Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinbruk og livskvalitet blant eldre

4. august 2025 oppdatert av: Carina Lundby, Odense University Hospital
Dette prosjektet vil gi ny bevis for hvordan man kan optimalisere medisinbruken blant eldre mennesker med begrenset forventet levealder. Dette skal gjøres ved å teste om en pasientsentrert forskrivende intervensjon, fokusert på å samkjøre medisinsk behandling med pasientenes preferanser, kan forbedre livskvaliteten blant eldre med begrenset forventet levealder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en pragmatisk randomisert kontrollert studie skal dette prosjektet teste om en omfattende og pasientsentrert beskrivende intervensjon kan forbedre livskvaliteten blant eldre med begrenset forventet levealder. Intervensjonen vil omfatte en rekke konsultasjoner mellom pasient og fastlege (minst tre) for å kontinuerlig justere pasientens medisinering i henhold til pasientens mål, behov og preferanser, og dermed sikre samsvar med pasientens prioriteringer. Formålet med denne intervensjonen er således å sette i gang og legge til rette for en fortsatt beskrivende prosess.

Prosessen kan oppsummeres i åtte trinn: Under en innledende konsultasjon (1: Konsultasjon 0) vurderer fastlegen pasientens kvalifikasjon. Dersom pasienten ønsker å delta, besøker en prosjektsykepleier i etterkant pasienten hjemme (2: Hjemmebesøk) for innhenting av informert samtykke samt baseline-målinger. Etter innhenting av informert samtykke randomiseres pasientene. Pasienter randomisert til kontrollgruppen fortsetter med vanlig omsorg (konsultasjoner med fastlegen ved behov). Pasienter i intervensjonsgruppen mottar intervensjonen, som består av en rekke konsultasjoner mellom pasient og fastlege (minst tre). Ved første intervensjonskonsultasjon (3: Konsultasjon 1) diskuterer pasient og fastlege hvordan pasienten har det med sin medisinske behandling, og fastlegen gir pasienten skriftlig materiale som pasienten kan forberede før neste konsultasjon. Pasientene forbereder seg (4: Forberedelse) ved å vurdere og verbalisere sine mål for omsorg og behandlingspreferanser. Samtidig undersøker en klinisk farmasøyt pasientens legemiddelliste og gir forslag til fastlegen om hvilke legemidler som kan fortsettes henholdsvis utskrives. Ved neste intervensjonskonsultasjon (5: Konsultasjon 2) diskuterer pasient og fastlege pasientens preferanser og setter i gang beskrivende tiltak tilpasset pasientens prioriteringer. Ved ny intervensjonskonsultasjon (6: Konsultasjon 3) følger pasient og fastlege opp de igangsatte endringene og setter i gang nye beskrivende tiltak dersom slike kan identifiseres. Ved behov planlegges påfølgende intervensjonskonsultasjoner (7: Konsultasjon X) inntil pasient og fastlege vurderer pasientens medisinske behandling som optimal. En prosjektsykepleier besøker alle pasienter (begge pasienter randomisert til henholdsvis kontroll- og intervensjonsgruppe) hjemme 3 og 6 måneder etter første hjemmebesøk for å hente inn oppfølgingsmålinger (8: Oppfølginger). En prosjektsykepleier henter ut medisinlister ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 80 år
  • Ta ≥ 8 forskjellige medisiner
  • Ha en forventet levealder på <2 år, estimert via overraskelsesspørsmålet ("Vil du bli overrasket om denne pasienten døde innen 1-2 år?") av allmennlegen
  • ha en Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum på ≥18
  • Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å kommunisere
  • Snakker og forstår ikke dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få en rekke konsultasjoner med sin fastlege. Kontroller vil motta baseline-målinger og oppfølgingsmålinger 3 måneder og 6 måneder etter baseline-målinger.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen vil omfatte en rekke konsultasjoner mellom pasient og fastlege (minst tre), hvor pasient og fastlege fortløpende vil justere pasientens medisinering etter pasientens mål, behov og preferanser. Intervensjoner vil motta baseline-målinger og oppfølgingsmålinger 3 måneder og 6 måneder etter baseline-målinger.

Intervensjonen består av minimum tre konsultasjoner hos fastlege, hvor justering av pasientens medisinering gjøres etter pasientens preferanse, mål og behov.

Konsultasjon 1: Pasient og fastlege diskuterer hvordan pasienten opplever sin medisinske behandling, og fastlegen gir pasienten skriftlig materiale som pasienten kan forberede før neste konsultasjon.

Konsultasjon 2: En klinisk farmasøyt har på forhånd undersøkt pasientens legemiddelliste og gitt forslag til fastlegen om hvilke legemidler som kan skrives ut. Pasienten og fastlegen diskuterer pasientens preferanser og setter i gang beskrivende tiltak tilpasset pasientens prioriteringer.

Konsultasjon 3: Pasient og fastlege følger opp igangsatte endringer og setter i gang nye beskrivende tiltak dersom slike kan identifiseres. Ved behov planlegges påfølgende konsultasjoner (Konsultasjon X) inntil pasient og fastlege vurderer pasientens medisinske behandling som optimal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HELSERELATERT LIVSKVALITET
Tidsramme: Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
Grunnlinje
ENDRING FRA BASLINE HELSERELATERT LIVSKVALITET VED 3 MÅNEDER
Tidsramme: 3 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
3 måneder
ENDRING FRA BASLINE HELSERELATERT LIVSKVALITET VED 6 MÅNEDER
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
6 måneder
HELSERELATERT LIVSKVALITET (DEPRESSJON)
Tidsramme: Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Depresjonslisten (DL).
Grunnlinje
ENDRING FRA BASLINE HELSERELATERT LIVSKVALITET (DEPRESSJON) VED 3 MÅNEDER
Tidsramme: 3 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Depresjonslisten (DL).
3 måneder
ENDRING FRA BASLINE HELSERELATERT LIVSKVALITET (DEPRESSJON) VED 6 MÅNEDER
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Depresjonslisten (DL).
6 måneder
DØDELIGHET
Tidsramme: 3 måneder
Dødeligheten vil bli vurdert gjennom det landsdekkende Danske Central Personregister (HLR).
3 måneder
DØDELIGHET
Tidsramme: 6 måneder
Dødeligheten vil bli vurdert gjennom det landsdekkende Danske Central Personregister (HLR).
6 måneder
DØDELIGHET
Tidsramme: 12 måneder
Dødeligheten vil bli vurdert gjennom det landsdekkende Danske Central Personregister (HLR).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOGNITIV FUNKSJON
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv funksjon vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Mini-Mental State Examination Version 2 Standard Form (MMSE-2).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
FUNKSJONSNIVÅ
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Funksjonsnivå vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
HÅNDGREPSSTYRKE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
ANTALL MEDIKASJON AVSLUTTET
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antall seponerte medisiner vil bli vurdert gjennom medisinlistene.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
ANTALL MEDISINERINGSENDRINGER
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antall medikamentendringer vil bli vurdert gjennom legemiddellistene.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
SYKEHUSINNLEGG
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Sykehusinnleggelser vil bli vurdert gjennom det landsomfattende danske nasjonale pasientregisteret.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
HELSEKOSTNADER
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Helsekostnader vil bli vurdert gjennom landsdekkende danske helseregistre.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
SUKSESS RATE FOR INTERVENSEN
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Suksessraten vil bli vurdert gjennom vedvarende seponeringer og endringer av medisiner via medisinlistene.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anton Pottegård, Professor, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ODIN-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere