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Rendimiento visual con modulador de luz espacial

23 de noviembre de 2021 actualizado por: Geunyoung Yoon, University of Houston

Rendimiento visual después de corregir ópticamente la aberración del ojo con un modulador de luz espacial

Se sabe que las aberraciones del ojo degradan el rendimiento visual humano y el rendimiento visual mejora significativamente cuando se corrigen las aberraciones en el campo visual central. Sin embargo, no se comprende bien cómo la corrección de la aberración afecta el rendimiento visual periférico. Además, aún no está claro cómo interactúan la visión central y la periférica.

Para realizar el estudio, utilizaremos un simulador de visión de óptica adaptativa equipado con un sensor de frente de onda Shack-Hartmann y un modulador de luz espacial (ver detalles en la sección de procedimientos del protocolo). Este sistema es capaz de controlar de forma no invasiva la calidad óptica del ojo y evaluar el rendimiento visual simultáneamente en una amplia área del espacio visual. Este estudio proporciona información sobre el rendimiento visual en el campo visual periférico y la interacción entre los campos visuales central y periférico.

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento visual en los campos visuales central y periférico después de corregir las aberraciones oculares. Se utilizará un sistema óptico equipado con un modulador de luz espacial de cristal líquido para lograr este objetivo de forma no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Geunyoung Yoon, PhD
  • Número de teléfono: 7137437860
  • Correo electrónico: gyoon2@central.uh.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jiakai Lyu, MS
  • Número de teléfono: 6262953929
  • Correo electrónico: jlyu@central.uh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:

  • Tiene entre 18 y 60 años.
  • Tiene córneas normales, es decir, sin infecciones corneales, sin conjuntivitis sistémica, sin ojo seco clínicamente significativo y sin distrofias corneales.
  • Tiene errores de refracción de menos de +/- 10,0 dioptrías en ambos ojos.

Criterio de exclusión:

Una persona será excluida del estudio si:

  • Adultos de entre 18 y 60 años que no pueden dar su consentimiento informado
  • Individuos menores de 18 años
  • Personas mayores de 60 años
  • Mujeres embarazadas (autoinformes, los cambios hormonales pueden alterar el estado de refracción del ojo)
  • Prisioneros
  • Estudiantes para los que tiene acceso directo/influencia en las calificaciones
  • Personas que no entienden o hablan inglés.
  • Tiene ojo seco clínicamente significativo.
  • Tiene catarata clínicamente significativa.
  • Tiene un error refractivo esférico que excede los límites descritos anteriormente.
  • No puede mantener la cabeza firme durante la duración de las mediciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo sano normal
Modulador de luz espacial
Este dispositivo compensa las imperfecciones ópticas del ojo (aberraciones) en la retina foveal y periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
El método Snellen "Tumbling E" se utilizará para determinar la letra más pequeña que un sujeto puede ver.
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
Se utilizarán rayas sinusoidales claras y oscuras (rejillas de Gabor) para determinar el contraste más pequeño que un sujeto puede ver
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
Percepción de contraste
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
Se utilizarán franjas sinusoidales claras y oscuras (rejillas de Gabor) para determinar las diferencias de contraste percibidas por el sistema visual central y periférico.
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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