- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134896
Visuaalinen suorituskyky tilavalon modulaattorilla
Visuaalinen suorituskyky silmän poikkeaman optisen korjaamisen jälkeen spatiaalisella valomodulaattorilla
Silmien poikkeavuuksien on tiedetty heikentävän ihmisen visuaalista suorituskykyä ja visuaalinen suorituskyky paranee merkittävästi korjattaessa poikkeavuuksia keskeisessä näkökentässä. Kuitenkaan ei ymmärretä hyvin, kuinka poikkeaman korjaus vaikuttaa perifeeriseen visuaaliseen suorituskykyyn. Lisäksi on epäselvää, kuinka keskus- ja perifeerinen näkö ovat vuorovaikutuksessa.
Tutkimuksen suorittamisessa käytämme adaptiivista optista visiosimulaattoria, joka on varustettu Shack-Hartmann-aaltorinta-anturilla ja spatiaalisella valomodulaattorilla (katso yksityiskohdat protokollan menettelyt-osiosta). Tämä järjestelmä pystyy säätelemään ei-invasiivisesti silmän optista laatua ja arvioimaan visuaalista suorituskykyä samanaikaisesti laajalla visuaalisen tilan alueella. Tämä tutkimus tarjoaa näkemyksiä visuaalisesta suorituskyvystä periferian näkökentässä sekä keskus- ja perifeeristen näkökenttien välisestä vuorovaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalista suorituskykyä keskus- ja reunanäkökentillä silmäpoikkeamien korjaamisen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ei-invasiivisesti käytetään optista järjestelmää, joka on varustettu nestekidetilavalomodulaattorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geunyoung Yoon, PhD
- Puhelinnumero: 7137437860
- Sähköposti: gyoon2@central.uh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiakai Lyu, MS
- Puhelinnumero: 6262953929
- Sähköposti: jlyu@central.uh.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On 18-60-vuotias.
- Hänellä on normaalit sarveiskalvot eli ei sarveiskalvotulehduksia, ei systeemistä vaaleanpunaista silmää, ei kliinisesti merkitsevää kuivasilmäisyyttä eikä sarveiskalvon dystrofioita.
- Molemmissa silmissä on taittovirheitä alle +/- 10,0 dioptria.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- 18–60-vuotiaat aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Yli 60-vuotiaat henkilöt
- Raskaana olevat naiset (itseraportointi, hormonaaliset muutokset voivat muuttaa silmän taittokykyä)
- vangit
- Opiskelijat, joille sinulla on suora pääsy arvosanoihin/vaikutus arvosanoihin
- Ihmiset, jotka eivät ymmärrä tai puhu englantia
- Kliinisesti merkittävä kuivasilmäisyys.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä kaihi.
- Siinä on pallomainen taitevirhe, joka ylittää edellä esitetyt rajat.
- Ei pysty pitämään päätään vakaana tutkimusmittausten ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali terve ryhmä
Tilavalomodulaattori
|
Tämä laite kompensoi silmän optisia epätäydellisyyksiä (poikkeavuuksia) foveaalisessa ja perifeerisessä verkkokalvossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
Snellenin "Tumble E" -menetelmää käytetään määrittämään pienin kirjain, jonka kohde voi nähdä.
|
jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
Vaaleita ja tummia sinimuotoisia raitoja (Gabor-ritilöitä) käytetään määrittämään pienin kontrasti, jonka kohde voi nähdä
|
jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
|
Kontrasti havaitseminen
Aikaikkuna: jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
Vaaleita ja tummia sinimuotoisia raitoja (Gabor-ritilöitä) käytetään keskus- ja perifeerisen näköjärjestelmän havaitsemien kontrastien erojen määrittämiseen.
|
jopa 6 erillistä istuntoa (kukin istunto kestää enintään 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .