Исследование зонисамида и подкрепления для снижения употребления алкоголя (ZARRA)

Критерии включения:

1. Четыре или более стандартных напитка в четырех или более случаях за предшествующие 30 дней.
2. Ищу лечение AUD.
3. Возраст 18-65 лет.
4. Диагноз DSM-5 AUD.
5. Умение читать и говорить по-английски.
6. Возможность дать письменное информированное согласие.
7. Выдыхаемый алкоголь 0,00 во время информированного согласия.
8. Предоставление как минимум 1 EtG-положительного анализа мочи в любое время в течение периода индукции.
9. Некормящие женщины детородного возраста, использующие надежную форму контроля над рождаемостью с отрицательным исходным тестом мочи на беременность, и
10. Посещал не менее 4 из 6 посещений в течение индукционного периода.

Критерий исключения:

1. Значительный риск опасной алкогольной абстиненции, определяемый как история алкогольной детоксикации или припадка за последние 12 месяцев и выражение участником беспокойства по поводу опасной абстиненции;
2. Получает любую фармакотерапию от алкоголя или в течение последних 30 дней.
3. Текущий диагноз DSM-5 тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина.
4. Попытка самоубийства за последние 20 лет.
5. Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам в анамнезе, синдром Стивенса-Джонсона, аллергия на пенициллин или аллергическая реакция на любой препарат
6. Системное аутоиммунное заболевание.
7. История текущего судорожного расстройства (например, получают ли они в настоящее время лекарства от своих судорог, сообщал ли им когда-либо их лечащий врач, что у них эпилепсия, или у них были повторяющиеся судороги в анамнезе за последние 5 лет?).
8. Текущая клинически значимая дискразия крови.
9. Наличие в анамнезе клинически значимых камней в почках или почечной недостаточности; почечная недостаточность (определяется повышением уровня креатинина в сыворотке выше предела нормы нашей лаборатории).
10. Черепно-мозговая травма в анамнезе (ЧМТ; например, врач когда-либо сообщал, что у него была ЧМТ средней или тяжелой степени, потеря сознания на 30 минут или дольше или посттравматическая амнезия, продолжавшаяся день или дольше).
11. Любое другое текущее клинически значимое соматическое заболевание [т.е. неврологическое, почечное, ревматологическое, желудочно-кишечное, гематологическое, легочное, эндокринное, сердечно-сосудистое, печеночное или аутоиммунное заболевание] на основании анамнеза, физического осмотра или обычного лабораторного исследования, которое в контекст исследования будет представлять риск для субъекта или значительные лабораторные отклонения, связанные с функцией печени, такие как заметное повышение уровней печеночной аминотрансферазы (т. е. АСТ и АЛТ) или прямого билирубина, и
12. Любое другое медицинское или психиатрическое заболевание, которое определит доктор Роден, поставит под угрозу безопасное участие.