Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální výkon s modulátorem prostorového světla

23. listopadu 2021 aktualizováno: Geunyoung Yoon, University of Houston

Vizuální výkon po optické korekci aberace oka pomocí modulátoru prostorového světla

Je známo, že aberace oka zhoršují lidský zrakový výkon a zrakový výkon se výrazně zlepšuje při korekci aberací v centrálním zorném poli. Jak však korekce aberace ovlivňuje periferní vizuální výkon, není dobře pochopeno. Navíc zůstává nejasné, jak centrální a periferní vidění interaguje.

K provedení studie použijeme simulátor vidění s adaptivní optikou vybavený Shack-Hartmannovým vlnoplochovým senzorem a modulátorem prostorového světla (podrobnosti viz postup v části protokolu). Tento systém je schopen neinvazivně řídit optickou kvalitu oka a současně vyhodnocovat vizuální výkon v široké oblasti zrakového prostoru. Tato studie poskytuje pohled na vizuální výkon v periferním zorném poli a interakci mezi centrálním a periferním zorným polem.

Cílem této studie je zhodnotit zrakový výkon v centrálním a periferním zorném poli po korekci očních aberací. K neinvazivnímu dosažení tohoto cíle bude použit optický systém vybavený modulátorem prostorového světla z tekutých krystalů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:

  • Je ve věku od 18 do 60 let.
  • Má normální rohovky, tj. žádné infekce rohovky, žádné systémové růžové oko, žádné klinicky významné suché oko a žádné dystrofie rohovky.
  • Má refrakční vady menší než +/- 10,0 dioptrií na obou očích.

Kritéria vyloučení:

Ze studia bude vyloučena osoba, která:

  • Dospělí ve věku 18–60 let, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  • Osoby mladší 18 let
  • Jednotlivci starší 60 let
  • Těhotné ženy (samy se hlásí, hormonální změny mohou změnit refrakční stav oka)
  • Vězni
  • Studenti, pro které máte přímý přístup ke známkám nebo na ně máte vliv
  • Lidé, kteří nerozumí nebo nemluví anglicky
  • Má klinicky významné suché oko.
  • Má klinicky významnou kataraktu.
  • Má sférickou refrakční chybu, která překračuje limity uvedené výše.
  • Není schopen udržet hlavu v klidu po dobu trvání studijních měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální zdravá skupina
Modulátor prostorového světla
Přístroj: Modulátor prostorového světla
Toto zařízení kompenzuje optické nedokonalosti oka (aberace) na foveální a periferní sítnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)
Snellenova metoda "Tumbling E" bude použita k určení nejmenšího písmene, které může subjekt vidět.
až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)
Citlivost na kontrast
Časové okno: až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)
Světlé a tmavé sinusové pruhy (Gaborovy mřížky) se použijí k určení nejmenšího kontrastu, který může subjekt vidět
až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)
Vnímání kontrastu
Časové okno: až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)
Světlé a tmavé sinusové pruhy (Gaborovy mřížky) budou použity k určení rozdílů v kontrastu vnímaném centrálním a periferním zrakovým systémem.
až 6 samostatných relací (každé sezení trvá až 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální zdravé oči

Klinické studie na Modulátor prostorového světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit