Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение пробной версии чрезмерного использования монитора (пробная версия EMO)

12 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Устранение чрезмерного использования монитора (EMO) Гибридная пробная версия «Эффективность-де-реализация»

Целью данного исследования является определение оптимальных стратегий отказа от часто используемой практики: непрерывного пульсоксиметрического мониторинга детей, госпитализированных с бронхиолитом, которые не получают дополнительный кислород.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9265

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Calgary, Канада, AB T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's of Alabama
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California Davis
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Rady Children's Hospital/UCSD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
        • CS Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • CHOP Care Network at Virtua
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Upstate Golisano Children's Hospital
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
        • CHOP King of Prussia Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • CHOP Grand View Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Children's Memorial Hermann
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Texas Children's Hospital West Campus
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Children's Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 месяца и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Население 1а: персонал больницы, заполняющий анкеты исследования.

Критерии включения:

  • Медсестра или врач, свободно владеющие английским языком и работающие полный рабочий день в больнице, аффилированной практике или аффилированном университете, которые ухаживали за пациентами с бронхиолитом в отделении, участвующем в исследовании, в течение не менее 5 дней последнего сезона бронхиолита.
  • Администратор больницы, свободно владеющий английским языком, курировал лечение бронхиолита на местном уровне (например, менеджер медсестры) или на уровне больницы (например, Директор по качеству и безопасности)

Критерий исключения:

• Под непосредственным наблюдением главного исследователя (исследователей) исследования или участка.

Население 1b: персонал больницы, участвующий в качественных интервью.

Критерии включения:

• Медсестра или врач, свободно владеющие английским языком и работающие полный рабочий день в больнице, аффилированной практике или аффилированном университете, которые ухаживали за пациентами с бронхиолитом в отделении, участвующем в исследовании, в течение как минимум 5 дней последнего сезона бронхиолита.

Критерий исключения:

• Под непосредственным наблюдением главного исследователя (исследователей) исследования или участка.

Популяция 2a: пациенты с бронхиолитом, наблюдаемые под непосредственным наблюдением без дополнительного кислорода («в комнатном воздухе», для первичного исхода исследования).

Критерии включения:

  • Младенцы и дети от 2 месяцев до 23 месяцев
  • Госпитализирован в палаты вне отделения интенсивной терапии, участвующие в испытании
  • Уход за стационарными службами общего профиля (например, общая педиатрия, госпитальная медицина)
  • Первичный диагноз бронхиолита в последнем отчете врача
  • Отсутствие активного получения дополнительного кислорода («в комнатном воздухе»)
  • Последнее задокументированное получение дополнительного кислорода более чем за 1 час до непосредственного сбора данных наблюдений

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденное апноэ или цианоз во время текущего заболевания
  • Экстремальная недоношенность (<28 недель полной беременности)
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Легочная гипертензия
  • Хроническое заболевание легких
  • Потребность в кислороде в домашних условиях
  • нервно-мышечное заболевание
  • Иммунодефицит
  • Рак
  • Тяжелый острый респираторный синдром Заболевание, связанное с коронавирусом 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) (известное или подозреваемое, включая мультисистемный воспалительный синдром у детей, мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C)

Популяция 2b: пациенты с бронхиолитом, непосредственно наблюдаемые во время получения дополнительного кислорода (для оценки недостаточного использования).

Критерии включения:

  • Младенцы и дети от 2 месяцев до 23 месяцев
  • Госпитализирован в палаты вне отделения интенсивной терапии, участвующие в испытании
  • Уход за стационарными службами общего профиля (например, общая педиатрия, госпитальная медицина)
  • Первичный диагноз бронхиолита в последнем отчете врача
  • Активное получение ≥2 литров в минуту (2 л/мин) дополнительного кислорода или 21% потока воздуха в помещении

Критерий исключения:

  • Экстремальная недоношенность (<28 недель полной беременности)
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Легочная гипертензия
  • Хроническое заболевание легких
  • Потребность в кислороде в домашних условиях
  • нервно-мышечное заболевание
  • Иммунодефицит
  • Рак
  • Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (известно или подозревается)]

Население 3: родители или опекуны больных бронхиолитом, которые участвуют в качественных интервью.

Критерии включения:

  • Их ребенок был госпитализирован с бронхиолитом в отделении, участвовавшем в исследовании, во время последнего сезона бронхиолита.
  • Было обнаружено, что их ребенок находится под постоянным контролем SpO2, находясь в комнатном воздухе во время сбора данных по цели 1.
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Не помнит, что присутствовал при постоянном контроле SpO2 у ребенка.
  • Они являются сотрудником больницы или волонтером больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только разучивание
Включает просветительскую деятельность, аудит и обратную связь.
Поведенческий: Образовательная деятельность
Информационно-просветительская работа включает образовательные материалы, ориентированные на персонал, и информационные сессии, на которых обобщаются текущие данные и рекомендации по использованию пульсоксиметрии при бронхиолите.
Поведенческий: Аудит и обратная связь (на уровне подразделения)
Еженедельная обратная связь на уровне подразделений о практике каждой больницы, соответствующей рекомендациям, будет распространяться по сайтам в виде визуальной панели, которая включает сравнения во времени и между больницами. Затем информационная панель будет еженедельно предоставляться клиницистам на местном уровне лично и в электронном виде.
Поведенческий: Аудит и обратная связь (в реальном времени, на индивидуальном уровне)
Обратная связь в режиме реального времени будет происходить на уровне отдельных врачей. При сборе данных об отдельном пациенте сборщики данных, столкнувшиеся с несогласованным с рекомендациями непрерывным мониторингом, имеют право кратко и непредвзято спросить любого доступного клинициста, ответственного за уход за этим пациентом, о показаниях для наблюдения за этим пациентом. Врач несет полную ответственность за принятие решения о необходимости каких-либо изменений.
Экспериментальный: Разучивание + Замена
Включает информационно-просветительскую работу, аудит и обратную связь, а также интегрированный в электронную медицинскую карту клинический путь для поддержки надлежащего использования пульсоксиметрии.
Поведенческий: Образовательная деятельность
Информационно-просветительская работа включает образовательные материалы, ориентированные на персонал, и информационные сессии, на которых обобщаются текущие данные и рекомендации по использованию пульсоксиметрии при бронхиолите.
Поведенческий: Аудит и обратная связь (на уровне подразделения)
Еженедельная обратная связь на уровне подразделений о практике каждой больницы, соответствующей рекомендациям, будет распространяться по сайтам в виде визуальной панели, которая включает сравнения во времени и между больницами. Затем информационная панель будет еженедельно предоставляться клиницистам на местном уровне лично и в электронном виде.
Поведенческий: Аудит и обратная связь (в реальном времени, на индивидуальном уровне)
Обратная связь в режиме реального времени будет происходить на уровне отдельных врачей. При сборе данных об отдельном пациенте сборщики данных, столкнувшиеся с несогласованным с рекомендациями непрерывным мониторингом, имеют право кратко и непредвзято спросить любого доступного клинициста, ответственного за уход за этим пациентом, о показаниях для наблюдения за этим пациентом. Врач несет полную ответственность за принятие решения о необходимости каких-либо изменений.
Поведенческий: Clinical Pathway интегрирован в электронную медицинскую карту
Клинические пути шаг за шагом направляют клиницистов в процессе лечения, основанного на фактических данных. Основываясь на существующих руководствах по физиологическому мониторингу при бронхиолите, путь будет четко определять (а) ситуации, когда целесообразно начинать прерывистое измерение SpO2 вместо непрерывного мониторинга SpO2, и (б) когда целесообразно полностью прекратить непрерывный мониторинг SpO2, и переход к прерывистому измерению SpO2. Чтобы быть видимым для клиницистов, когда они оказывают помощь пациентам, путь будет интегрирован в электронную медицинскую карту в местах, рандомизированных для этого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обеспечение устойчивости отказа от внедрения
Временное ограничение: Данные из исходной фазы (приблизительно 7 месяцев) сравнивались с данными из фазы поддержания (приблизительно 4 месяца). В этом расчете использовались только данные из исходной фазы и фазы поддержания.

Основным результатом, указанным в протоколе, является устойчивость деимплементации, результат «разность разностей», основанный на статистических сравнениях чрезмерного использования пульсоксиметрии в различных фазах и группах исследования. Чрезмерное использование пульсоксиметрии операционно определяется как процент наблюдений за пациентами, при которых использовалась непрерывная пульсоксиметрия без назначения дополнительного кислорода (измеряется методом прямого наблюдения).

Здесь представлена наименее преобразованная форма данных по чрезмерному использованию пульсоксиметрии — необработанные доли по фазам и группам исследования. Результаты конкретного анализа, использованного для отчета о заранее определенном основном результате исследования — устойчивости деимплементации, представлены в разделе «Статистический анализ 1».
Данные из исходной фазы (приблизительно 7 месяцев) сравнивались с данными из фазы поддержания (приблизительно 4 месяца). В этом расчете использовались только данные из исходной фазы и фазы поддержания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 4 лет
Продолжительность пребывания в стационаре — это продолжительность времени, которое проходит между моментом поступления больного с бронхиолитом в стационарное отделение больницы и моментом его выписки из больницы с использованием данных, извлеченных вручную из электронной медицинской карты.
До 4 лет
Продолжительность кислородной терапии
Временное ограничение: До 4 лет
Продолжительность кислородной поддержки — это общая продолжительность времени, в течение которого пациент документально получает дополнительный кислород во время госпитализации.
До 4 лет
Количество наблюдений, в течение которых пациент не получал дополнительный кислород, но при этом непрерывно контролировался с помощью пульсоксиметрии во время базовой фазы исследования
Временное ограничение: Этот показатель использовал данные из базовой фазы (приблизительно 7 месяцев).

Этот показатель оценивается как количество наблюдений за пациентами, находящимися под мониторингом с помощью непрерывной пульсоксиметрии и не получающими дополнительный кислород (измеряется методом прямого наблюдения) на этапе базового уровня.

Для облегчения интерпретации это также может быть представлено ниже в виде доли или процента от общего числа наблюдений. Знаменателем является количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород. Числителем является количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород и находящимися под мониторингом с помощью непрерывной пульсоксиметрии. Числитель делится на знаменатель для вычисления доли. Доля умножается на 100 для получения процента. Ниже это представлено в виде количества с автоматически рассчитываемым процентом системой clinicaltrials.gov.
Этот показатель использовал данные из базовой фазы (приблизительно 7 месяцев).
Количество наблюдений, в течение которых пациент не получал дополнительный кислород, но при этом непрерывно находился под мониторингом с помощью пульсоксиметрии в ходе активной фазы отказа от применения исследуемой методики в рамках клинического исследования
Временное ограничение: Данные активной фазы отказа от внедрения (примерно 5 месяцев).

Данный показатель оценивается как количество наблюдений за пациентами, которые контролируются с помощью непрерывной пульсоксиметрии, не получая дополнительного кислорода (измеряется путем прямого наблюдения), в активной фазе отказа от внедрения.

Для облегчения интерпретации это также можно представить ниже в виде доли или процента от общего числа наблюдений. Знаменатель — это количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород. Числитель — это количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород, которые также контролируются с помощью непрерывной пульсоксиметрии. Количество числителя делится на количество знаменателя для расчета доли. Доля умножается на 100, чтобы получить процент. Это представлено ниже в виде количества с автоматически рассчитанным процентом системой clinicaltrials.gov.
Данные активной фазы отказа от внедрения (примерно 5 месяцев).
Количество наблюдений, в течение которых пациент не получал дополнительный кислород, но непрерывно контролировался с помощью пульсоксиметрии в фазе поддержания испытания
Временное ограничение: Данные фазы поддержания (приблизительно 4 месяца).

Данный показатель оценивается как количество наблюдений за пациентами, находящимися под мониторингом с помощью непрерывной пульсоксиметрии без получения дополнительного кислорода (измеряется с помощью прямого наблюдения) в фазе поддержания.

Для облегчения интерпретации это также можно представить ниже в виде доли или процента от общего числа наблюдений. Знаменателем является количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород. Числителем является количество наблюдений за пациентами, не получающими дополнительный кислород, которые также находятся под мониторингом с помощью непрерывной пульсоксиметрии. Количество в числителе делится на количество в знаменателе для расчета доли. Доля умножается на 100 для получения процента. Ниже это выражено в виде количества с процентом, автоматически рассчитанным системой clinicaltrials.gov.
Данные фазы поддержания (приблизительно 4 месяца).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недостаточное использование пульсоксиметрического мониторинга у пациентов высокого риска
Временное ограничение: Этот показатель объединяет данные из трёх последовательных этапов исследования: базовый этап (примерно 7 месяцев), этап активной отмены (примерно 5 месяцев) и этап поддержания (примерно 4 месяца).
Недоиспользование определяется как отказ от непрерывного SpO2-мониторинга пациентов с бронхиолитом, получающих ≥2 л/мин дополнительного кислорода (маркер более тяжелого заболевания). Оно рассчитывается как процент наблюдений пациентов с бронхиолитом, получающих ≥2 л/мин дополнительного кислорода и не находящихся под непрерывным SpO2-мониторингом. Измерение проводится методом прямого наблюдения.
Этот показатель объединяет данные из трёх последовательных этапов исследования: базовый этап (примерно 7 месяцев), этап активной отмены (примерно 5 месяцев) и этап поддержания (примерно 4 месяца).
Исследовательская долгосрочная устойчивость
Временное ограничение: 4 года

Эксплораторная долгосрочная устойчивость рассчитывается на основе проникновения. Проникновение – это процент пациентов с бронхиолитом, которые находятся на комнатном воздухе (не получают дополнительного кислорода) и получают помощь в соответствии с клиническими рекомендациями (это означает, что за ними не ведется постоянный мониторинг SpO2). Статус постоянного мониторинга определяется с помощью прямого наблюдения в больничных отделениях.

В этом исследовательском исходе исследователи используют альтернативное определение устойчивости, в котором, чтобы соответствовать критериям успешного поддержания изменений в практике, больницы должны сначала (a) продемонстрировать значительный рост проникновения между исходным уровнем и активной фазы деимплементации, а затем (b) поддерживать повышенный уровень проникновения на уровне ≥90% от уровня активной фазы деимплементации до конца периода устойчивости.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network

Следователи

  • Главный следователь: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Главный следователь: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-018560
  • U01HL159880 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Финальные исследовательские данные (набор данных, необходимый для документирования и подтверждения основных результатов исследования).

Сроки обмена IPD

Начиная в течение 6 месяцев после публикации рукописи первичного исхода

Критерии совместного доступа к IPD

Мы предоставим данные и связанную документацию пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные исключительно в исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного участника; (2) одобрение институционального наблюдательного совета (IRB); (3) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующей компьютерной технологии; и (4) обязательство и согласованный план уничтожения данных после завершения анализов. После заключения соглашения об обмене данными, в соответствии с политиками, определенными исследовательской группой, CHOP, PRIS и NIH/NHLBI, мы предоставим данные, подлежащие раскрытию, исследователям под нашей эгидой через безопасный механизм передачи файлов, одобренный отделом информационных систем исследований CHOP и принимающим учреждением.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться