Estudo Zonisamida e Reforço para Redução do Uso de Álcool (ZARRA)

Critério de inclusão:

1. Quatro ou mais bebidas padrão em quatro ou mais ocasiões nos 30 dias anteriores.
2. Procurando tratamento AUD.
3. Idade 18-65 anos.
4. Diagnóstico DSM-5 de AUD.
5. Capacidade de ler e falar inglês.
6. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
7. Álcool expiratório de 0,00 durante o consentimento informado.
8. Fornecimento de pelo menos 1 teste de urina EtG positivo a qualquer momento durante o período de indução.
9. Mulheres não lactantes em idade fértil usando uma forma confiável de controle de natalidade com um teste de gravidez de urina negativo no início do estudo, e
10. Participou de pelo menos 4 das 6 visitas durante o período de indução.

Critério de exclusão:

1. Risco significativo de abstinência perigosa de álcool, definido como história de desintoxicação alcoólica ou convulsão nos últimos 12 meses e expressão de preocupação do participante sobre abstinência perigosa;
2. Atualmente recebendo qualquer farmacoterapia para álcool ou nos últimos 30 dias.
3. Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno grave por uso de substâncias além da nicotina.
4. Tentativa de suicídio nos últimos 20 anos.
5. História de hipersensibilidade à medicação sulfonamida, síndrome de Stevens-Johnson, alergia à penicilina ou reação alérgica a qualquer droga
6. Doença autoimune sistêmica.
7. Histórico de transtorno convulsivo atual (por exemplo, eles estão recebendo medicação atualmente para suas convulsões, seu médico já disse a eles que têm epilepsia ou eles têm um histórico de convulsões recorrentes nos últimos 5 anos?).
8. Discrasia sanguínea clinicamente significativa atual.
9. História de cálculos renais clinicamente significativos ou insuficiência renal; comprometimento renal (definido por uma elevação da creatinina sérica acima do limite normal do nosso laboratório).
10. História de traumatismo cranioencefálico (TCE; por exemplo, algum profissional de saúde disse que teve um TCE moderado ou grave, perdeu a consciência por 30 minutos ou mais ou teve uma amnésia pós-traumática com duração de um dia ou mais).
11. Qualquer outra doença física atual clinicamente significativa [isto é, doença neurológica, renal, reumatológica, gastrointestinal, hematológica, pulmonar, endócrina, cardiovascular, hepática ou autoimune] com base no histórico médico, exame físico ou avaliação laboratorial de rotina que, em o contexto do estudo representaria um risco para o sujeito, ou anormalidades laboratoriais significativas relacionadas à função hepática, como elevações acentuadas dos níveis de aminotransferase hepática (ou seja, AST e ALT) ou bilirrubina direta, e
12. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica que o Dr. Rodin determine comprometeria a participação segura.