El estudio Zonisamida y refuerzo para reducir el consumo de alcohol (ZARRA)

Criterios de inclusión:

1. Cuatro o más bebidas estándar en cuatro o más ocasiones en los 30 días anteriores.
2. Buscando tratamiento AUD.
3. Edad 18-65 años.
4. DSM-5 diagnóstico de AUD.
5. Habilidad para leer y hablar inglés.
6. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
7. Aliento de alcohol de 0,00 durante el consentimiento informado.
8. Provisión de al menos 1 prueba de orina EtG positiva en cualquier momento durante el período de inducción.
9. Mujeres en edad fértil que no estén amamantando y que usen un método anticonceptivo confiable con una prueba de embarazo en orina negativa al inicio, y
10. Asistió al menos a 4 de 6 visitas durante el período de inducción.

Criterio de exclusión:

1. Riesgo significativo de abstinencia peligrosa de alcohol, definido como antecedentes de desintoxicación de alcohol o convulsiones en los últimos 12 meses y expresión de preocupación por parte del participante sobre la abstinencia peligrosa;
2. Actualmente recibiendo alguna farmacoterapia para el alcohol o en los últimos 30 días.
3. Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno grave por consumo de sustancias distintas de la nicotina.
4. Intento de suicidio en los últimos 20 años.
5. Antecedentes de hipersensibilidad a la medicación con sulfonamida, síndrome de Stevens-Johnson, alergia a la penicilina o reacción alérgica a cualquier fármaco
6. Enfermedad autoinmune sistémica.
7. Historial de trastorno convulsivo actual (p. ej., ¿está recibiendo medicación actualmente para sus convulsiones, su proveedor le ha dicho alguna vez que tiene epilepsia o tiene antecedentes de convulsiones recurrentes en los últimos 5 años?).
8. Discrasia sanguínea actual clínicamente significativa.
9. Antecedentes de cálculos renales clínicamente significativos o insuficiencia renal; compromiso renal (definido por una elevación de la creatinina sérica por encima del límite normal de nuestro laboratorio).
10. Antecedentes de lesión cerebral traumática (LCT; por ejemplo, un proveedor le ha dicho alguna vez que tuvo una LCT moderada o grave, que perdió el conocimiento durante 30 minutos o más o que tuvo una amnesia postraumática que duró un día o más).
11. Cualquier otra enfermedad física actual clínicamente significativa [es decir, enfermedad neurológica, renal, reumatológica, gastrointestinal, hematológica, pulmonar, endocrina, cardiovascular, hepática o autoinmune] sobre la base del historial médico, examen físico o evaluación de laboratorio de rutina que, en el contexto del estudio representaría un riesgo para el sujeto, o anomalías de laboratorio significativas relacionadas con la función hepática, como elevaciones marcadas de los niveles de aminotransferasa hepática (es decir, AST y ALT) o bilirrubina directa, y
12. Cualquier otra condición médica o psiquiátrica que el Dr. Rodin determine que comprometería la participación segura.