- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05134896
Visuele prestaties met ruimtelijke lichtmodulator
Visuele prestaties na optische correctie van de aberratie van het oog met een ruimtelijke lichtmodulator
Het is bekend dat de aberraties van het oog de menselijke visuele prestatie verminderen en de visuele prestatie wordt aanzienlijk verbeterd wanneer de aberraties in het centrale gezichtsveld worden gecorrigeerd. Hoe de aberratiecorrectie de perifere visuele prestatie beïnvloedt, is echter niet goed begrepen. Bovendien blijft onduidelijk hoe centraal en perifeer zicht op elkaar inwerken.
Om de studie uit te voeren, zullen we een adaptieve optische visiesimulator gebruiken die is uitgerust met een Shack-Hartmann-golffrontsensor en een ruimtelijke lichtmodulator (zie details in het gedeelte Procedures van het protocol). Dit systeem is in staat om op niet-invasieve wijze de optische kwaliteit van het oog te controleren en tegelijkertijd de visuele prestaties te evalueren over een groot deel van de visuele ruimte. Deze studie geeft inzicht in de visuele prestaties in het perifere gezichtsveld en de interactie tussen centrale en perifere visuele velden.
Het doel van deze studie is het evalueren van de visuele prestatie op centrale en perifere gezichtsvelden na correctie van de oculaire aberraties. Een optisch systeem uitgerust met een vloeibare kristal ruimtelijke lichtmodulator zal worden gebruikt om dit doel niet-invasief te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefoonnummer: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiakai Lyu, MS
- Telefoonnummer: 6262953929
- E-mail: jlyu@central.uh.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
- Is tussen de 18 en 60 jaar.
- Heeft een normaal hoornvlies, d.w.z. geen hoornvliesinfecties, geen systemische roze ogen, geen klinisch significante droge ogen en geen hoornvliesdystrofieën.
- Heeft brekingsafwijkingen van minder dan +/- 10,0 dioptrieën in beide ogen.
Uitsluitingscriteria:
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
- Volwassenen tussen de 18 en 60 jaar die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen ouder dan 60 jaar
- Zwangere vrouwen (zelfrapportage, hormonale veranderingen kunnen de brekingsstatus van het oog veranderen)
- Gevangenen
- Studenten voor wie je direct toegang hebt tot/invloed hebt op cijfers
- Mensen die geen Engels verstaan of spreken
- Heeft klinisch significante droge ogen.
- Heeft klinisch significante cataract.
- Heeft een sferische brekingsfout die de hierboven geschetste limieten overschrijdt.
- Kan zijn of haar hoofd niet stil houden tijdens de studiemetingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: normale gezonde groep
Ruimtelijke lichtmodulator
|
Dit apparaat compenseert de optische onvolkomenheden (aberraties) van het oog bij de foveale en perifere retina.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Snellen "Tumbling E" -methode zal worden gebruikt om de kleinste letter te bepalen die een onderwerp kan zien.
|
tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Lichte en donkere sinusvormige strepen (Gabor-roosters) worden gebruikt om het kleinste contrast te bepalen dat een onderwerp kan zien
|
tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Contrast perceptie
Tijdsspanne: tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Lichte en donkere sinusoïdale strepen (Gabor-roosters) worden gebruikt om contrastverschillen te bepalen die worden waargenomen door het centrale en perifere visuele systeem
|
tot 6 afzonderlijke sessies (elke sessie duurt maximaal 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Normale gezonde ogen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Ruimtelijke lichtmodulator
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting Tissues...WervingSystemische sclerodermieVerenigde Staten
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteIngetrokken
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaIngetrokken
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.VoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid