Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eliminating Monitor Overuse Trial (EMO Trial)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Eliminating Monitor Overuse (EMO) -hybriditehokkuus-deimplementation -kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa optimaaliset deimplementaatiostrategiat liikaa käytettyyn käytäntöön: jatkuva pulssioksimetrinen seuranta keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa oleville lapsille, jotka eivät saa lisähappea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Calgary, Kanada, AB T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's of Alabama
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California Davis
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Rady Children's Hospital/UCSD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • CS Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
      • Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • CHOP Care Network at Virtua
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Upstate Golisano Children's Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
        • CHOP King of Prussia Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • CHOP Grand View Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Children's Memorial Hermann
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Texas Children's Hospital West Campus
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Children's Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Väestö 1a: Sairaalan henkilökunta, joka täyttää tutkimuskyselylomakkeet.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitaja tai lääkäri, joka puhuu sujuvasti englantia ja työskentelee kokopäiväisesti sairaalassa, tytäryhtiössä tai tytäryhtiössä, joka hoiti bronkioliittipotilaita tutkimukseen osallistuvassa yksikössä vähintään viiden päivän ajan viimeisimmän bronkioliittikauden aikana
  • Sairaalan johtaja, joka puhui sujuvasti englantia ja valvoi keuhkoputkentulehduksen hoitoa paikallisella tasolla (esim. sairaanhoitajapäällikkö) tai sairaalatasoinen (esim. Laatu- ja turvallisuuspäällikkö)

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimuksen tai paikan päätutkijan (päätutkijoiden) suorassa valvonnassa

Yleisö 1b: Sairaalan henkilökunta, joka osallistuu laadullisiin haastatteluihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairaanhoitaja tai lääkäri, joka puhuu sujuvasti englantia ja työskentelee kokopäiväisesti sairaalassa, tytäryhtiössä tai tytäryhtiössä, joka hoiti bronkioliittipotilaita tutkimukseen osallistuvassa yksikössä vähintään 5 päivän ajan viimeisimmän bronkioliittikauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimuksen tai paikan päätutkijan (päätutkijoiden) suorassa valvonnassa

Populaatio 2a: Bronkioliittipotilaat, joita tarkkailtiin suoraan, kun he eivät saaneet lisähappea ("huoneilmassa" ensisijaisen tutkimuksen tuloksena)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset ja lapset 2 kk - 23 kuukauden ikäiset
  • Sairaalahoidossa tutkimukseen osallistuvilla ei-intensiivi-osastoilla
  • Yleissairaanhoidon hoitama (esim. yleinen pediatria, sairaalalääketiede)
  • Bronkioliitin ensisijainen diagnoosi viimeisimmässä lääkärin edistymisilmoituksessa
  • Ei saa aktiivisesti lisähappea ("huoneilmassa")
  • Viimeisin dokumentoitu lisähapen vastaanotto > 1 tunti ennen suoraa havainnointitietojen keräämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu apnea tai syanoosi nykyisen sairauden aikana
  • Äärimmäinen ennenaikaisuus (alle 28 viikkoa päättynyt raskaus)
  • Sydänsairaus
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Kodin hapentarve
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Immuunipuutos
  • Syöpä
  • Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) liittyvä sairaus (tunnettu tai epäilty, mukaan lukien lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C))

Populaatio 2b: Bronkioliittipotilaat, joita tarkkailtiin suoraan, kun he saivat lisähappea (alikäytön arviointia varten).

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset ja lapset 2 kk - 23 kuukauden ikäiset
  • Sairaalahoidossa tutkimukseen osallistuvilla ei-intensiivi-osastoilla
  • Yleissairaanhoidon hoitama (esim. yleinen pediatria, sairaalalääketiede)
  • Bronkioliitin ensisijainen diagnoosi viimeisimmässä lääkärin edistymisilmoituksessa
  • Saa aktiivisesti ≥2 litraa/min (2L/min) lisähappea tai 21 % huoneilmavirtaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Äärimmäinen ennenaikaisuus (alle 28 viikkoa päättynyt raskaus)
  • Sydänsairaus
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Kodin hapentarve
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Immuunipuutos
  • Syöpä
  • Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (tunnettu tai epäilty)]

Yleisö 3: Kvalitatiivisiin haastatteluihin osallistuvien bronkioliittipotilaiden vanhemmat tai huoltajat.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän lapsensa joutui sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi tutkimukseen osallistuvaan yksikköön viimeisimmän bronkioliittikauden aikana
  • Heidän lapsensa havaittiin olevan jatkuvasti SpO2-seurannassa huoneilmassa tavoitteen 1 tiedonkeruun aikana
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muista olleensa paikalla, kun lasta oli jatkuvasti SpO2-seurannassa
  • He ovat sairaalan työntekijä tai sairaalan vapaaehtoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain oppimaton
Sisältää koulutuksen, auditoinnin ja palautteen.
Koulutustoiminta sisältää henkilöstölle kohdennettuja koulutusmateriaaleja ja tiedotustilaisuuksia, joissa esitetään yhteenveto nykyisestä todisteesta ja ohjesuosituksista pulssioksimetrian käyttöön bronkioliitin hoidossa.
Viikoittainen yksikkötason palaute kunkin sairaalan ohjeiden mukaisesta käytännöstä jaetaan sivustoille visuaalisen kojetaulun muodossa, joka sisältää vertailut ajan ja sairaaloiden välillä. Kojelauta jaetaan sitten paikallisesti viikoittain kliinikoiden kanssa henkilökohtaisesti ja sähköisesti.
Reaaliaikainen palaute annetaan yksittäisen kliinikon tasolla. Keräessään tietoja yksittäisestä potilaasta tiedonkerääjillä, jotka kohtaavat ohjeiden kanssa ristiriitaisen jatkuvan seurannan, on oikeus kysyä lyhyesti kaikilta saatavilla olevilta potilaan hoidosta vastaavalta kliinikolta, ei-tuomitsevalla tavalla, tämän potilaan seuranta-aiheista. Lääkäri on viime kädessä vastuussa siitä, onko muutoksia ilmoitettu.
Kokeellinen: Oppimisen poistaminen + korvaaminen
Sisältää koulutuksen, auditoinnin ja palautteen sekä sähköisen terveystietoihin integroidun kliinisen polun, joka tukee pulssioksimetrian asianmukaista käyttöä.
Koulutustoiminta sisältää henkilöstölle kohdennettuja koulutusmateriaaleja ja tiedotustilaisuuksia, joissa esitetään yhteenveto nykyisestä todisteesta ja ohjesuosituksista pulssioksimetrian käyttöön bronkioliitin hoidossa.
Viikoittainen yksikkötason palaute kunkin sairaalan ohjeiden mukaisesta käytännöstä jaetaan sivustoille visuaalisen kojetaulun muodossa, joka sisältää vertailut ajan ja sairaaloiden välillä. Kojelauta jaetaan sitten paikallisesti viikoittain kliinikoiden kanssa henkilökohtaisesti ja sähköisesti.
Reaaliaikainen palaute annetaan yksittäisen kliinikon tasolla. Keräessään tietoja yksittäisestä potilaasta tiedonkerääjillä, jotka kohtaavat ohjeiden kanssa ristiriitaisen jatkuvan seurannan, on oikeus kysyä lyhyesti kaikilta saatavilla olevilta potilaan hoidosta vastaavalta kliinikolta, ei-tuomitsevalla tavalla, tämän potilaan seuranta-aiheista. Lääkäri on viime kädessä vastuussa siitä, onko muutoksia ilmoitettu.
Kliiniset reitit ohjaavat kliinikot vaiheittain näyttöön perustuvan hoidon läpi. Nykyisten keuhkoputkentulehduksen fysiologisen seurannan ohjeiden perusteella reitti määrittelee selkeästi (a) tilanteet, joissa on tarkoituksenmukaista aloittaa ajoittainen SpO2-mittaus jatkuvan SpO2-seurannan sijaan, ja (b) milloin jatkuva SpO2-seuranta kannattaa lopettaa kokonaan, ja siirtyminen ajoittaiseen SpO2-mittaukseen. Jotta potilashoitoa suorittavat kliinikot näkevät sen, polku integroidaan sähköiseen sairauskertomukseen paikoissa, jotka on satunnaistettu tähän toimenpiteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistamisen jatkuvuus
Aikaikkuna: Perustietoja perustavaiheesta (noin 7 kuukautta) verrattiin jatkovaiheen (noin 4 kuukautta) tietoihin. Tässä laskelmassa käytetään vain perusta- ja jatkovaiheiden tietoja.

Protokollassa määritelty ensisijainen lopputulos on käytäntöjen purkamisen jatkuvuus, "erojen ero" -lopputulos, joka perustuu tilastollisiin vertailuihin pulssioksimetrian liikakäytöstä koevaiheiden ja -ryhmien välillä. Pulssioksimetrian liikakäyttö määritellään operatiivisesti potilashavaintojen prosenttiosuudeksi, joita seurataan käyttämällä jatkuvaa pulssioksimetriaa ilman lisähappea (mitattu suoralla havainnoinnilla).

Vähiten jalostettu muoto pulssioksimetrian liikakäyttödatasta, raakasuhteet koevaiheiden ja -ryhmien välillä, raportoidaan tässä. Käytetyyn erityisanalyysiin perustuvat tulokset, joilla raportoidaan kokeen ennalta määritelty ensisijainen lopputulos käytäntöjen purkamisen jatkuvuudesta, raportoidaan Tilastollisessa analyysissä 1.

Perustietoja perustavaiheesta (noin 7 kuukautta) verrattiin jatkovaiheen (noin 4 kuukautta) tietoihin. Tässä laskelmassa käytetään vain perusta- ja jatkovaiheiden tietoja.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Sairaalassa oleskelun pituus on aika, joka kuluu siitä hetkestä, kun keuhkoputkentulehdusta sairastava potilas saapuu sairaalan laitosyksikköön siihen hetkeen, jolloin hänet kotiutetaan sairaalasta käyttämällä sähköisestä sairauskertomuskaaviosta manuaalisesti otettuja tietoja.
Jopa 4 vuotta
Happilisäyksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Happilisähoidon kesto on kokonaisaika, jonka aikana potilaan on dokumentoitu saaneen lisähappea sairaalahoidon aikana.
Jopa 4 vuotta
Potilaan havaintojen määrä, joina potilas ei saanut lisähappea, mutta jolloin häntä seurattiin jatkuvasti pulssioksimetrialla kokeen perustarvaiheen aikana
Aikaikkuna: Tämä mittaus käytti aineistoa perusvaiheen (noin 7 kuukautta) aikana.

Tämä mittari arvioidaan potilashavaintojen lukumääränä, joita seurataan jatkuvalla pulssioksimetrilla ilman lisähappea (mitattuna suoralla havainnoinnilla) perusvaiheessa.

Tulkinnan avustamiseksi tätä voidaan tarkastella myös alla suhteena tai prosenttiosuutena havaintojen kokonaismäärästä. Nimittäjä on havaintojen lukumäärä potilailta, jotka eivät saa lisähappea. Osoittaja on havaintojen lukumäärä potilailta, jotka eivät saa lisähappea ja joita seurataan jatkuvalla pulssioksimetrilla. Osoittajan lukumäärä jaetaan nimittäjän lukumäärällä laskettaessa suhdetta. Suhde kerrotaan 100:lla saadakseen prosenttiosuuden. Tämä ilmaistaan alla lukumääränä, jonka prosenttiosuus lasketaan automaattisesti clinicaltrials.gov-järjestelmällä.

Tämä mittaus käytti aineistoa perusvaiheen (noin 7 kuukautta) aikana.
Havaintojen määrä, joiden aikana potilas ei saanut lisähappea, mutta häntä valvottiin jatkuvasti pulssioksimetrialla kokeen aktiivisen käytännön poistamisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Tiedot aktiivisesta poistototeutusvaiheesta (noin 5 kuukautta).

Tämä mittari arvioidaan potilashavaintojen lukumääränä, joita seurataan käyttämällä jatkuvaa pulssioksimetriaa ilman lisähappea (mitattu suoralla havainnoinnilla) aktiivisessa toteutuksen lopettamisvaiheessa.

Tulkinnan helpottamiseksi tätä voidaan tarkastella alla myös osuutena tai prosenttiosuutena havaintojen kokonaismäärästä. Nimittäjä on potilashavaintojen lukumäärä, joilla ei anneta lisähappea. Osoittaja on potilashavaintojen lukumäärä, joilla ei anneta lisähappea ja joita seurataan jatkuvalla pulssioksimetrialla. Osoittajan lukumäärä jaetaan nimittäjän lukumäärällä osuuden laskemiseksi. Osuus kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. Tämä ilmaistaan alla lukumääränä, jonka prosenttiosuuden clinicaltrials.gov-järjestelmä laskee automaattisesti.

Tiedot aktiivisesta poistototeutusvaiheesta (noin 5 kuukautta).
Potilaan havaintojen lukumäärä, jolloin potilas ei saanut lisähappea, mutta häntä jatkuvasti seurattiin pulssioksimetrillä kokeen ylläpitovaiheessa
Aikaikkuna: Tiedot ylläpitovaiheesta (noin 4 kuukautta).

Tämä mittari arvioidaan potilashavaintojen määränä, joita seurataan jatkuvalla pulssioksimetrialla, kun potilas ei saa lisähappea (mitattu suoralla havainnoinnilla) ylläpitovaiheessa.

Tulkinnan helpottamiseksi tätä voidaan tarkastella myös alla osuutena tai prosenttiosuutena havaintojen kokonaismäärästä. Nimittäjä on niiden havaintojen määrä, joissa potilas ei saa lisähappea. Osoittaja on niiden havaintojen määrä, joissa potilas ei saa lisähappea ja joita seurataan jatkuvalla pulssioksimetrialla. Osoittajan määrä jaetaan nimittäjän määrällä osuuden laskemiseksi. Osuus kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. Tämä ilmaistaan alla määränä, jonka prosenttiosuus lasketaan automaattisesti clinicaltrials.gov-järjestelmässä.

Tiedot ylläpitovaiheesta (noin 4 kuukautta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetrian seurannan alikäyttö korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: Tämä mittari yhdistää tiedot kolmesta peräkkäisestä tutkimusvaiheesta: perustaso-vaihe (noin 7 kuukautta), aktiivinen käytöstä poisto -vaihe (noin 5 kuukautta) ja ylläpito-vaihe (noin 4 kuukautta).
Alikäyttö määritellään siten, että bronkioliittipotilaita, jotka saavat ≥2 L/min lisähappea (merkki vakavammasta sairaudesta), ei jatkuvasti SpO2-monitoroida.
Se lasketaan prosentteina bronkioliittipotilashavainnoista potilaista, jotka saavat ≥2 L/min lisähappea eivätkä ole jatkuvassa SpO2-monitoroinnissa.
Sitä mitataan suoralla havainnoinnilla.
Tämä mittari yhdistää tiedot kolmesta peräkkäisestä tutkimusvaiheesta: perustaso-vaihe (noin 7 kuukautta), aktiivinen käytöstä poisto -vaihe (noin 5 kuukautta) ja ylläpito-vaihe (noin 4 kuukautta).
Tutkiva pitkäaikainen kestävyys
Aikaikkuna: 4 vuotta

Selvittävän pitkän aikavälin kestävyys lasketaan perustuen tunkeutumisasteeseen. Tunkeutumisaste on prosenttiosuus keuhkoputkentulehduspotilaista, jotka ovat huoneilmassa (eivät saa lisähappea) ja saavat hoitosuosituksia noudattavaa hoitoa (tämä tarkoittaa, että heitä ei jatkuvasti seurata SpO2-mittarilla). Jatkuva seurantatila määritetään suoralla havainnoinnilla sairaalan osastoilla.

Tässä selvittävässä lopputuloksessa tutkijat käyttävät vaihtoehtoista kestävyyden määritelmää, jossa sairaaloiden on ensin (a) kohdattava merkittävä tunkeutumisasteen nousu vertailu- ja aktiivisen käytöstäpoiston välillä ja sen jälkeen (b) säilytettävä lisääntynyt tunkeutumisaste ≥90 %:ssa aktiivisen käytöstäpoiston vaiheen tasosta kestävyysjakson loppuun asti, jotta ne täyttävät kriteerit onnistuneesti ylläpidetystä käytännön muutoksesta.

4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Päätutkija: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tutkimusaineistot (aineisto, joka on tarpeellinen ensisijaisten tutkimustulosten dokumentoimiseksi ja tukemiseksi).

IPD-jaon aikakehys

Aloitetaan 6 kuukauden kuluessa ensisijaisen lopputuloksen käsikirjoituksen julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Teemme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamissopimuksen alaisuudessa, joka edellyttää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisten osallistujien tunnistamiseen; (2) IRB-hyväksynnän; (3) sitoumuksen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja (4) sitoumuksen ja sovitun suunnitelman tietojen tuhoamisesta analyysien valmistuttua. Kun tietojen jakamissopimus on voimassa, tutkimusryhmän, CHOP:n, PRIS:n ja NIH/NHLBI:n määrittämien käytäntöjen mukaisesti, tarjoamme luovutettavat tiedot tutkijoille omissa nimissämme turvallisen tiedonsiirtomekanismin kautta, jonka CHOP:n tutkimustietojärjestelmäosasto ja vastaanottava laitos ovat hyväksyneet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa