Zonisamid og forstærkning til reduktion af alkoholforbrug (ZARRA) undersøgelsen

Inklusionskriterier:

1. Fire eller flere standarddrinks ved fire eller flere lejligheder inden for de foregående 30 dage.
2. Søger AUD behandling.
3. I alderen 18-65 år.
4. DSM-5 diagnose af AUD.
5. Evne til at læse og tale engelsk.
6. Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
7. Ånde alkohol på 0,00 under informeret samtykke.
8. Udførelse af mindst 1 EtG-positiv urintest på ethvert tidspunkt i induktionsperioden.
9. Ikke-ammende kvinder i den fødedygtige alder, der bruger pålidelig form for prævention med en negativ uringraviditetstest ved baseline, og
10. Deltog i mindst 4 af 6 besøg i introduktionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig risiko for farlig alkoholabstinens, defineret som en historie med alkoholafvænning eller anfald inden for de sidste 12 måneder og udtryk for bekymring fra deltagerens side om farlig abstinens;
2. Modtager i øjeblikket nogen form for farmakoterapi for alkohol eller inden for de seneste 30 dage.
3. Nuværende DSM-5-diagnose af en anden alvorlig stofmisbrugslidelse end nikotin.
4. Selvmordsforsøg i de sidste 20 år.
5. Anamnese med overfølsomhed over for sulfonamidmedicin, Stevens-Johnsons syndrom, penicillinallergi eller allergisk reaktion på ethvert lægemiddel
6. Systemisk autoimmun sygdom.
7. Anamnese med aktuelle anfaldsforstyrrelser (f.eks. får de medicin i øjeblikket for deres anfald, har de nogensinde fået at vide af deres udbyder, at de har epilepsi, eller har de en historie med tilbagevendende anfald inden for de sidste 5 år?).
8. Aktuel klinisk signifikant bloddyskrasi.
9. Anamnese med klinisk signifikant nyresten eller nyresvigt; nyrekompromittering (defineret ved en forhøjelse af serumkreatinin over laboratoriets normale grænse).
10. Anamnese med traumatisk hjerneskade (TBI; f.eks. nogensinde blevet fortalt af en udbyder, at de havde en moderat eller svær TBI, mistede bevidstheden i 30 minutter eller længere eller havde en posttraumatisk amnesi, der varede en dag eller længere).
11. Enhver anden aktuel, klinisk signifikant fysisk sygdom [dvs. neurologisk, renal, reumatologisk, gastrointestinal, hæmatologisk, pulmonal, endokrin, kardiovaskulær, hepatisk eller autoimmun sygdom] på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller rutinemæssig laboratorieevaluering, som i konteksten af ​​undersøgelsen ville repræsentere en risiko for forsøgspersonen eller væsentlige laboratorieabnormiteter relateret til leverfunktionen, såsom markante forhøjelser af hepatiske aminotransferaseniveauer (dvs. AST og ALT) eller direkte bilirubin, og
12. Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som Dr. Rodin vurderer ville kompromittere sikker deltagelse.