Uso de Medicamentos e Qualidade de Vida em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um ensaio controlado randomizado pragmático, este projeto testará se uma intervenção de desprescrição abrangente e centrada no paciente pode melhorar a qualidade de vida entre idosos com expectativa de vida limitada. A intervenção incluirá uma série de consultas entre o paciente e o clínico geral (GP) (pelo menos três) para ajustar continuamente a medicação do paciente de acordo com os objetivos, necessidades e preferências do paciente, garantindo assim o alinhamento com as prioridades do paciente. Assim, o objetivo desta intervenção é iniciar e facilitar um processo contínuo de desprescrição.
O processo pode ser resumido em oito etapas: Durante uma consulta inicial (1: Consulta 0), o GP avalia a elegibilidade do paciente. Se o paciente quiser participar, uma enfermeira do projeto subsequentemente visita o paciente em casa (2: visita domiciliar) para obter o consentimento informado, bem como as medições iniciais. Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes são randomizados. Os pacientes randomizados para o grupo controle continuam com os cuidados habituais (consultas com o médico de família quando necessário). Os pacientes do grupo de intervenção recebem a intervenção, compreendendo uma série de consultas entre o paciente e o GP (pelo menos três). Durante a primeira consulta de intervenção (3: Consulta 1), o paciente e o clínico geral discutem como o paciente se sente em relação ao tratamento médico, e o clínico geral fornece ao paciente material escrito para o paciente preparar antes da próxima consulta. Os pacientes se preparam (4: Preparação) considerando e verbalizando seus objetivos de cuidados e preferências de tratamento. Simultaneamente, um farmacêutico clínico examina a lista de medicamentos do paciente e fornece sugestões ao médico de família sobre quais medicamentos podem ser continuados e desprescritos, respectivamente. Durante a próxima consulta de intervenção (5: Consulta 2), o paciente e o clínico geral discutem as preferências do paciente e iniciam iniciativas de desprescrição alinhadas com as prioridades do paciente. Durante uma nova consulta de intervenção (6: Consulta 3), o paciente e o clínico geral acompanham as mudanças iniciadas e iniciam novas iniciativas de desprescrição, caso sejam identificadas. Se necessário, as consultas de intervenção subsequentes (7: Consulta X) são planejadas até que o paciente e o clínico geral considerem o tratamento médico do paciente ideal. Uma enfermeira do projeto visita todos os pacientes (ambos pacientes randomizados para o grupo de controle e intervenção, respectivamente) em casa 3 e 6 meses após a primeira visita domiciliar para recuperar as medições de acompanhamento (8: Acompanhamentos). Uma enfermeira de projeto recupera listas de medicamentos aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- Tome ≥ 8 medicamentos diferentes
- Ter uma expectativa de vida de <2 anos, estimada por meio da pergunta surpresa ("Você ficaria surpreso se este paciente morresse dentro de 1-2 anos?") pelo clínico geral
- ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de ≥18
- São capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de se comunicar
- Não fala e não entende dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá uma série de consultas com seu clínico geral.
Os controles receberão medições de linha de base e medições de acompanhamento 3 meses e 6 meses após as medições de linha de base.
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção incluirá uma série de consultas entre o paciente e o clínico geral (pelo menos três), onde o paciente e o clínico geral ajustarão continuamente a medicação do paciente de acordo com os objetivos, necessidades e preferências do paciente.
As intervenções receberão medições de linha de base e medições de acompanhamento 3 meses e 6 meses após as medições de linha de base.
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A intervenção compreende um mínimo de três consultas com um clínico geral (GP), onde o ajuste da medicação do paciente é feito de acordo com a preferência, objetivos e necessidades do paciente Consulta 1: Paciente e GP discutem como o paciente se sente sobre seu tratamento médico, e o GP fornece ao paciente material escrito para o paciente preparar antes da próxima consulta. Consulta 2: Um farmacêutico clínico examinou previamente a lista de medicamentos do paciente e forneceu sugestões ao clínico geral sobre quais medicamentos podem ser desprescritos. O paciente e o clínico geral discutem as preferências do paciente e iniciam iniciativas de desprescrição alinhadas com as prioridades do paciente. Consulta 3: O paciente e o clínico geral acompanham as mudanças iniciadas e iniciam novas iniciativas de desprescrição, se for possível identificá-las. Se necessário, as consultas subsequentes (Consulta X) são planejadas até que o paciente e o clínico geral considerem o tratamento médico ideal para o paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA COM SAÚDE
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa do Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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Linha de base
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MUDANÇA DA QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE DE BASE AOS 3 MESES
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa do Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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3 meses
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MUDANÇA DA QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE DE BASE AOS 6 MESES
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa do Short Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
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6 meses
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QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE (DEPRESSÃO)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa da Lista de Depressão (DL).
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Linha de base
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MUDANÇA DA QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE BASAL (DEPRESSÃO) AOS 3 MESES
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa da Lista de Depressão (DL).
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3 meses
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MUDANÇA DA QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE BASAL (DEPRESSÃO) AOS 6 MESES
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando a versão dinamarquesa da Lista de Depressão (DL).
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6 meses
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MORTALIDADE
Prazo: 3 meses
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A mortalidade será avaliada através do Registro Central de Pessoas da Dinamarca (CPR).
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3 meses
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MORTALIDADE
Prazo: 6 meses
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A mortalidade será avaliada através do Registro Central de Pessoas da Dinamarca (CPR).
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6 meses
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MORTALIDADE
Prazo: 12 meses
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A mortalidade será avaliada através do Registro Central de Pessoas da Dinamarca (CPR).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FUNÇÃO COGNITIVA
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A função cognitiva será medida usando a versão dinamarquesa do Mini-Mental State Examination Version 2 Standard Form (MMSE-2).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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NÍVEL FUNCIONAL
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O nível funcional será medido usando a versão dinamarquesa do Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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FORÇA DE APERTO DE MÃO
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A força de preensão manual será medida por meio de um dinamômetro de preensão manual.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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NÚMERO DE MEDICAÇÃO DESCONTINUADA
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O número de medicamentos suspensos será avaliado por meio das listas de medicamentos.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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NÚMERO DE MUDANÇAS DE MEDICAÇÃO
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O número de mudanças de medicamentos será avaliado através das listas de medicamentos.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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ADMISSÕES HOSPITALARES
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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As internações hospitalares serão avaliadas por meio do Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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CUSTOS DE SAÚDE
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os custos dos cuidados de saúde serão avaliados através dos registos nacionais de cuidados de saúde dinamarqueses.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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TAXA DE SUCESSO DA INTERVENÇÃO
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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A taxa de sucesso será avaliada por meio de descontinuações persistentes e alterações de medicamentos por meio das listas de medicamentos.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anton Pottegård, Professor, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ODIN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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