- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05134896
Visuel ydeevne med rumlig lysmodulator
Visuel ydeevne efter optisk korrektion af øjets aberration med en rumlig lysmodulator
Eye's aberrations har været kendt for at forringe menneskets visuelle ydeevne, og den visuelle ydeevne er væsentligt forbedret, når man korrigerer aberrationerne i det centrale synsfelt. Hvordan aberrationskorrektionen påvirker den perifere visuelle ydeevne er imidlertid ikke godt forstået. Desuden er det stadig uklart, hvordan centralt og perifert syn interagerer.
For at udføre undersøgelsen vil vi bruge en adaptiv optisk synssimulator udstyret med en Shack-Hartmann bølgefrontsensor og en rumlig lysmodulator (se detaljer i afsnittet om procedurer i protokollen). Dette system er i stand til non-invasivt at kontrollere øjets optiske kvalitet og evaluere den visuelle ydeevne samtidigt over et stort område af det visuelle rum. Denne undersøgelse giver indsigt i den visuelle ydeevne i det perifere synsfelt og interaktion mellem centrale og perifere synsfelter.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere den visuelle ydeevne ved centrale og perifere synsfelter efter korrektion af øjenafvigelser. Et optisk system udstyret med en flydende krystal rumlig lysmodulator vil blive brugt til at opnå dette mål ikke-invasivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonnummer: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiakai Lyu, MS
- Telefonnummer: 6262953929
- E-mail: jlyu@central.uh.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:
- Er mellem 18 og 60 år.
- Har normale hornhinder, dvs. ingen hornhindeinfektioner, intet systemisk lyserødt øje, ingen klinisk signifikant tørre øjne og ingen hornhindedystrofier.
- Har brydningsfejl mindre end +/- 10,0 dioptrier i begge øjne.
Ekskluderingskriterier:
En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:
- Voksne mellem 18-60 år, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Personer under 18 år
- Personer over 60 år
- Gravide kvinder (selvrapportering, hormonelle ændringer kan ændre øjets refraktive status)
- Fanger
- Elever, som du har direkte adgang til/indflydelse på karakterer
- Folk, der ikke forstår eller taler engelsk
- Har klinisk signifikant tørre øjne.
- Har klinisk signifikant grå stær.
- Har sfærisk brydningsfejl, der overstiger grænserne skitseret ovenfor.
- Er ude af stand til at holde sit hoved stabilt under undersøgelsesmålingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normal sund gruppe
Rumlig lysmodulator
|
Denne enhed kompenserer for øjets optiske ufuldkommenheder (aberrationer) ved foveal og perifer nethinde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
Snellen "Tumbling E" metode vil blive brugt til at bestemme det mindste bogstav, som et emne kan se.
|
op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
Lyse og mørke sinusformede striber (Gabor-riste) bruges til at bestemme den mindste kontrast, som et motiv kan se
|
op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
|
Kontrastopfattelse
Tidsramme: op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
Lyse og mørke sinusformede striber (Gabor-riste) vil blive brugt til at bestemme forskelle i kontrast opfattet af det centrale og perifere visuelle system
|
op til 6 separate sessioner (hver session tager op til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .