Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinbrug og livskvalitet blandt ældre

4. august 2025 opdateret af: Carina Lundby, Odense University Hospital
Dette projekt vil give ny evidens for, hvordan man kan optimere medicinbrug blandt ældre mennesker med begrænset forventet levetid. Dette vil ske ved at teste, om en patientcentreret udskrivende intervention, der fokuserer på at tilpasse den medicinske behandling til patienternes præferencer, kan forbedre livskvaliteten blandt ældre med begrænset levetid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg vil dette projekt teste, om en omfattende og patientcentreret beskrivende intervention kan forbedre livskvaliteten blandt ældre mennesker med begrænset levetid. Interventionen vil omfatte en række konsultationer mellem patienten og den praktiserende læge (mindst tre) for løbende at tilpasse patientens medicin i henhold til patientens mål, behov og præferencer og derved sikre overensstemmelse med patientens prioriteter. Formålet med denne intervention er således at igangsætte og facilitere en fortsat beskrivende proces.

Processen kan opsummeres i otte trin: Under en indledende konsultation (1: Konsultation 0) vurderer den praktiserende læge patientens egnethed. Hvis patienten gerne vil deltage, besøger en projektsygeplejerske efterfølgende patienten i hjemmet (2: Hjemmebesøg) for indhentning af informeret samtykke samt baseline-målinger. Efter indhentning af informeret samtykke randomiseres patienterne. Patienter randomiseret til kontrolgruppen fortsætter med sædvanlig pleje (konsultationer med deres praktiserende læge ved behov). Patienter i interventionsgruppen modtager interventionen, der omfatter en række konsultationer mellem patienten og den praktiserende læge (mindst tre). Under den første interventionskonsultation (3: Konsultation 1) drøfter patienten og den praktiserende læge, hvordan patienten har det med sin medicinske behandling, og den praktiserende læge forsyner patienten med skriftligt materiale, som patienten kan forberede sig inden næste konsultation. Patienterne forbereder sig (4: Forberedelse) ved at overveje og verbalisere deres mål for pleje og behandlingspræferencer. Samtidig gennemgår en klinisk farmaceut patientens medicinliste og giver forslag til den praktiserende læge om, hvilke lægemidler der kan fortsættes henholdsvis udskrives. Ved den næste interventionskonsultation (5: Konsultation 2) drøfter patienten og den praktiserende læge patientens præferencer og igangsætter beskrivende tiltag, der er tilpasset patientens prioriteter. Ved en ny interventionskonsultation (6: Konsultation 3) følger patient og praktiserende læge op på de igangsatte ændringer og iværksætter nye beskrivende tiltag, hvis sådanne kan identificeres. Ved behov planlægges efterfølgende interventionskonsultationer (7: Konsultation X), indtil patient og praktiserende læge vurderer patientens medicinske behandling som optimal. En projektsygeplejerske besøger alle patienter (begge patienter randomiseret til henholdsvis kontrol- og interventionsgruppen) i hjemmet 3 og 6 måneder efter første hjemmebesøg for at hente opfølgende målinger (8: Opfølgninger). En projektsygeplejerske henter medicinlister efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 80 år
  • Tag ≥ 8 forskellige medikamenter
  • Har en forventet levetid på <2 år, estimeret via Overraskelsesspørgsmålet ("Vil du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for 1-2 år?") af den praktiserende læge
  • har en Mini-Mental State Exam (MMSE) score på ≥18
  • Er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at kommunikere
  • Taler og forstår ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage en række konsultationer hos deres praktiserende læge. Kontrollerne vil modtage baseline-målinger og opfølgende målinger 3 måneder og 6 måneder efter baseline-målinger.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen vil omfatte en række konsultationer mellem patient og praktiserende læge (mindst tre), hvor patient og praktiserende læge løbende vil tilpasse patientens medicin efter patientens mål, behov og præferencer. Interventioner vil modtage baseline-målinger og opfølgende målinger 3 måneder og 6 måneder efter baseline-målinger.

Interventionen består af minimum tre konsultationer hos en praktiserende læge, hvor justering af patientens medicin sker efter patientens præference, mål og behov.

Konsultation 1: Patient og praktiserende læge diskuterer, hvordan patienten har det med sin medicinske behandling, og praktiserende læge forsyner patienten med skriftligt materiale, som patienten kan forberede sig inden næste konsultation.

Konsultation 2: En klinisk farmaceut har forinden undersøgt patientens medicinliste og givet forslag til den praktiserende læge om, hvilke lægemidler der kan udskrives. Patienten og den praktiserende læge diskuterer patientens præferencer og igangsætter beskrivende initiativer i overensstemmelse med patientens prioriteter.

Samråd 3: Patient og praktiserende læge følger op på de igangsatte ændringer og iværksætter nye beskrivende tiltag, hvis sådanne kan identificeres. Ved behov planlægges efterfølgende konsultationer (Konsultation X), indtil patient og praktiserende læge vurderer patientens medicinske behandling som optimal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
Baseline
ÆNDRING FRA BASLINE SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET VED 3 MÅNEDER
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
3 måneder
ÆNDRING FRA BASLINE SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET VED 6 MÅNEDER
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
6 måneder
SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET (DEPRESSION)
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Depressionslisten (DL).
Baseline
ÆNDRING FRA BASLINE SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET (DEPRESSION) VED 3 MÅNEDER
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Depressionslisten (DL).
3 måneder
ÆNDRING FRA BASLINE SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET (DEPRESSION) VED 6 MÅNEDER
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den danske version af Depressionslisten (DL).
6 måneder
DØDELIGHED
Tidsramme: 3 måneder
Dødeligheden vil blive vurderet gennem det landsdækkende Danske Centrale Personregister (CPR).
3 måneder
DØDELIGHED
Tidsramme: 6 måneder
Dødeligheden vil blive vurderet gennem det landsdækkende Danske Centrale Personregister (CPR).
6 måneder
DØDELIGHED
Tidsramme: 12 måneder
Dødeligheden vil blive vurderet gennem det landsdækkende Danske Centrale Personregister (CPR).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOGNITIV FUNKTION
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af den danske version af Mini-Mental State Examination Version 2 Standard Form (MMSE-2).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
FUNKTIONSNIVEAU
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Funktionsniveau vil blive målt ved hjælp af den danske version af Udsatte Ældreundersøgelse 13 (VES-13).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
HÅNDGRIPSSTYRKE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
ANTAL MEDICINATION AFSLUTET
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antal seponerede medicin vil blive vurderet gennem medicinlisterne.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
ANTAL MEDICINÆNDRINGER
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antal medicinændringer vil blive vurderet gennem medicinlisterne.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
SYGEHUSINDTAGELSE
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Sygehusindlæggelser vil blive vurderet gennem det landsdækkende Landspatientregister.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
SUNDHEDSOMKOSTNINGER
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Udgifterne til sundhedsvæsenet vil blive vurderet gennem landsdækkende danske sundhedsregistre.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
INTERVENTIONENS SUCCESPROCES
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Succesraten vil blive vurderet gennem vedvarende seponeringer og ændringer af medicin via medicinlisterne.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anton Pottegård, Professor, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODIN-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner