Wersja próbna eliminowania nadużywania monitora (wersja próbna EMO)
Eliminowanie nadużywania monitora (EMO) Hybrydowa skuteczność-deimplementacja próbna
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Calgary, Kanada, AB T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's of Alabama
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California Davis
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Rady Children's Hospital/UCSD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- CS Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- CHOP Care Network at Virtua
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
- CHOP King of Prussia Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
- CHOP Grand View Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Children's Memorial Hermann
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
- Texas Children's Hospital West Campus
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Children's Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Populacja 1a: Personel szpitalny, który wypełnia kwestionariusze badawcze.
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarka lub lekarz biegle posługujący się językiem angielskim, zatrudnieni w pełnym wymiarze godzin w szpitalu, powiązanej przychodni lub powiązanej uczelni, którzy opiekowali się pacjentami z zapaleniem oskrzelików na oddziale uczestniczącym w badaniu przez co najmniej 5 dni ostatniego sezonu zapalenia oskrzelików
- Administrator szpitala biegle władający językiem angielskim, który nadzorował opiekę nad zapaleniem oskrzelików na szczeblu lokalnym (np. kierownik pielęgniarki) lub na poziomie szpitala (np. Główny Specjalista ds. Jakości i Bezpieczeństwa)
Kryteria wyłączenia:
• Pod bezpośrednim nadzorem głównego badacza badania lub ośrodka
Populacja 1b: Personel szpitala, który uczestniczy w wywiadach jakościowych
Kryteria przyjęcia:
• Pielęgniarka lub lekarz biegle posługujący się językiem angielskim, zatrudnieni w pełnym wymiarze godzin w szpitalu, powiązanej przychodni lub powiązanej uczelni, którzy opiekowali się pacjentami z zapaleniem oskrzelików na oddziale uczestniczącym w badaniu przez co najmniej 5 dni ostatniego sezonu zapalenia oskrzelików
Kryteria wyłączenia:
• Pod bezpośrednim nadzorem głównego badacza badania lub ośrodka
Populacja 2a: Pacjenci z zapaleniem oskrzelików obserwowani bezpośrednio, gdy nie otrzymywali dodatkowego tlenu („w powietrzu pokojowym” dla głównego wyniku badania)
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy
- Hospitalizowani na oddziałach innych niż OIOM biorących udział w badaniu
- Pod opieką ogólnych usług szpitalnych (np. pediatria ogólna, medycyna szpitalna)
- Pierwotna diagnoza zapalenia oskrzelików w najnowszej notatce lekarza
- Brak aktywnego przyjmowania dodatkowego tlenu („w powietrzu pokojowym”)
- Ostatnie udokumentowane otrzymanie dodatkowego tlenu >1 godzina przed bezpośrednim zebraniem danych obserwacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowany bezdech lub sinica podczas aktualnej choroby
- Skrajne wcześniactwo (<28 tygodni zakończonej ciąży)
- Choroba serca
- Nadciśnienie płucne
- Przewlekła choroba płuc
- Zapotrzebowanie na tlen w domu
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Niedobór odpornościowy
- Rak
- Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Choroba związana z koronawirusem 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) (znana lub podejrzewana, w tym wieloukładowy zespół zapalny u dzieci wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C)
Populacja 2b: Pacjenci z zapaleniem oskrzelików bezpośrednio obserwowani podczas przyjmowania dodatkowego tlenu (do oceny niedostatecznego wykorzystania).
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy
- Hospitalizowani na oddziałach innych niż OIOM biorących udział w badaniu
- Pod opieką ogólnych usług szpitalnych (np. pediatria ogólna, medycyna szpitalna)
- Pierwotna diagnoza zapalenia oskrzelików w najnowszej notatce lekarza
- Aktywne przyjmowanie dodatkowego tlenu w ilości ≥2 litrów/minutę (2 l/min) lub 21% przepływu powietrza w pomieszczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Skrajne wcześniactwo (<28 tygodni zakończonej ciąży)
- Choroba serca
- Nadciśnienie płucne
- Przewlekła choroba płuc
- Zapotrzebowanie na tlen w domu
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Niedobór odpornościowy
- Rak
- Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (znany lub podejrzewany)]
Populacja 3: Rodzice lub opiekunowie pacjentów z zapaleniem oskrzelików, którzy uczestniczą w wywiadach jakościowych.
Kryteria przyjęcia:
- Ich dziecko było hospitalizowane z powodu zapalenia oskrzelików na oddziale biorącym udział w badaniu podczas ostatniego sezonu zapalenia oskrzelików
- Stwierdzono, że ich dziecko było stale monitorowane SpO2 w powietrzu pokojowym podczas zbierania danych Celu 1
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie przypomina sobie, aby był obecny, gdy dziecko było stale monitorowane pod kątem SpO2
- Jest pracownikiem szpitala lub wolontariuszem szpitalnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko oduczenie
Obejmuje działania edukacyjne oraz audyt i informacje zwrotne.
|
Działania edukacyjne obejmują materiały edukacyjne skierowane do personelu oraz sesje informacyjne podsumowujące aktualne dowody i zalecenia dotyczące stosowania pulsoksymetrii w zapaleniu oskrzelików.
Cotygodniowe informacje zwrotne na poziomie jednostki dotyczące praktyki zgodnej z wytycznymi każdego szpitala będą przekazywane do placówek w formie wizualnego pulpitu nawigacyjnego, który zawiera porównania w czasie i między szpitalami.
Pulpit nawigacyjny będzie następnie co tydzień udostępniany lokalnie klinicystom osobiście i drogą elektroniczną.
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym będą pojawiać się na poziomie indywidualnego klinicysty.
Podczas zbierania danych na temat indywidualnego pacjenta, osoby zbierające dane napotykające ciągłe monitorowanie niezgodne z wytycznymi są upoważnione do krótkiego zapytania każdego dostępnego klinicysty odpowiedzialnego za opiekę nad tym pacjentem, w sposób nieosądzający, o wskazania do monitorowania tego pacjenta.
Klinicysta jest ostatecznie odpowiedzialny za podjęcie decyzji, czy jakiekolwiek zmiany są wskazane.
|
|
Eksperymentalny: Oduczenie + Zastąpienie
Obejmuje działania edukacyjne, audyt i informacje zwrotne oraz ścieżkę kliniczną zintegrowaną z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu wspierania właściwego korzystania z pulsoksymetrii.
|
Działania edukacyjne obejmują materiały edukacyjne skierowane do personelu oraz sesje informacyjne podsumowujące aktualne dowody i zalecenia dotyczące stosowania pulsoksymetrii w zapaleniu oskrzelików.
Cotygodniowe informacje zwrotne na poziomie jednostki dotyczące praktyki zgodnej z wytycznymi każdego szpitala będą przekazywane do placówek w formie wizualnego pulpitu nawigacyjnego, który zawiera porównania w czasie i między szpitalami.
Pulpit nawigacyjny będzie następnie co tydzień udostępniany lokalnie klinicystom osobiście i drogą elektroniczną.
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym będą pojawiać się na poziomie indywidualnego klinicysty.
Podczas zbierania danych na temat indywidualnego pacjenta, osoby zbierające dane napotykające ciągłe monitorowanie niezgodne z wytycznymi są upoważnione do krótkiego zapytania każdego dostępnego klinicysty odpowiedzialnego za opiekę nad tym pacjentem, w sposób nieosądzający, o wskazania do monitorowania tego pacjenta.
Klinicysta jest ostatecznie odpowiedzialny za podjęcie decyzji, czy jakiekolwiek zmiany są wskazane.
Ścieżki kliniczne prowadzą klinicystów krok po kroku przez opiekę opartą na dowodach.
W oparciu o istniejące wytyczne dotyczące monitorowania fizjologicznego w zapaleniu oskrzelików ścieżka będzie jasno określać (a) sytuacje, w których właściwe jest rozpoczęcie przerywanego pomiaru SpO2 zamiast ciągłego monitorowania SpO2 oraz (b) kiedy właściwe jest całkowite przerwanie ciągłego monitorowania SpO2, i przejście do przerywanego pomiaru SpO2.
Aby była widoczna dla klinicystów podczas wykonywania opieki nad pacjentem, ścieżka zostanie włączona do elektronicznej dokumentacji medycznej w miejscach losowo wybranych do tej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie Wdrożenia
Ramy czasowe: Dane z fazy wyjściowej (około 7 miesięcy) porównano z danymi z fazy utrzymania (około 4 miesięcy). W tym obliczeniu wykorzystano wyłącznie dane z fazy wyjściowej i fazy utrzymania.
|
W protokole określono jako pierwszorzędowy wynik trwałość wdrożenia, wynik „różnicy w różnicach” oparty na porównaniach statystycznych dotyczących nadużywania pulsoksymetrii w poszczególnych fazach i ramionach badania. Nadużywanie pulsoksymetrii zdefiniowano operacyjnie jako procent obserwacji pacjentów monitorowanych przy użyciu ciągłej pulsoksymetrii, którzy nie otrzymują tlenu uzupełniającego (mierzone za pomocą bezpośredniej obserwacji). Prezentowane są najmniej przekształcone dane dotyczące nadużywania pulsoksymetrii, tj. surowe proporcje w poszczególnych fazach i ramionach badania. Wyniki konkretnej analizy użytej do przedstawienia wcześniej określonego pierwszorzędowego wyniku badania, jakim jest trwałość wdrożenia, przedstawiono w Analizie statystycznej 1. |
Dane z fazy wyjściowej (około 7 miesięcy) porównano z danymi z fazy utrzymania (około 4 miesięcy). W tym obliczeniu wykorzystano wyłącznie dane z fazy wyjściowej i fazy utrzymania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Długość pobytu w szpitalu to czas, jaki upływa między przyjęciem pacjenta z zapaleniem oskrzelików na oddział szpitalny do momentu wypisu ze szpitala, na podstawie danych ręcznie pobranych z elektronicznej karty zdrowia.
|
Do 4 lat
|
|
Czas trwania suplementacji tlenem
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Czas trwania suplementacji tlenem to całkowity czas, w którym udokumentowano, że pacjent otrzymuje dodatkowy tlen podczas hospitalizacji.
|
Do 4 lat
|
|
Liczba obserwacji, podczas których pacjent nie otrzymywał tlenu dodatkowego, a mimo to był stale monitorowany przy użyciu pulsoksymetrii w fazie wyjściowej badania
Ramy czasowe: Ta miara wykorzystała dane z fazy początkowej (około 7 miesięcy).
|
Miara ta jest oceniana jako liczba obserwacji pacjentów monitorowanych przy użyciu ciągłej pulsoksymetrii, podczas gdy nie otrzymują oni tlenu uzupełniającego (mierzone przy użyciu obserwacji bezpośredniej) w fazie wyjściowej. Aby ułatwić interpretację, można to również zobaczyć poniżej jako proporcję lub procent całkowitej liczby obserwacji. Mianownikiem jest liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu uzupełniającego. Licznikiem jest liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu uzupełniającego, którzy są również monitorowani przy użyciu ciągłej pulsoksymetrii. Liczba licznika jest dzielona przez liczbę mianownika, aby obliczyć proporcję. Proporcja jest mnożona przez 100, aby uzyskać procent. Jest to wyrażone poniżej jako liczba z procentem automatycznie obliczanym przez system clinicaltrials.gov. |
Ta miara wykorzystała dane z fazy początkowej (około 7 miesięcy).
|
|
Liczba obserwacji, podczas których pacjent nie otrzymywał tlenu uzupełniającego, a mimo to był monitorowany w sposób ciągły przy użyciu pulsoksymetrii w fazie aktywnego wycofania w ramach badania
Ramy czasowe: Dane z aktywnej fazy dezimplementacji (około 5 miesięcy).
|
Wskaźnik ten jest oceniany jako liczba obserwacji pacjentów monitorowanych za pomocą ciągłej pulsoksymetrii, którzy nie otrzymują tlenu dodatkowego (mierzona poprzez bezpośrednią obserwację) w fazie aktywnej deimplementacji. Aby ułatwić interpretację, można to również przedstawić poniżej jako proporcję lub procent całkowitej liczby obserwacji. Mianownikiem jest liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu dodatkowego. Licznikiem jest liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu dodatkowego, którzy są również monitorowani za pomocą ciągłej pulsoksymetrii. Liczba licznika jest dzielona przez liczbę mianownika, aby obliczyć proporcję. Proporcja jest mnożona przez 100, aby uzyskać procent. Jest to przedstawione poniżej jako liczba z procentem automatycznie obliczonym przez system clinicaltrials.gov. |
Dane z aktywnej fazy dezimplementacji (około 5 miesięcy).
|
|
Liczba obserwacji, podczas których pacjent nie otrzymywał tlenu uzupełniającego, a mimo to był stale monitorowany za pomocą pulsoksymetrii podczas fazy podtrzymującej badania
Ramy czasowe: Dane z fazy podtrzymującej (około 4 miesiące).
|
Miara ta jest oceniana jako liczba obserwacji pacjentów monitorowanych przy użyciu ciągłej pulsoksymetrii, którzy nie otrzymują tlenu uzupełniającego (mierzonych za pomocą obserwacji bezpośredniej) w fazie podtrzymania. Aby ułatwić interpretację, można to również zobaczyć poniżej jako proporcję lub procent całkowitej liczby obserwacji. Mianownik to liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu uzupełniającego. Licznik to liczba obserwacji pacjentów nieotrzymujących tlenu uzupełniającego, którzy są również monitorowani przy użyciu ciągłej pulsoksymetrii. Liczba licznika jest dzielona przez liczbę mianownika, aby obliczyć proporcję. Proporcja jest mnożona przez 100, aby uzyskać procent. Jest to wyrażone poniżej jako liczba z procentem automatycznie obliczanym przez system clinicaltrials.gov. |
Dane z fazy podtrzymującej (około 4 miesiące).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedostateczne wykorzystanie pulsoksymetrii w monitorowaniu pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Ten wskaźnik łączy dane z trzech kolejnych faz badania: fazy początkowej (około 7 miesięcy), fazy aktywnej dezimplementacji (około 5 miesięcy) i fazy podtrzymania (około 4 miesięcy).
|
Niewystarczające wykorzystanie definiuje się jako niestosowanie ciągłego monitorowania SpO2 u pacjentów z zapaleniem oskrzelików otrzymujących ≥2L/min tlenu dodatkowego (wskaźnika cięższego przebiegu choroby).
Jest obliczane jako odsetek obserwacji pacjentów z zapaleniem oskrzelików, którzy otrzymują ≥2L/min tlenu dodatkowego i nie są poddawani ciągłemu monitorowaniu SpO2.
Jest mierzone za pomocą obserwacji bezpośredniej.
|
Ten wskaźnik łączy dane z trzech kolejnych faz badania: fazy początkowej (około 7 miesięcy), fazy aktywnej dezimplementacji (około 5 miesięcy) i fazy podtrzymania (około 4 miesięcy).
|
|
Eksploracyjna długoterminowa zrównoważoność
Ramy czasowe: 4 lata
|
Eksploracyjna długoterminowa trwałość jest obliczana na podstawie penetracji. Penetracja to odsetek pacjentów z zapaleniem oskrzelików, którzy przebywają w powietrzu pokojowym (nie otrzymują dodatkowego tlenu) i otrzymują opiekę zgodną z wytycznymi (co oznacza, że nie są poddawani ciągłemu monitorowaniu SpO2). Status ciągłego monitorowania jest określany poprzez bezpośrednią obserwację na oddziałach szpitalnych. W tym eksploracyjnym punkcie końcowym badacze stosują alternatywną definicję trwałości, w której, aby spełnić kryteria skutecznego utrzymania zmiany w praktyce, szpitale muszą najpierw (a) doświadczyć znaczącego wzrostu penetracji między linią bazową a aktywną deimplementacją, a następnie (b) utrzymać zwiększoną penetrację na poziomie ≥90% poziomu fazy aktywnej deimplementacji do końca okresu trwałości. |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonafide CP, Xiao R, Schondelmeyer AC, Pettit AR, Brady PW, Landrigan CP, Wolk CB, Cidav Z, Ruppel H, Muthu N, Williams NJ, Schisterman E, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainable deimplementation of continuous pulse oximetry monitoring in children hospitalized with bronchiolitis: study protocol for the Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):72. doi: 10.1186/s13012-022-01246-z.
- Xiao R, Bonafide CP, Williams NJ, Cidav Z, Landrigan CP, Faerber J, Makeneni S, Wolk CB, Schondelmeyer AC, Brady PW, Beidas RS, Schisterman EF. Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial: Statistical analysis plan. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Oct 2;36:101219. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101219. eCollection 2023 Dec.
- Faerber JA, Xiao R, Makeneni S, Schisterman EF, Brady PW, Schondelmeyer AC, Landrigan CP, Lucey K, Lee V, Gregory PF, Prasto J, Parthasarathy P, Greenfield M, Solomon C, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS, Bonafide CP; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainment of continuous pulse oximetry deimplementation: Analysis of Eliminating Monitor Overuse study data from six hospitals. J Hosp Med. 2023 Aug;18(8):724-729. doi: 10.1002/jhm.13154. Epub 2023 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-018560
- U01HL159880 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .