekään muulle rekrytointiin tai seurantaan tai kvantitatiiviseen tiedonhallintaan osallistuvalle henkilökunnalle ennen kuin kaikki data-analyysi on valmis.

Tiedonkeruuikkunat interventio- ja seurantaarviointia varten:

1. Intervention jälkeinen toimenpide (28 päivää perustilanteen jälkeen): Osallistujille tarjotaan sovelluksen sisäinen linkki Qualtrics-kyselyyn, jossa linkki vanhenee, jos kyselyä ei suoriteta 7 päivän kuluessa (eli 28–35 päivän kuluessa). perusviiva).
2. 1 kuukauden seuranta (56 päivää perustilanteen jälkeen): Osallistujia pyydetään sovelluksen ilmoitusmuistutuksella raportoimaan kuluneen kuukauden alkoholinkulutuksestaan ​​sovelluksen sisäisen kalenterin kautta ja täyttämään Qualtrics-kysely, jossa linkki vanhenee 2. viikkoa (eli 56-70 päivää lähtötilanteen jälkeen).
3. 3 kuukauden seuranta (112 päivää perustilanteen jälkeen): Osallistujia pyydetään sovelluksen ilmoitusmuistutuksella raportoimaan kuluneen kuukauden alkoholinkulutuksestaan ​​ja täyttämään Qualtrics-kysely, jossa linkki vanhenee 28 päivän kuluttua (eli 112- 140 päivää perustilanteen jälkeen).

Tilastolliset analyysit:

Ensisijainen tulos: Lineaarista sekavaikutelmamallia (LMM) käytetään vertaamaan muutoksia viikoittain kulutettujen standardijuomien keskiarvossa ryhmien välillä neljän aikapisteen aikana (perustilanne, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta). -ylös). Tämä malli testaa ajan ja ryhmän päävaikutukset ja (tärkein tehokkuuden määrittämisen kannalta) ryhmä x aika -vuorovaikutus. Suunnitellut seurantavertailut ryhmien välillä intervention jälkeisinä, 1 kuukauden seuranta- ja 3 kuukauden seuranta-aikoina suoritetaan t-testeillä, ja intervention jälkeinen päätetapahtuma on ensisijainen päätetapahtuma. Toissijainen herkkyysanalyysi suljetaan pois osallistujan tiedot miltä tahansa ajalta, jolloin hän oli ollut kotihoidossa/sairaalahoidossa kuluneen viikon aikana (eli analyysit rajoitetaan ajankohtiin, joissa osallistujan juomamahdollisuutta ei ollut rajoittanut sairaalahoito). , kuntoutus jne.). Jos ryhmien välillä havaitaan eroa intervention jälkeen, toissijainen LMM-analyysi ryhmien välisistä eroista viikoittaisten standardijuomien muutoksissa interventiojakson aikana (eli 5 aikatasoa: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, jälkikäteen) interventio) suoritetaan sen tutkimiseksi, kuinka nopeasti erot ryhmien välillä ilmenevät, ja t-testejä käytetään ryhmien vertaamiseen viikolla 1, 2, 3 ja intervention jälkeisinä ajankohtina. Tämä toissijainen analyysi tehdään pois osallistujista, jotka olivat osallistuneet kotihoitoon/sairaalahoitoon interventiojakson aikana.

Toissijaiset tulokset: Jatkuvat tulosmuuttujat (Craving Experience Questionnaire -frekvenssiasteikon (CEQ-F) pisteet, riippuvuuden vakavuusasteikon pisteet, AUDIT-pisteet, viime viikon runsaat juomapäivät (HDD:t), viimeisten kuukauden juomapäivät, Australian hoitotulosprofiilin laatu elämän kohteet ja lähestymistavan poikkeama) analysoidaan samalla tavalla kuin edellä kuvattu ensisijainen analyysi. Menneiden viikkojen juomapäivien herkkyysanalyysi edellisen viikon kotihoidon/sairaalahoidon mahdollisen vaikutuksen hallitsemiseksi suoritetaan ensisijaisen tuloksen yhteydessä kuvatulla tavalla. Viimeisen kuukauden juomapäivät ilmaistaan ​​prosenttiosuutena niiden päivien kokonaismäärästä, joina osallistujalla oli mahdollisuus juoda (eli jos osallistuja oli 10 päivää kotihoidossa tai laitoshoidossa tiettynä ajankohtana ajankohtana, heidän viimeisen kuukauden juomapäivänsä ilmaistaan ​​osuutena jäljellä olevista 18 päivästä, jolloin heillä oli mahdollisuus juoda), vaikka tiedot jätetään pois sellaisina aikoina, joissa osallistujalla ei ollut vähintään 14 päivää joille heillä oli mahdollisuus juoda alkoholia (eli jos he olivat kotihoidossa tai laitoshoidossa vähintään 15 päivää). CEQ-F:n osalta toissijaiset analyysit suoritetaan jokaiselle sen kolmelle ala-asteikolle. AUDIT-pisteiden analyysit käyttävät kahta aikatasoa (perustaso, 3 kuukauden seuranta). Lähestymistavan harhaanalyyseissä käytetään myös kahta aikatasoa (perustaso, intervention jälkeinen) ja lähestymistavan harhapisteet analysoidaan erikseen alkoholin ja positiivisten mielikuvien osalta. Koska viimeisen kuukauden kiintolevyt voidaan laskea vain 1 ajankohtana (intervention jälkeen), niitä yksinkertaisesti verrataan ryhmien välillä käyttämällä t-testiä toimenpiteen jälkeen sen jälkeen, kun pisteet on muunnettu osuuksiksi päivistä, joina osallistujalla oli mahdollisuus juoma (kuten kuvattu viime kuukauden juomapäiville). Niiden ryhmien osuuksia, jotka raportoivat täydellisen viime viikon ja viime kuukauden raittiuden, verrataan ryhmien välillä intervention jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa käyttäen Pearsonin khin neliötä. Mobiilisovellusten arviointiasteikon "toiminnallisuus", "estetiikka" ja "subjektiivinen laatu" -pisteet sekä osallistujien subjektiiviset arviot AAT-sovelluksen vaikutuksesta juomiseen ja himoon tutkitaan kussakin ryhmässä erikseen käyttämällä kuvaavaa dataa (esim. keskiarvo, mediaani, kvartiilin rajat, prosenttiosuudet, jotka ylittävät pistemäärän 3) tyypillisten arvioiden ja suotuisan arvosanan antaneiden osallistujien osuuden kvantifioimiseksi. Tarvittaessa tutkivissa analyyseissä verrataan myös uMARS-asteikkojen keskiarvoja ryhmien välillä käyttämällä t-testejä.

Laadullinen tutkimus:

Haastattelukopiot alistetaan temaattiselle kvalitatiiviselle analyysille, jotta voidaan tunnistaa kunkin vastaajan diskurssin taustalla olevat teemat ja mallit. Temaattinen analyysi etenee Braunin ja Clarkin kuvaaman kuusivaiheisen prosessin mukaisesti. Koodausprosessin suorittaa ensisijaisesti kaksi tutkijaa, ja kolmas tutkija valvoo ja tarkistaa koodauspäätökset varmistaakseen yksimielisyyden ja johdonmukaisuuden koko prosessin ajan. Digitaalisen kvalitatiivisen tiedon analysointiohjelmistoa NVivo 11.4.0 käytetään helpottamaan laadullisen tiedon analysointia. Intervention jälkeisen kyselyn vapaatekstivastaukset sovellusten hyväksyttävyyttä koskeviin kysymyksiin tarkistetaan ensisijaisesti, jotta voidaan tunnistaa raportit toiminnallisista ongelmista (esim. "bugit" sovelluksessa) ja turvallisuusongelmista (esim. laukaisuilmoitukset). Kaikki tällaiset ongelmat luetteloidaan sovelluksen lisäparannuksille (tarvittaessa) ja sen toimittamiselle/toteuttamiselle tulevissa tutkimus- ja/tai hoitotilanteissa.