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Versuch zur Eliminierung von Monitorüberbeanspruchung (EMO-Test)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Eliminating Monitor Overuse (EMO) Hybrid-Effektivitäts-Deimplementierungsversuch

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optimalen Deimplementierungsstrategien für eine überbeanspruchte Praxis zu identifizieren: kontinuierliche Pulsoximetrieüberwachung von Kindern, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden und keinen zusätzlichen Sauerstoff erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Calgary, Kanada, AB T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's of Alabama
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California Davis
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Rady Children's Hospital/UCSD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • CS Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • CHOP Care Network at Virtua
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Upstate Golisano Children's Hospital
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • CHOP King of Prussia Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • CHOP Grand View Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Children's Memorial Hermann
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
        • Texas Children's Hospital West Campus
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Children's Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Population 1a: Krankenhauspersonal, das Studienfragebögen ausfüllt.

Einschlusskriterien:

  • Krankenpfleger oder Arzt, der fließend Englisch spricht und in Vollzeit im Krankenhaus, in der angeschlossenen Praxis oder an der angeschlossenen Universität angestellt ist und in einer an der Studie beteiligten Einheit an mindestens fünf Tagen der letzten Bronchiolitis-Saison Bronchiolitis-Patienten betreut hat
  • Ein Krankenhausverwalter, der fließend Englisch spricht und die Behandlung von Bronchiolitis auf lokaler Ebene überwacht (z. B. Pflegemanager) oder auf Krankenhausebene (z. B. (Oberster Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragter)

Ausschlusskriterien:

• Unter der direkten Aufsicht des/der Studien- oder Standortleiter(s)

Population 1b: Krankenhauspersonal, das an qualitativen Interviews teilnimmt

Einschlusskriterien:

• Krankenpfleger oder Arzt, der fließend Englisch spricht und in Vollzeit im Krankenhaus, in der angeschlossenen Praxis oder an der angeschlossenen Universität angestellt ist und während mindestens 5 Tagen der letzten Bronchiolitis-Saison Bronchiolitis-Patienten auf einer an der Studie teilnehmenden Einheit betreut hat

Ausschlusskriterien:

• Unter der direkten Aufsicht des/der Studien- oder Standortleiter(s)

Population 2a: Direkt beobachtete Bronchiolitis-Patienten, die keinen zusätzlichen Sauerstoff erhielten („in Raumluft“, für primäres Studienergebnis)

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge und Kinder im Alter von 2 Monaten bis 23 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt auf nicht-intensivstationären Stationen, die an der Studie teilnahmen
  • Betreuung durch allgemeinstationäre Dienste (z.B. Allgemeine Pädiatrie, Krankenhausmedizin)
  • Primärdiagnose einer Bronchiolitis in der neuesten Fortschrittsmitteilung des Arztes
  • Keine aktive Zufuhr von zusätzlichem Sauerstoff („in der Raumluft“)
  • Letzter dokumentierter Erhalt von zusätzlichem Sauerstoff > 1 Stunde vor der direkten Beobachtungsdatenerfassung

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Apnoe oder Zyanose während der aktuellen Erkrankung
  • Extreme Frühgeburt (<28 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft)
  • Herzerkrankung
  • Pulmonale Hypertonie
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Sauerstoffbedarf zu Hause
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Immunschwäche
  • Krebs
  • Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2)-bedingte Erkrankung (bekannt oder vermutet, einschließlich Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern, Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C))

Population 2b: Bronchiolitis-Patienten, die direkt beobachtet wurden, während sie zusätzlichen Sauerstoff erhielten (zur Bewertung der Unterbeanspruchung).

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge und Kinder im Alter von 2 Monaten bis 23 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt auf nicht-intensivstationären Stationen, die an der Studie teilnahmen
  • Betreuung durch allgemeinstationäre Dienste (z.B. Allgemeine Pädiatrie, Krankenhausmedizin)
  • Primärdiagnose einer Bronchiolitis in der neuesten Fortschrittsmitteilung des Arztes
  • Aktiver Erhalt von ≥2 Litern/Minute (2L/min) zusätzlichem Sauerstoff oder 21 % Raumluftstrom

Ausschlusskriterien:

  • Extreme Frühgeburt (<28 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft)
  • Herzerkrankung
  • Pulmonale Hypertonie
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Sauerstoffbedarf zu Hause
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Immunschwäche
  • Krebs
  • Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (bekannt oder vermutet)]

Population 3: Eltern oder Erziehungsberechtigte von Bronchiolitis-Patienten, die an qualitativen Interviews teilnehmen.

Einschlusskriterien:

  • Ihr Kind wurde während der letzten Bronchiolitis-Saison auf einer an der Studie teilnehmenden Station wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert
  • Es wurde festgestellt, dass ihr Kind während der Datenerhebung zu Ziel 1 kontinuierlich in der Raumluft überwacht wurde
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Erinnert sich nicht daran, anwesend gewesen zu sein, während das Kind kontinuierlich SpO2-überwacht wurde
  • Sie sind Angestellte des Krankenhauses oder ehrenamtliche Mitarbeiter des Krankenhauses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Verlernen
Beinhaltet Bildungsarbeit sowie Audit und Feedback.
Verhalten: Bildungsarbeit
Die Aufklärungsarbeit umfasst mitarbeiterorientierte Schulungsmaterialien und Aufklärungssitzungen, in denen die aktuellen Erkenntnisse und Leitlinienempfehlungen für den Einsatz der Pulsoximetrie bei Bronchiolitis zusammengefasst werden.
Verhalten: Audit & Feedback (Einheitsebene)
Wöchentliches Feedback auf Abteilungsebene zur richtlinienkonformen Praxis jedes Krankenhauses wird in Form eines visuellen Dashboards, das Vergleiche im Zeitverlauf und zwischen Krankenhäusern enthält, an die Standorte verteilt. Das Dashboard wird dann wöchentlich vor Ort persönlich und elektronisch mit Ärzten geteilt.
Verhalten: Audit & Feedback (Echtzeit, individuelle Ebene)
Das Feedback in Echtzeit erfolgt auf der Ebene des einzelnen Klinikers. Beim Sammeln von Daten zu einem einzelnen Patienten sind Datenerfasser, die auf eine nicht mit den Leitlinien übereinstimmende kontinuierliche Überwachung stoßen, befugt, jeden verfügbaren Kliniker, der für die Pflege dieses Patienten verantwortlich ist, auf unvoreingenommene Weise kurz nach Indikationen für die Überwachung dieses Patienten zu fragen. Die Entscheidung, ob Änderungen angezeigt sind, obliegt letztlich dem Arzt.
Experimental: Verlernen + Substitution
Beinhaltet Aufklärung, Audit und Feedback sowie einen in elektronische Gesundheitsakten integrierten klinischen Pfad zur Unterstützung der angemessenen Verwendung der Pulsoximetrie.
Verhalten: Bildungsarbeit
Die Aufklärungsarbeit umfasst mitarbeiterorientierte Schulungsmaterialien und Aufklärungssitzungen, in denen die aktuellen Erkenntnisse und Leitlinienempfehlungen für den Einsatz der Pulsoximetrie bei Bronchiolitis zusammengefasst werden.
Verhalten: Audit & Feedback (Einheitsebene)
Wöchentliches Feedback auf Abteilungsebene zur richtlinienkonformen Praxis jedes Krankenhauses wird in Form eines visuellen Dashboards, das Vergleiche im Zeitverlauf und zwischen Krankenhäusern enthält, an die Standorte verteilt. Das Dashboard wird dann wöchentlich vor Ort persönlich und elektronisch mit Ärzten geteilt.
Verhalten: Audit & Feedback (Echtzeit, individuelle Ebene)
Das Feedback in Echtzeit erfolgt auf der Ebene des einzelnen Klinikers. Beim Sammeln von Daten zu einem einzelnen Patienten sind Datenerfasser, die auf eine nicht mit den Leitlinien übereinstimmende kontinuierliche Überwachung stoßen, befugt, jeden verfügbaren Kliniker, der für die Pflege dieses Patienten verantwortlich ist, auf unvoreingenommene Weise kurz nach Indikationen für die Überwachung dieses Patienten zu fragen. Die Entscheidung, ob Änderungen angezeigt sind, obliegt letztlich dem Arzt.
Verhalten: Klinischer Pfad in elektronische Gesundheitsakte integriert
Klinische Pfade führen Ärzte Schritt für Schritt durch die evidenzbasierte Versorgung. Basierend auf den bestehenden Richtlinien für die physiologische Überwachung bei Bronchiolitis wird der Weg klar festlegen, (a) Situationen, in denen es angebracht ist, eine intermittierende SpO2-Messung anstelle einer kontinuierlichen SpO2-Überwachung einzuleiten, und (b) wann es angemessen ist, die kontinuierliche SpO2-Überwachung ganz abzubrechen. und Übergang zur intermittierenden SpO2-Messung. Um für Kliniker bei der Patientenversorgung sichtbar zu sein, wird der Pfad in die elektronische Gesundheitsakte an Standorten integriert, die für diesen Eingriff ausgewählt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deimplementierung Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Die Daten aus der Baseline-Phase (ca. 7 Monate) wurden mit den Daten aus der Sustainment-Phase (ca. 4 Monate) verglichen. Nur Daten aus der Baseline- und Sustainment-Phase werden in dieser Berechnung verwendet.

Das im Protokoll festgelegte primäre Ergebnis ist die Aufrechterhaltung der Deimplementierung, ein "Difference-in-Differences"-Ergebnis, das auf statistischen Vergleichen basiert, die auf der Übernutzung der Pulsoxymetrie über die Versuchsphasen und -arme hinweg basieren. Die Übernutzung der Pulsoxymetrie wird operational definiert als der Prozentsatz der Patientenbeobachtungen, die unter Verwendung kontinuierlicher Pulsoxymetrie überwacht werden, während keine zusätzliche Sauerstoffversorgung erfolgt (gemessen durch direkte Beobachtung).

Die am wenigsten verarbeitete Form der Daten für die Übernutzung der Pulsoxymetrie, die Rohanteile über die Versuchsphasen und -arme hinweg, wird hier berichtet. Die Ergebnisse der spezifischen Analyse, die zur Berichterstattung des vorab festgelegten primären Ergebnisses der Studie zur Aufrechterhaltung der Deimplementierung verwendet wurde, werden in der statistischen Analyse 1 berichtet.
Die Daten aus der Baseline-Phase (ca. 7 Monate) wurden mit den Daten aus der Sustainment-Phase (ca. 4 Monate) verglichen. Nur Daten aus der Baseline- und Sustainment-Phase werden in dieser Berechnung verwendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist die Zeitspanne, die zwischen der Aufnahme eines Patienten mit Bronchiolitis in eine stationäre Abteilung des Krankenhauses und seiner Entlassung aus dem Krankenhaus vergeht. Dabei werden manuell aus der elektronischen Patientenakte entnommene Daten verwendet.
Bis zu 4 Jahre
Dauer der Sauerstoffergänzung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Dauer der Sauerstoffergänzung ist die Gesamtdauer, während der ein Patient während seines Krankenhausaufenthalts nachweislich zusätzlichen Sauerstoff erhält.
Bis zu 4 Jahre
Anzahl der Beobachtungen, bei denen der Patient während der Basisphase der Studie keinen zusätzlichen Sauerstoff erhielt, aber kontinuierlich mittels Pulsoximetrie überwacht wurde
Zeitfenster: Dieses Maß verwendete Daten aus der Basisphase (etwa 7 Monate).

Dieses Maß wird als Anzahl der Patientenbobachtungen bewertet, die mittels kontinuierlicher Pulsoximetrie überwacht werden, während keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfolgt (gemessen durch direkte Beobachtung) in der Basisphase.

Zur Unterstützung der Interpretation kann dies unten auch als Anteil oder Prozentsatz der Gesamtzahl der Beobachtungen betrachtet werden. Der Nenner ist die Anzahl der Beobachtungen von Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten. Der Zähler ist die Anzahl der Beobachtungen von Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten und ebenfalls mittels kontinuierlicher Pulsoximetrie überwacht werden. Die Zähleranzahl wird durch die Nenneranzahl geteilt, um einen Anteil zu berechnen. Der Anteil wird mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten. Dies wird unten als Anzahl ausgedrückt, wobei der Prozentsatz automatisch vom clinicaltrials.gov System berechnet wird.
Dieses Maß verwendete Daten aus der Basisphase (etwa 7 Monate).
Anzahl der Beobachtungen, während derer der Patient keinen zusätzlichen Sauerstoff erhielt und dennoch während der aktiven Deimplementierungsphase der Studie kontinuierlich mittels Pulsoximetrie überwacht wurde
Zeitfenster: Daten aus der aktiven Deimplementierungsphase (etwa 5 Monate).

Dieses Maß wird als Anzahl der Patientenbeobachtungen bewertet, die unter Verwendung einer kontinuierlichen Pulsoximetrie überwacht werden, während sie keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten (gemessen durch direkte Beobachtung) in der aktiven Deimplementierungsphase.

Um die Interpretation zu erleichtern, kann dies unten auch als Anteil oder Prozentsatz der Gesamtzahl der Beobachtungen betrachtet werden. Der Nenner ist die Anzahl der Beobachtungen von Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten. Der Zähler ist die Anzahl der Beobachtungen von Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten und die auch mit kontinuierlicher Pulsoximetrie überwacht werden. Die Zählerzahl wird durch die Nennerzahl geteilt, um einen Anteil zu berechnen. Der Anteil wird mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten. Dies wird unten als Anzahl ausgedrückt, wobei der Prozentsatz automatisch vom ClinicalTrials.gov-System berechnet wird.
Daten aus der aktiven Deimplementierungsphase (etwa 5 Monate).
Anzahl der Beobachtungen, während denen der Patient keinen zusätzlichen Sauerstoff erhielt und dennoch während der Aufrechterhaltungsphase der Studie kontinuierlich mittels Pulsoximetrie überwacht wurde
Zeitfenster: Daten aus der Aufrechterhaltungsphase (etwa 4 Monate).

Dieses Maß wird als die Anzahl der Patient:innenbeobachtungen bewertet, die mithilfe kontinuierlicher Pulsoximetrie überwacht werden, während keine Sauerstoffzufuhr erfolgt (gemessen durch direkte Beobachtung) in der Erhaltungsphase.

Zur Unterstützung der Interpretation kann dies unten auch als Anteil oder Prozentsatz der Gesamtzahl der Beobachtungen betrachtet werden. Der Nenner ist die Anzahl der Beobachtungen von Patient:innen, die keine Sauerstoffzufuhr erhalten. Der Zähler ist die Anzahl der Beobachtungen von Patient:innen, die keine Sauerstoffzufuhr erhalten und auch mithilfe kontinuierlicher Pulsoximetrie überwacht werden. Der Zähler wird durch den Nenner geteilt, um einen Anteil zu berechnen. Der Anteil wird mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten. Dies wird unten als Anzahl mit dem automatisch durch das ClinicalTrials.gov-System berechneten Prozentsatz dargestellt.
Daten aus der Aufrechterhaltungsphase (etwa 4 Monate).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergebrauch der Pulsoxymetrie-Überwachung bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: Dieses Maß kombiniert Daten aus drei aufeinanderfolgenden Studienphasen: der Baseline-Phase (ca. 7 Monate), der aktiven Deimplementierungsphase (ca. 5 Monate) und der Sustainment-Phase (ca. 4 Monate).
Unterverwendung wird definiert als das Versäumnis, Bronchiolitis-Patienten, die ≥2L/min Sauerstoffzusatz erhalten (ein Marker für schwerere Erkrankungen), kontinuierlich mit SpO2 zu überwachen. Es wird als Prozentsatz der Bronchiolitis-Patientenbeobachtungen bei Patienten berechnet, die ≥2L/min Sauerstoffzusatz erhalten und nicht kontinuierlich mit SpO2 überwacht werden. Es wird mittels direkter Beobachtung gemessen.
Dieses Maß kombiniert Daten aus drei aufeinanderfolgenden Studienphasen: der Baseline-Phase (ca. 7 Monate), der aktiven Deimplementierungsphase (ca. 5 Monate) und der Sustainment-Phase (ca. 4 Monate).
Erkundende langfristige Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 4 Jahre

Die explorative langfristige Nachhaltigkeit wird auf Basis der Durchdringung berechnet. Die Durchdringung ist der Prozentsatz der Bronchiolitis-Patienten, die Raumluft atmen (keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erhalten) und leitliniengerecht versorgt werden (das bedeutet, dass sie nicht kontinuierlich mittels SpO2 überwacht werden). Der Status der kontinuierlichen Überwachung wird durch direkte Beobachtung auf den Krankenhausstationen ermittelt.

Bei diesem explorativen Endpunkt verwenden die Untersucher eine alternative Definition der Nachhaltigkeit, bei der Krankenhäuser, um die Kriterien für eine erfolgreiche Verstetigung einer Praxisänderung zu erfüllen, zunächst (a) einen signifikanten Anstieg der Durchdringung zwischen der Basisphase und der aktiven Deimplementierungsphase aufweisen müssen und dann (b) die erhöhte Durchdringung bis zum Ende der Nachhaltigkeitsphase auf ≥90 % des Niveaus der aktiven Deimplementierungsphase beibehalten müssen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-018560
  • U01HL159880 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Finale Forschungsdaten (der Datensatz, der zur Dokumentation und Unterstützung der primären Forschungsergebnisse erforderlich ist).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung des Manuskripts zum primären Endpunkt beginnen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Nutzern nur im Rahmen einer Datenweitergabevereinbarung zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keine einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) die Genehmigung durch die Ethikkommission; (3) die Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern; und (4) die Verpflichtung und ein vereinbarter Plan zur Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen. Sobald eine Datenweitergabevereinbarung gemäß den Richtlinien des Studienteams, von CHOP, PRIS und NIH/NHLBI in Kraft ist, werden wir den Forschern unter unserer eigenen Schirmherrschaft über einen sicheren Dateiübertragungsmechanismus freigebbare Daten zur Verfügung stellen, der von der Abteilung für Forschungsinformationssysteme bei CHOP und der empfangenden Institution genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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