Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monitor túlhasználatának megszüntetése (EMO próba)

2023. június 21. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

A monitor túlzott használatának megszüntetése (EMO) hibrid hatékonyság-deimplementációs próba

Ennek a tanulmánynak a célja az optimális deimplementációs stratégiák meghatározása egy túlzott gyakorlathoz: folyamatos pulzoximetriás monitorozás a bronchiolitisben kórházba került gyermekeknél, akik nem kapnak kiegészítő oxigént.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32357

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christopher P Bonafide, MD, MSCE
  • Telefonszám: 267-426-2901
  • E-mail: bonafide@chop.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Megszűnt
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center- Diamond Children's
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Toborzás
        • University of California Davis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Children's Hospital Orange County
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Visszavont
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Megszűnt
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children at IU Health
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
        • Megszűnt
        • CS Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08536
        • Megszűnt
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Toborzás
        • CHOP Care Network at Virtua
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Megszűnt
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Megszűnt
        • Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • Upstate Golisano Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Visszavont
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19406
        • Toborzás
        • CHOP King of Prussia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christopher P Bonafide, MD, MSCE
          • Telefonszám: 267-426-2901
          • E-mail: bonafide@chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Megszűnt
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Visszavont
        • Reading Hospital, Tower Health
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Megszűnt
        • CHOP Grand View Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
    • Utah
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Visszavont
        • Utah Valley Hospital
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Visszavont
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Megszűnt
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    • Washington
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Megszűnt
        • Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Children's Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

1a populáció: Kórházi személyzet, akik vizsgálati kérdőíveket töltenek ki.

Bevételi kritériumok:

  • Nővér vagy orvos, aki folyékonyan beszél angolul, és teljes munkaidőben a kórház, a kapcsolt praxis vagy a kapcsolódó egyetem alkalmazottja, aki a legutolsó bronchiolitiszezon legalább 5 napján a vizsgálatban részt vevő osztályon a bronchiolitises betegeket gondozta.
  • Folyékonyan beszél angolul kórházi adminisztrátor, aki helyi szinten felügyelte a bronchiolitis ellátását (pl. ápolóvezető) vagy kórházi szintű (pl. Minőségügyi és biztonsági igazgató)

Kizárási kritériumok:

• A vizsgálati vagy helyszíni vezető kutató(k) közvetlen felügyelete alatt

1b lakosság: kvalitatív interjúkban részt vevő kórházi személyzet

Bevételi kritériumok:

• Nővér vagy orvos, aki folyékonyan beszél angolul, és teljes munkaidőben a kórház, a kapcsolt praxis vagy a kapcsolódó egyetem alkalmazottja, aki a legutolsó bronchiolitises szezonban legalább 5 napon át a vizsgálatban részt vevő osztályon látott bronchiolitises betegeket.

Kizárási kritériumok:

• A vizsgálati vagy helyszíni vezető kutató(k) közvetlen felügyelete alatt

2a populáció: Közvetlenül megfigyelt bronchiolitiszes betegek, akik nem kaptak kiegészítő oxigént ("szoba levegőjében" az elsődleges vizsgálati eredményhez)

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők és gyermekek 2 hónapostól 23 hónapos korig
  • A vizsgálatban részt vevő nem intenzív osztályokon kórházba került
  • Általános fekvőbeteg szolgálatok ellátják (pl. általános gyermekgyógyászat, kórházi gyógyászat)
  • A bronchiolitis elsődleges diagnózisa az orvos legfrissebb eredményeiben
  • Nem kap aktívan kiegészítő oxigént ("szoba levegőjében")
  • A kiegészítő oxigén utolsó dokumentált átvétele > 1 órával a közvetlen megfigyelési adatgyűjtés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált apnoe vagy cianózis a jelenlegi betegség alatt
  • Extrém koraszülöttség (<28 hét teljes terhesség)
  • Szívbetegség
  • Pulmonális hipertónia
  • Krónikus tüdőbetegség
  • Otthoni oxigénigény
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Immunhiány
  • Rák
  • Súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) összefüggő betegség (ismert vagy gyanús, beleértve a gyermekeknél a multiszisztémás gyulladásos szindrómát Gyermekek többrendszerű gyulladásos szindróma (MIS-C)

2b. populáció: Bronchiolitises betegeket közvetlenül megfigyeltek, miközben kiegészítő oxigént kaptak (az alulhasználat értékeléséhez).

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők és gyermekek 2 hónapostól 23 hónapos korig
  • A vizsgálatban részt vevő nem intenzív osztályokon kórházba került
  • Általános fekvőbeteg szolgálatok ellátják (pl. általános gyermekgyógyászat, kórházi gyógyászat)
  • A bronchiolitis elsődleges diagnózisa az orvos legfrissebb eredményeiben
  • Aktívan kap ≥2 liter/perc (2L/perc) kiegészítő oxigént vagy 21%-os szobalevegő-áramlást

Kizárási kritériumok:

  • Extrém koraszülöttség (<28 hét teljes terhesség)
  • Szívbetegség
  • Pulmonális hipertónia
  • Krónikus tüdőbetegség
  • Otthoni oxigénigény
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Immunhiány
  • Rák
  • Súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (ismert vagy gyanús)]

3. populáció: Kvalitatív interjúkban részt vevő bronchiolitises betegek szülei vagy gondviselői.

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekük bronchiolitis miatt került kórházba a vizsgálatban részt vevő osztályon a legutóbbi bronchiolitis szezonban
  • Az 1. cél adatgyűjtése során gyermekükről azt találták, hogy folyamatosan SpO2-monitorozást végeztek szobalevegőben
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nem emlékszik arra, hogy jelen volt, miközben a gyermek folyamatosan SpO2-ellenőrzés alatt állt
  • Ők a kórház alkalmazottai vagy kórházi önkéntesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Unlearning Only
Tartalmazza az oktatási tájékoztatást, valamint az auditot és visszajelzést.
Viselkedési: Oktatási tájékoztatás
Az oktatási tájékoztatás magában foglalja a személyzetet célzó oktatási anyagokat és a tájékoztató üléseket, amelyek összefoglalják a jelenlegi bizonyítékokat és iránymutatásokat a pulzoximetria bronchiolitisben történő alkalmazására vonatkozóan.
Viselkedési: Ellenőrzés és visszajelzés (egység szinten)
Az egyes kórházak irányelvekkel megegyező gyakorlatairól heti egységszintű visszajelzést vizuális műszerfal formájában juttatunk el a helyszínekre, amely időbeli és kórházi összehasonlításokat tartalmaz. Az irányítópultot ezután hetente személyesen és elektronikusan megosztják a klinikusokkal.
Viselkedési: Audit és visszajelzés (valós idejű, egyéni szinten)
A valós idejű visszajelzés az egyes klinikusok szintjén történik. Egy adott betegre vonatkozó adatok gyűjtése során az adatgyűjtők, akik az iránymutatásoktól eltérő folyamatos monitorozással találkoznak, fel vannak hatalmazva arra, hogy az adott beteg ellátásáért felelős elérhető klinikustól röviden, nem ítélkező módon kérdezzenek a beteg monitorozásának indikációiról. Végső soron a klinikus felelős annak eldöntéséért, hogy szükség van-e bármilyen változtatásra.
Kísérleti: Unlearning + helyettesítés
Tartalmazza az oktatási tájékoztatást, az auditot és a visszajelzést, valamint egy elektronikus egészségügyi nyilvántartásba integrált klinikai útvonalat a pulzoximetria megfelelő használatának támogatására.
Viselkedési: Oktatási tájékoztatás
Az oktatási tájékoztatás magában foglalja a személyzetet célzó oktatási anyagokat és a tájékoztató üléseket, amelyek összefoglalják a jelenlegi bizonyítékokat és iránymutatásokat a pulzoximetria bronchiolitisben történő alkalmazására vonatkozóan.
Viselkedési: Ellenőrzés és visszajelzés (egység szinten)
Az egyes kórházak irányelvekkel megegyező gyakorlatairól heti egységszintű visszajelzést vizuális műszerfal formájában juttatunk el a helyszínekre, amely időbeli és kórházi összehasonlításokat tartalmaz. Az irányítópultot ezután hetente személyesen és elektronikusan megosztják a klinikusokkal.
Viselkedési: Audit és visszajelzés (valós idejű, egyéni szinten)
A valós idejű visszajelzés az egyes klinikusok szintjén történik. Egy adott betegre vonatkozó adatok gyűjtése során az adatgyűjtők, akik az iránymutatásoktól eltérő folyamatos monitorozással találkoznak, fel vannak hatalmazva arra, hogy az adott beteg ellátásáért felelős elérhető klinikustól röviden, nem ítélkező módon kérdezzenek a beteg monitorozásának indikációiról. Végső soron a klinikus felelős annak eldöntéséért, hogy szükség van-e bármilyen változtatásra.
Viselkedési: Clinical Pathway integrálva az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba
A klinikai utak lépésről lépésre vezetik a klinikusokat a bizonyítékokon alapuló ellátáson. A bronchiolitis fiziológiai monitorozására vonatkozó meglévő irányelvek alapján az útvonal egyértelműen meghatározza (a) azokat a helyzeteket, amikor indokolt időszakos SpO2 mérést kezdeményezni a folyamatos SpO2 monitorozás helyett, és (b) mikor célszerű a folyamatos SpO2 monitorozást teljesen leállítani, és áttérés szakaszos SpO2 mérésre. Annak érdekében, hogy a klinikusok láthatóak legyenek a betegek ellátása során, az útvonalat beépítik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba az e beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott helyeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamatos pulzoximetriás monitorozás iránymutató-konkordáns deimplementációjának fenntarthatósága
Időkeret: 3 év
A folyamatos pulzoximetriás (SpO2) monitorozás irányelvekkel egyező deimplementációjának fenntarthatósága az elsődleges vizsgálati eredmény. A számítás a penetráció alapján történik (2. eredmény). A fenntarthatóságot longitudinálisan mérjük, az irányadó-konkordáns gyakorlat kiindulási penetrációjában mutatkozó különbségek kiszámítása alapján, összehasonlítva a fenntarthatósági szakasz alatti penetrációval.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolás
Időkeret: Akár 4 évig
A penetrációt azon bronchiolitises betegek százalékos arányaként számítják ki, akik szobalevegőn vannak (nem kapnak kiegészítő oxigént), és az irányelveknek megfelelő ellátásban részesülnek (ez azt jelenti, hogy nincs folyamatos SpO2-monitorozás). A folyamatos monitorozás állapotát a kórházi egységeken történő közvetlen megfigyeléssel határozzák meg.
Akár 4 évig
A deimplementáció elfogadhatósága
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A deimplementáció elfogadhatósága a személyzet körében kérdőívvel mérve. A tételek az érvényesített végrehajtási intézkedés elfogadhatósága (AIM) alapján készültek, és egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve, ahol az 1-es a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5-ös pedig a „teljes mértékben egyetért”. A magasabb pontszámok jobb elfogadást jeleznek. A tételeket egyenként elemezzük, és nem összegezzük őket összpontszámba.
Legfeljebb 3 év
A deimplementáció megvalósíthatósága
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A deimplementáció megvalósíthatósága a személyzet körében kérdőíves méréssel. A tételek az érvényesített végrehajtási intézkedés (FIM) alapján készültek, és egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán vannak besorolva, ahol az 1 a „teljes mértékben nem ért egyet”, az 5 pedig a „teljes mértékben egyetért”. A magasabb pontszámok jobb megvalósíthatóságot jeleznek. A tételeket egyenként elemezzük, és nem összegezzük őket összpontszámba.
Legfeljebb 3 év
A deimplementáció megfelelősége
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A deimplementáció megfelelősége a személyzet körében kérdőíves méréssel. A tételek az érvényesített végrehajtási megfelelőségi mérőszámból (IAM) készültek, és egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve, ahol az 1-es a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5-ös pedig a „teljes mértékben egyetért”. A magasabb pontszámok jobb alkalmasságot jeleznek. A tételeket egyenként elemezzük, és nem összegezzük őket összpontszámba.
Legfeljebb 3 év
A deimplementáció észlelt biztonsága
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A deimplementáció észlelt biztonsága a személyzet körében kérdőívvel mérve. A tételek a kísérletet megelőző kísérleti tanulmányban használtakból származnak, és egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán vannak értékelve, ahol az 1 a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5 pedig a „teljes mértékben egyetértek”. A magasabb pontszámok jobb egyetértést jeleznek az egyes kérdésekben.
Legfeljebb 3 év
A deimplementációs stratégiák költsége
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az egyes stratégiák megvalósításának költségét egy pragmatikus idővezérelt tevékenységalapú költségszámítási módszerrel értékelik, amelyet kifejezetten a végrehajtási stratégiák gazdasági elemzésére fejlesztettek ki.
Legfeljebb 3 év
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 4 évig
A kórházi tartózkodás időtartama az az idő, amely a bronchiolitises betegnek a kórház fekvőbeteg osztályára történő felvétele és a kórházból való elbocsátás között eltelik, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból manuálisan kivont adatok felhasználásával.
Akár 4 évig
Az oxigénpótlás időtartama
Időkeret: Akár 4 évig
Az oxigénpótlás időtartama az a teljes időtartam, amely alatt a betegről dokumentálják, hogy a kórházi kezelés során kiegészítő oxigént kapott.
Akár 4 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró hosszú távú fenntarthatóság
Időkeret: 4 év

A feltáró hosszú távú fenntarthatóságot a penetráció alapján számítják ki. A penetráció azon bronchiolitises betegek százalékos aránya, akik szobalevegőn vannak (nem kapnak kiegészítő oxigént), és az irányelveknek megfelelő ellátásban részesülnek (ez azt jelenti, hogy nem folyamatosan SpO2-ellenőrzés alatt állnak). A folyamatos monitorozás állapotát a kórházi egységeken történő közvetlen megfigyeléssel határozzák meg.

Ebben a feltáró eredményben a kutatók a fenntarthatóság egy alternatív definícióját használják, amelyben a gyakorlatváltás sikeres fenntartásához szükséges kritériumoknak való megfeleléshez a kórházaknak először (a) jelentős penetrációnövekedést kell tapasztalniuk az alapvonal és az aktív deimplementáció között, majd (b) ) fenntartani a megnövekedett penetrációt az aktív deimplementációs fázis szintjének ≥90%-án a fenntarthatósági időszak végéig.
4 év
Útmutató-konkordáns deimplementáció rutinizálása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A rutinizáció a Slaghuis Measurement Instrument for Sustainability of Work Practices dimenziója. A rutinizálás az a folyamat, amelyben a klinikusok új rutinokat dolgoznak ki, így a tervezett gyakorlati változtatások mindennapi munkájuk részévé válnak.
Legfeljebb 3 év
Az iránymutatás-konkordáns deimplementáció intézményesítése
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az intézményesítés a Slaghuis Measurement Instrument for Sustainability of Work Practices dimenziója. Az intézményesülés az a folyamat, amelyben a szervezet beágyazza a tervezett gyakorlatváltást meglévő rendszereibe és struktúráiba.
Legfeljebb 3 év
Megvalósítási klíma
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Megvalósítási klíma az, hogy a környezet elvárja-e, támogatja-e és jutalmazza-e a folyamatos SpO2-monitoring kiépítését. A nyomozók a végrehajtási éghajlatot a végrehajtási éghajlati skála elemeivel mérik. Ez egy 18 tételes skála, amelyen minden elem 5 válaszlehetőséget tartalmaz 0-tól 4-ig. A magasabb összpontszám jobb megvalósítási légkört jelez.
Legfeljebb 3 év
Végrehajtási vezetés
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Megvalósítás A vezetés olyan vezetői magatartás, amely magában foglalja a proaktív, hozzáértő, támogató és a folyamatos SpO2-figyelés visszaállítása melletti kitartást. Az implementációs vezetést a megvalósítási vezetési skála elemeivel mérik. Ez egy 12 tételből álló skála, minden elemnek 5 válaszlehetősége van 0-tól 4-ig. A magasabb összpontszám jobb végrehajtási vezetést jelez.
Legfeljebb 3 év
Pszichológiai reakcióképesség
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A pszichológiai reaktancia kérdőíves felmérése az egészségügyi kommunikáció pszichológiai reaktanciájával kapcsolatos alapkutatás validált elemeinek felhasználásával történik. Ez magában foglalja a szabadsággal kapcsolatos fenyegetés, az érzelmi reakció és a deimplementációra adott kognitív válasz dimenzióit. A tételek értékelése 0-tól 4-ig terjedő 5-pontos Likert-skálán történik, ahol a magasabb pontszámok bizonyos elemeknél nagyobb, míg más elemeknél kisebb reaktanciát jeleznek. A tételeket egyenként elemezzük, és nem összegezzük őket összpontszámba.
Legfeljebb 3 év
A pulzoximetriás monitorozás alulhasználata magas kockázatú betegeknél
Időkeret: Akár 4 évig

Alulhasználat alatt azt értjük, hogy nem lehet folyamatosan SpO2-monitorozni a bronchiolitisben szenvedő betegeket

≥2L/perc kiegészítő oxigén (a súlyosabb betegség markere). Kiszámítása azon bronchiolitises betegek százalékos aránya, akik ≥2L/perc kiegészítő oxigént kapnak, és nem folyamatosan SpO2-monitorozás alatt állnak. Közvetlen megfigyeléssel mérik.
Akár 4 évig
Sürgősségi hipoxémiás eseményekben szenvedő bronchiolitises betegek száma
Időkeret: Akár 4 évig
A nyomozók adatokat gyűjtenek azokról a vészhelyzetekről, amelyek a hörgőgyulladásban szenvedő betegeknél előfordulnak a deimplementációs erőfeszítések lehetséges nem szándékos következményeként. A nyomozók azonosítani fogják a kék kódot és a gyorsreagálású csoportaktivációkat azoknál a bronchiolitises betegeknél, akiket az esemény idején nem figyeltek meg, és ezt követően az esemény időpontjában <85%-os hipoxémiásnak találták, amikor SpO2-monitorokat alkalmaztak. Ezeket az eredményeket a rendszer a helyi betegbiztonsági adatbázisokból (például a helyi gyorsreagálású csoport aktiválási naplóiból) nyeri ki.
Akár 4 évig
Az újbóli bemutatáskor hipoxémiával járó visszafogadásban szenvedő bronchiolitises betegek száma
Időkeret: Akár 4 évig
A nyomozók adatokat gyűjtenek a bronchiolitises betegeknél előforduló visszafogadásokról, mint a deimplementációs erőfeszítések lehetséges nem szándékos következményeiről. A nyomozók az elbocsátást követő 7 napon belül azonosítják azokat a bronchiolitises betegek kórházba történő visszafogadását, akiknél a sürgősségi osztályon történő újbóli bemutatáskor <85%-os hipoxémiát találtak.
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rinad S Beidas, PhD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-018560
  • U01HL159880 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis akut vírusos

Klinikai vizsgálatok a Oktatási tájékoztatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel