- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05134896
Visuelle Leistung mit räumlichem Lichtmodulator
Sehleistung nach optischer Korrektur der Aberration des Auges mit einem räumlichen Lichtmodulator
Es ist bekannt, dass Aberrationen des Auges die Sehleistung des Menschen beeinträchtigen und die Sehleistung deutlich verbessert wird, wenn die Aberrationen im zentralen Gesichtsfeld korrigiert werden. Allerdings ist nicht genau geklärt, wie sich die Aberrationskorrektur auf die periphere Sehleistung auswirkt. Darüber hinaus bleibt unklar, wie zentrales und peripheres Sehen interagieren.
Zur Durchführung der Studie verwenden wir einen adaptiven Optik-Sehsimulator, der mit einem Shack-Hartmann-Wellenfrontsensor und einem räumlichen Lichtmodulator ausgestattet ist (Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Verfahren“ des Protokolls). Dieses System ist in der Lage, die optische Qualität des Auges nichtinvasiv zu kontrollieren und gleichzeitig die Sehleistung über einen weiten Bereich des Sehraums zu bewerten. Diese Studie liefert Einblicke in die Sehleistung im peripheren Gesichtsfeld und in die Interaktion zwischen zentralem und peripherem Gesichtsfeld.
Ziel dieser Studie ist es, die Sehleistung im zentralen und peripheren Gesichtsfeld nach Korrektur der Augenfehler zu bewerten. Um dieses Ziel nicht-invasiv zu erreichen, wird ein optisches System verwendet, das mit einem räumlichen Flüssigkristall-Lichtmodulator ausgestattet ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonnummer: 7137437860
- E-Mail: gyoon2@central.uh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiakai Lyu, MS
- Telefonnummer: 6262953929
- E-Mail: jlyu@central.uh.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:
- Ist zwischen 18 und 60 Jahre alt.
- Hat normale Hornhäute, d. h. keine Hornhautinfektionen, keine systemische Bindehautentzündung, kein klinisch signifikantes trockenes Auge und keine Hornhautdystrophien.
- Hat auf beiden Augen einen Brechungsfehler von weniger als +/- 10,0 Dioptrien.
Ausschlusskriterien:
Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können
- Personen unter 18 Jahren
- Personen über 60 Jahre
- Schwangere Frauen (selbst berichtend, hormonelle Veränderungen können den Brechungsstatus des Auges verändern)
- Gefangene
- Studierende, auf deren Noten Sie direkten Zugriff bzw. Einfluss haben
- Menschen, die kein Englisch verstehen oder sprechen
- Hat ein klinisch signifikantes trockenes Auge.
- Hat einen klinisch signifikanten Katarakt.
- Hat einen sphärischen Brechungsfehler, der die oben genannten Grenzwerte überschreitet.
- Ist nicht in der Lage, seinen Kopf während der Dauer der Studienmessungen ruhig zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: normale gesunde Gruppe
Räumlicher Lichtmodulator
|
Dieses Gerät gleicht optische Unvollkommenheiten (Aberrationen) des Auges an der Fovea und der peripheren Netzhaut aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Die Snellen-Methode „Tumbling E“ wird verwendet, um den kleinsten Buchstaben zu bestimmen, den ein Proband sehen kann.
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bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Helle und dunkle Sinusstreifen (Gabor-Gitter) werden verwendet, um den kleinsten Kontrast zu bestimmen, den ein Motiv sehen kann
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bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Kontrastwahrnehmung
Zeitfenster: bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Helle und dunkle Sinusstreifen (Gabor-Gitter) werden verwendet, um Kontrastunterschiede zu bestimmen, die vom zentralen und peripheren visuellen System wahrgenommen werden
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bis zu 6 separate Sitzungen (jede Sitzung dauert bis zu 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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