Consommation de médicaments et qualité de vie chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un essai contrôlé randomisé pragmatique, ce projet testera si une intervention de déprescription complète et centrée sur le patient peut améliorer la qualité de vie des personnes âgées ayant une espérance de vie limitée. L'intervention comprendra une série de consultations entre le patient et le médecin généraliste (au moins trois) pour ajuster en permanence la médication du patient en fonction des objectifs, des besoins et des préférences du patient, assurant ainsi l'alignement avec les priorités du patient. Ainsi, le but de cette intervention est d'initier et de faciliter un processus continu de déprescription.
Le processus peut être résumé en huit étapes : Lors d'une première consultation (1 : Consultation 0), le médecin généraliste évalue l'éligibilité du patient. Si le patient souhaite participer, une infirmière du projet rend ensuite visite au patient à domicile (2 : visite à domicile) pour obtenir le consentement éclairé ainsi que les mesures de base. Après obtention du consentement éclairé, les patients sont randomisés. Les patients randomisés dans le groupe témoin poursuivent les soins habituels (consultations avec leur médecin généraliste si nécessaire). Les patients du groupe d'intervention reçoivent l'intervention, comprenant une série de consultations entre le patient et le médecin généraliste (au moins trois). Lors de la première consultation d'intervention (3 : Consultation 1), le patient et le médecin généraliste discutent de ce que le patient pense de son traitement médical, et le médecin généraliste fournit au patient un document écrit qu'il doit préparer avant la prochaine consultation. Les patients se préparent (4 : Préparation) en considérant et en verbalisant leurs objectifs de soins et leurs préférences de traitement. Simultanément, un pharmacien clinicien examine la liste de médicaments du patient et fournit des suggestions au médecin généraliste sur les médicaments qui peuvent être poursuivis et déprescrits, respectivement. Lors de la prochaine consultation d'intervention (5 : consultation 2), le patient et son médecin généraliste discutent des préférences du patient et initient des initiatives de déprescription alignées sur les priorités du patient. Lors d'une nouvelle consultation d'intervention (6 : consultation 3), le patient et son médecin font le suivi des changements initiés et initient de nouvelles initiatives de déprescription si celles-ci peuvent être identifiées. Si nécessaire, des consultations d'intervention ultérieures (7 : Consultation X) sont prévues jusqu'à ce que le patient et le médecin généraliste considèrent que le traitement médical du patient est optimal. Une infirmière du projet rend visite à tous les patients (les deux patients randomisés dans le groupe témoin et le groupe d'intervention, respectivement) à domicile 3 et 6 mois après la première visite à domicile pour récupérer les mesures de suivi (8 : Suivis). Une infirmière du projet récupère les listes de médicaments à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 80 ans
- Prendre ≥ 8 médicaments différents
- Avoir une espérance de vie < 2 ans, estimée via la question surprise ("Seriez-vous surpris si ce patient décédait dans 1-2 ans ?") par le médecin généraliste
- avoir un score au Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥18
- Sont en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer
- Ne parle pas et ne comprend pas le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas une série de consultations avec son médecin généraliste.
Les témoins recevront des mesures de base et des mesures de suivi 3 mois et 6 mois après les mesures de base.
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention comprendra une série de consultations entre le patient et le médecin généraliste (au moins trois), où le patient et le médecin généraliste ajusteront en permanence la médication du patient en fonction des objectifs, des besoins et des préférences du patient.
Les interventions recevront des mesures de base et des mesures de suivi 3 mois et 6 mois après les mesures de base.
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L'intervention comprend un minimum de trois consultations avec un médecin généraliste (MG), où l'ajustement de la médication du patient est effectué en fonction de la préférence, des objectifs et des besoins du patient Consultation 1 : Le patient et le médecin généraliste discutent de ce que le patient pense de son traitement médical, et le médecin généraliste fournit au patient des documents écrits à préparer avant la prochaine consultation. Consultation 2 : Un pharmacien clinicien a préalablement examiné la liste de médicaments du patient et a fait des suggestions au médecin généraliste sur les médicaments pouvant être déprescrits. Le patient et son médecin généraliste discutent des préférences du patient et lancent des initiatives de déprescription alignées sur les priorités du patient. Consultation 3 : Le patient et le médecin généraliste font le suivi des changements initiés et lancent de nouvelles initiatives de déprescription si elles peuvent être identifiées. Si nécessaire, des consultations ultérieures (Consultation X) sont prévues jusqu'à ce que le patient et le médecin généraliste considèrent que le traitement médical du patient est optimal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise du Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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Ligne de base
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CHANGEMENT PAR RAPPORT À LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ DE BASE À 3 MOIS
Délai: 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise du Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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3 mois
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CHANGEMENT PAR RAPPORT À LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ DE BASE À 6 MOIS
Délai: 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise du Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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6 mois
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QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ (DÉPRESSION)
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise de la liste de dépression (DL).
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Ligne de base
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CHANGEMENT PAR RAPPORT À LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ (DÉPRESSION) À 3 MOIS
Délai: 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise de la liste de dépression (DL).
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3 mois
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CHANGEMENT PAR RAPPORT À LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ (DÉPRESSION) À 6 MOIS
Délai: 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de la version danoise de la liste de dépression (DL).
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6 mois
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MORTALITÉ
Délai: 3 mois
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La mortalité sera évaluée par le biais du registre national danois central des personnes (CPR).
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3 mois
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MORTALITÉ
Délai: 6 mois
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La mortalité sera évaluée par le biais du registre national danois central des personnes (CPR).
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6 mois
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MORTALITÉ
Délai: 12 mois
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La mortalité sera évaluée par le biais du registre national danois central des personnes (CPR).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FONCTION COGNITIVE
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La fonction cognitive sera mesurée à l'aide de la version danoise du formulaire standard Mini-Mental State Examination Version 2 (MMSE-2).
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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NIVEAU FONCTIONNEL
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Le niveau fonctionnel sera mesuré à l'aide de la version danoise du Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13).
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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FORCE DE LA PRISE EN MAIN
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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NOMBRE DE MÉDICAMENTS ARRÊTÉS
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le nombre de médicaments interrompus sera évalué à l'aide des listes de médicaments.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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NOMBRE DE CHANGEMENTS DE MÉDICAMENTS
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le nombre de changements de médicaments sera évalué à l'aide des listes de médicaments.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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ADMISSION À L'HÔPITAL
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les admissions à l'hôpital seront évaluées par le biais du registre national danois des patients.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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COÛTS DES SOINS DE SANTÉ
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les coûts des soins de santé seront évalués par le biais des registres nationaux danois des soins de santé.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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TAUX DE RÉUSSITE DE L'INTERVENTION
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le taux de réussite sera évalué par des arrêts persistants et des changements de médicaments via les listes de médicaments.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Pottegård, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ODIN-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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