- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05134896
Визуальное представление с пространственным модулятором света
Зрительные характеристики после оптической коррекции аберраций глаза с помощью пространственного модулятора света
Известно, что аберрации глаза ухудшают зрительную работоспособность человека, а зрительная работоспособность значительно улучшается при коррекции аберраций в центральном поле зрения. Однако то, как коррекция аберраций влияет на периферийное зрение, не совсем понятно. Более того, остается неясным, как взаимодействуют центральное и периферическое зрение.
Для проведения исследования мы будем использовать симулятор зрения с адаптивной оптикой, оснащенный датчиком волнового фронта Шака-Хартмана и модулятором пространственного света (подробности см. В разделе процедур протокола). Эта система способна неинвазивно контролировать оптическое качество глаза и одновременно оценивать зрительные характеристики в широкой области зрительного пространства. Это исследование дает представление о зрительной деятельности в периферическом поле зрения и взаимодействии между центральным и периферическим полем зрения.
Целью данного исследования является оценка зрительных функций в центральных и периферических полях зрения после коррекции глазных аберраций. Для неинвазивного достижения этой цели будет использоваться оптическая система, оснащенная жидкокристаллическим пространственным модулятором света.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Geunyoung Yoon, PhD
- Номер телефона: 7137437860
- Электронная почта: gyoon2@central.uh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiakai Lyu, MS
- Номер телефона: 6262953929
- Электронная почта: jlyu@central.uh.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Человек имеет право на включение в исследование, если он/она:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Имеет нормальную роговицу, то есть отсутствие инфекции роговицы, системного конъюнктивита, клинически значимой сухости глаз и дистрофии роговицы.
- Имеет аномалии рефракции менее +/- 10,0 диоптрий на оба глаза.
Критерий исключения:
Человек будет исключен из исследования, если он/она:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, которые не могут дать информированное согласие
- Лица моложе 18 лет
- Лица старше 60 лет
- Беременные женщины (самоотчет, гормональные изменения могут изменить рефракционный статус глаза)
- Заключенные
- Учащиеся, для которых у вас есть прямой доступ/влияние на оценки
- Люди, которые не понимают или не говорят по-английски
- Имеет клинически значимую сухость глаз.
- Имеет клинически значимую катаракту.
- Имеет сферическую аномалию рефракции, превышающую пределы, указанные выше.
- Не может удерживать голову неподвижно во время проведения измерений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нормальная здоровая группа
Пространственный модулятор света
|
Это устройство компенсирует оптические дефекты глаза (аберрации) в области фовеолы и периферии сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
Метод Снеллена «Tumbling E» будет использоваться для определения наименьшей буквы, которую может видеть субъект.
|
до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
Светлые и темные синусоидальные полосы (решетки Габора) будут использоваться для определения наименьшего контраста, который может видеть субъект.
|
до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
|
Контрастное восприятие
Временное ограничение: до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
Светлые и темные синусоидальные полосы (решетки Габора) будут использоваться для определения различий в контрастности, воспринимаемой центральной и периферической зрительной системой.
|
до 6 отдельных сеансов (каждый сеанс занимает до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .