Eliminering af Monitor Overuse Trial (EMO Trial)
Eliminering af Monitor Overuse (EMO) Hybrid Effectiveness-Deimplementation Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Calgary, Canada, AB T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's of Alabama
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California Davis
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Rady Children's Hospital/UCSD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- CS Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08536
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- CHOP Care Network at Virtua
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
- CHOP King of Prussia Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
- CHOP Grand View Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Children's Memorial Hermann
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
- Texas Children's Hospital West Campus
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Children's Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Population 1a: Hospitalspersonale, der udfylder undersøgelsesspørgeskemaer.
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerske eller læge, der taler flydende engelsk og er ansat på fuld tid af hospitalet, tilknyttet praksis eller tilknyttet universitet, som tog sig af bronchiolitispatienter på en enhed, der deltager i forsøget i mindst 5 dage af den seneste bronchiolitis-sæson
- Hospitalsadministrator, der taler flydende engelsk, og som overvågede behandlingen af bronchiolitis på lokalt niveau (f.eks. sygeplejerskeleder) eller et hospitalsniveau (f.eks. Chief Quality and Safety Officer)
Ekskluderingskriterier:
• Under direkte opsyn af undersøgelsens eller stedets hovedefterforsker(e)
Population 1b: Sygehuspersonale, der deltager i kvalitative interviews
Inklusionskriterier:
• Sygeplejerske eller læge, der taler flydende engelsk og er ansat på fuld tid af hospitalet, tilknyttet praksis eller tilknyttet universitet, som tog sig af bronchiolitispatienter på en enhed, der deltog i forsøget i mindst 5 dage af den seneste bronchiolitis-sæson
Ekskluderingskriterier:
• Under direkte opsyn af undersøgelsens eller stedets hovedefterforsker(e)
Population 2a: Bronchiolitis-patienter observeret direkte, mens de ikke fik supplerende ilt ("i rumluft," for primært forsøgsresultat)
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn fra 2 måneder til 23 måneder gamle
- Indlagt på ikke-ICU afdelinger, der deltager i forsøget
- Varetages af generalistiske døgntjenester (f.eks. generel pædiatri, hospitalsmedicin)
- Primær diagnose af bronchiolitis i seneste lægefremskridtsnotat
- Modtager ikke aktivt supplerende ilt ("i rumluft")
- Sidst dokumenterede modtagelse af supplerende ilt >1 time før direkte observationsdataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret apnø eller cyanose under den aktuelle sygdom
- Ekstrem præmaturitet (<28 uger fuldført graviditet)
- Hjertesygdom
- Pulmonal hypertension
- Kronisk lungesygdom
- Iltbehov i hjemmet
- Neuromuskulær sygdom
- Immundefekt
- Kræft
- Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2)-relateret sygdom (kendt eller mistænkt, herunder multisystem inflammatorisk syndrom hos børn multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C)
Population 2b: Bronchiolitis-patienter observeret direkte, mens de fik supplerende ilt (til evaluering af underbrug).
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn fra 2 måneder til 23 måneder gamle
- Indlagt på ikke-ICU afdelinger, der deltager i forsøget
- Varetages af generalistiske døgntjenester (f.eks. generel pædiatri, hospitalsmedicin)
- Primær diagnose af bronchiolitis i seneste lægefremskridtsnotat
- Modtager aktivt ≥2 liter/minut (2L/min) supplerende ilt eller 21 % rumluftstrøm
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrem præmaturitet (<28 uger fuldført graviditet)
- Hjertesygdom
- Pulmonal hypertension
- Kronisk lungesygdom
- Iltbehov i hjemmet
- Neuromuskulær sygdom
- Immundefekt
- Kræft
- Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (kendt eller mistænkt)]
Population 3: Forældre eller værger til bronchiolitispatienter, der deltager i kvalitative interviews.
Inklusionskriterier:
- Deres barn blev indlagt for bronchiolitis på en enhed, der deltog i forsøget i den seneste bronchiolitis-sæson
- Deres barn viste sig at være kontinuerligt SpO2-overvåget, mens de var i rumluft under mål 1-dataindsamling
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke huske at være til stede, mens barnet kontinuerligt blev SpO2-overvåget
- De er en ansat på hospitalet eller en hospitalsfrivillig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun aflæring
Inkluderer pædagogisk opsøgende arbejde og revision og feedback.
|
Uddannelsesmæssig opsøgende indsats omfatter personalemålrettede undervisningsmaterialer og opsøgende sessioner, der opsummerer den aktuelle evidens og retningslinjer for brug af pulsoximetri ved bronchiolitis.
Ugentlig feedback på enhedsniveau af hvert hospitals retningslinjeoverensstemmende praksis vil blive distribueret til websteder i form af et visuelt dashboard, der inkluderer sammenligninger over tid og mellem hospitaler.
Dashboardet vil derefter blive delt lokalt på ugentlig basis med klinikere personligt og elektronisk.
Realtidsfeedback vil forekomme på det enkelte klinikerniveau.
Ved indsamling af data om en individuel patient, er dataindsamlere, der støder på retningslinje-uoverensstemmende kontinuerlig overvågning, bemyndigelse til kort at spørge enhver tilgængelig kliniker, der er ansvarlig for den pågældende patients pleje, på en ikke-dømmende måde om indikationer for overvågning af denne patient.
Klinikeren er i sidste ende ansvarlig for at beslutte, om der er indikerede ændringer.
|
|
Eksperimentel: Aflæring + Substitution
Inkluderer uddannelsesopsøgende, audit og feedback og en elektronisk patientjournal integreret klinisk vej til at understøtte passende brug af pulsoximetri.
|
Uddannelsesmæssig opsøgende indsats omfatter personalemålrettede undervisningsmaterialer og opsøgende sessioner, der opsummerer den aktuelle evidens og retningslinjer for brug af pulsoximetri ved bronchiolitis.
Ugentlig feedback på enhedsniveau af hvert hospitals retningslinjeoverensstemmende praksis vil blive distribueret til websteder i form af et visuelt dashboard, der inkluderer sammenligninger over tid og mellem hospitaler.
Dashboardet vil derefter blive delt lokalt på ugentlig basis med klinikere personligt og elektronisk.
Realtidsfeedback vil forekomme på det enkelte klinikerniveau.
Ved indsamling af data om en individuel patient, er dataindsamlere, der støder på retningslinje-uoverensstemmende kontinuerlig overvågning, bemyndigelse til kort at spørge enhver tilgængelig kliniker, der er ansvarlig for den pågældende patients pleje, på en ikke-dømmende måde om indikationer for overvågning af denne patient.
Klinikeren er i sidste ende ansvarlig for at beslutte, om der er indikerede ændringer.
Kliniske veje guider klinikere trin for trin gennem evidensbaseret behandling.
Baseret på de eksisterende retningslinjer for fysiologisk monitorering ved bronchiolitis vil forløbet klart specificere (a) situationer, hvor det er hensigtsmæssigt at påbegynde intermitterende SpO2-måling i stedet for kontinuerlig SpO2-monitorering, og (b) hvornår det er hensigtsmæssigt helt at afbryde kontinuerlig SpO2-monitorering, og overgang til intermitterende SpO2-måling.
For at være synlige for klinikere, når de udfører patientbehandling, vil forløbet blive integreret i den elektroniske journal på steder, der er randomiseret til denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afviklingsopretholdelse
Tidsramme: Data fra baselinefasen (ca. 7 måneder) blev sammenlignet med data fra fasen for opretholdelse (ca. 4 måneder). Kun data fra baseline- og opretholdelsesfaserne anvendes i denne beregning.
|
Det primære resultat, der er specificeret i protokollen, er bortimplementeringsopretholdelse, et "forskelle i forskelle"-resultat baseret på statistiske sammenligninger af overforbrug af pulsoximetri på tværs af forsøgsfaser og arme. Overforbrug af pulsoximetri er operationelt defineret som procentdelen af patientobservationer overvåget ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri uden at modtage supplerende ilt (målt ved direkte observation). Den mindst metaboliserede form af data for overforbrug af pulsoximetri, rå proportioner på tværs af forsøgsfaser og arme, rapporteres her. Resultaterne af den specifikke analyse, der anvendes til at rapportere forsøgets forhåndsspecificerede primære resultat af bortimplementeringsopretholdelse, rapporteres i Statistisk Analyse 1. |
Data fra baselinefasen (ca. 7 måneder) blev sammenlignet med data fra fasen for opretholdelse (ca. 4 måneder). Kun data fra baseline- og opretholdelsesfaserne anvendes i denne beregning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 4 år
|
Længden af hospitalsophold er varigheden af den tid, der går mellem det tidspunkt, hvor en patient er indlagt med bronchiolitis på en indlagt afdeling på hospitalet, til det tidspunkt, hvor de udskrives fra hospitalet, ved hjælp af data, der manuelt er udtaget fra det elektroniske journaldiagram.
|
Op til 4 år
|
|
Varighed af ilttilskud
Tidsramme: Op til 4 år
|
Ilttilskudsvarigheden er den samlede varighed af tid, hvor en patient er dokumenteret at modtage supplerende ilt under indlæggelse.
|
Op til 4 år
|
|
Antal observationer, hvor patienten ikke modtog supplerende ilt, men alligevel blev kontinuerligt overvåget med pulsoximetri under forsøgets baselinefase
Tidsramme: Denne målestok brugte data fra baselinefasen (ca. 7 måneder).
|
Denne måling vurderes som antallet af patientobservationer overvåget ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri uden at modtage supplerende ilt (målt ved direkte observation) i baselinefasen. For at hjælpe med fortolkningen kan dette også ses nedenfor som en andel eller en procentdel af det samlede antal observationer. Nævneren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt. Tælleren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt og som også overvåges ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri. Tællertallet divideres med nævnertallet for at beregne en andel. Andelen ganges med 100 for at opnå en procentdel. Dette udtrykkes nedenfor som et antal med procentdelen automatisk beregnet af clinicaltrials.gov-systemet. |
Denne målestok brugte data fra baselinefasen (ca. 7 måneder).
|
|
Antallet af observationer, hvor patienten ikke modtog supplerende ilt, men stadig blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af pulsoximetri under forsøgets aktive deimplementeringsfase
Tidsramme: Data fra den aktive afimplementeringsfase (cirka 5 måneder).
|
Denne måling vurderes som antallet af patientobservationer overvåget ved brug af kontinuerlig pulsoximetri, mens de ikke modtager supplerende ilt (målt ved direkte observation) i den aktive afimplementeringsfase. For at hjælpe med fortolkningen kan dette også ses nedenfor som en andel eller en procentdel af det samlede antal observationer. Nævneren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt. Tælleren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt og som også overvåges ved brug af kontinuerlig pulsoximetri. Tællertallet divideres med nævnertallet for at beregne en andel. Andelen ganges med 100 for at opnå en procentdel. Dette udtrykkes nedenfor som et antal med procentdelen automatisk beregnet af clinicaltrials.gov-systemet. |
Data fra den aktive afimplementeringsfase (cirka 5 måneder).
|
|
Antallet af observationer, hvor patienten ikke modtog supplerende ilt og alligevel blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af pulsoximetri under forsøgets vedligeholdelsesfase
Tidsramme: Data fra fasen med opretholdelse (ca. 4 måneder).
|
Denne målestok vurderes som antallet af patientobservationer overvåget ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri, mens de ikke modtager supplerende ilt (målt ved direkte observation) i fasen for opretholdelse. For at hjælpe med fortolkningen kan dette også ses nedenfor som en andel eller en procentdel af det samlede antal observationer. Nævneren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt. Tælleren er antallet af observationer af patienter, der ikke modtager supplerende ilt og som også overvåges ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri. Tællertallet divideres med nævnertallet for at beregne en andel. Andelen ganges med 100 for at opnå en procentdel. Dette udtrykkes nedenfor som et antal med procentdelen automatisk beregnet af clinicaltrials.gov-systemet. |
Data fra fasen med opretholdelse (ca. 4 måneder).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underbrug af pulsoximetrimonitorering hos højrisikopatienter
Tidsramme: Denne måling kombinerer data fra tre på hinanden følgende undersøgelsesfaser: baselinefasen (cirka 7 måneder), den aktive afimplementeringsfase (cirka 5 måneder) og fasen for opretholdelse (cirka 4 måneder).
|
Underbrug defineres som manglende kontinuerlig SpO2-overvågning af bronkiolitispatienter, der modtager ≥2 L/min supplerende ilt (en markør for mere alvorlig sygdom).
Det beregnes som procentdelen af bronkiolitispatientobservationer hos patienter, der modtager ≥2 L/min supplerende ilt og ikke bliver kontinuerligt SpO2-overvåget.
Det måles ved hjælp af direkte observation.
|
Denne måling kombinerer data fra tre på hinanden følgende undersøgelsesfaser: baselinefasen (cirka 7 måneder), den aktive afimplementeringsfase (cirka 5 måneder) og fasen for opretholdelse (cirka 4 måneder).
|
|
Undersøgende Langsigtede Bæredygtighed
Tidsramme: 4 år
|
Eksplorativ langtidsbæredygtighed beregnes baseret på penetration. Penetration er procentdelen af bronkiolitispatienter, der er i stueluft (modtager ikke supplerende ilt) og modtager retningslinjekonform pleje (dette betyder, at de ikke kontinuerligt overvåges for SpO2). Kontinuerlig overvågningsstatus bestemmes ved hjælp af direkte observation på hospitalets afdelinger. I dette eksplorative udfald bruger forskerne en alternativ definition af bæredygtighed, hvor hospitaler for at opfylde kriterierne for at have opretholdt en praksisændring med succes først skal (a) opleve en signifikant stigning i penetration mellem baseline og aktiv afimplementering, og derefter (b) opretholde den øgede penetration på ≥90% af niveauet i den aktive afimplementeringsfase gennem hele bæredygtighedsperioden. |
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bonafide CP, Xiao R, Schondelmeyer AC, Pettit AR, Brady PW, Landrigan CP, Wolk CB, Cidav Z, Ruppel H, Muthu N, Williams NJ, Schisterman E, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainable deimplementation of continuous pulse oximetry monitoring in children hospitalized with bronchiolitis: study protocol for the Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):72. doi: 10.1186/s13012-022-01246-z.
- Xiao R, Bonafide CP, Williams NJ, Cidav Z, Landrigan CP, Faerber J, Makeneni S, Wolk CB, Schondelmeyer AC, Brady PW, Beidas RS, Schisterman EF. Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial: Statistical analysis plan. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Oct 2;36:101219. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101219. eCollection 2023 Dec.
- Faerber JA, Xiao R, Makeneni S, Schisterman EF, Brady PW, Schondelmeyer AC, Landrigan CP, Lucey K, Lee V, Gregory PF, Prasto J, Parthasarathy P, Greenfield M, Solomon C, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS, Bonafide CP; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainment of continuous pulse oximetry deimplementation: Analysis of Eliminating Monitor Overuse study data from six hospitals. J Hosp Med. 2023 Aug;18(8):724-729. doi: 10.1002/jhm.13154. Epub 2023 Jun 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-018560
- U01HL159880 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .