- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134896
Rendimiento visual con modulador de luz espacial
Rendimiento visual después de corregir ópticamente la aberración del ojo con un modulador de luz espacial
Se sabe que las aberraciones del ojo degradan el rendimiento visual humano y el rendimiento visual mejora significativamente cuando se corrigen las aberraciones en el campo visual central. Sin embargo, no se comprende bien cómo la corrección de la aberración afecta el rendimiento visual periférico. Además, aún no está claro cómo interactúan la visión central y la periférica.
Para realizar el estudio, utilizaremos un simulador de visión de óptica adaptativa equipado con un sensor de frente de onda Shack-Hartmann y un modulador de luz espacial (ver detalles en la sección de procedimientos del protocolo). Este sistema es capaz de controlar de forma no invasiva la calidad óptica del ojo y evaluar el rendimiento visual simultáneamente en una amplia área del espacio visual. Este estudio proporciona información sobre el rendimiento visual en el campo visual periférico y la interacción entre los campos visuales central y periférico.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento visual en los campos visuales central y periférico después de corregir las aberraciones oculares. Se utilizará un sistema óptico equipado con un modulador de luz espacial de cristal líquido para lograr este objetivo de forma no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Geunyoung Yoon, PhD
- Número de teléfono: 7137437860
- Correo electrónico: gyoon2@central.uh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiakai Lyu, MS
- Número de teléfono: 6262953929
- Correo electrónico: jlyu@central.uh.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:
- Tiene entre 18 y 60 años.
- Tiene córneas normales, es decir, sin infecciones corneales, sin conjuntivitis sistémica, sin ojo seco clínicamente significativo y sin distrofias corneales.
- Tiene errores de refracción de menos de +/- 10,0 dioptrías en ambos ojos.
Criterio de exclusión:
Una persona será excluida del estudio si:
- Adultos de entre 18 y 60 años que no pueden dar su consentimiento informado
- Individuos menores de 18 años
- Personas mayores de 60 años
- Mujeres embarazadas (autoinformes, los cambios hormonales pueden alterar el estado de refracción del ojo)
- Prisioneros
- Estudiantes para los que tiene acceso directo/influencia en las calificaciones
- Personas que no entienden o hablan inglés.
- Tiene ojo seco clínicamente significativo.
- Tiene catarata clínicamente significativa.
- Tiene un error refractivo esférico que excede los límites descritos anteriormente.
- No puede mantener la cabeza firme durante la duración de las mediciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo sano normal
Modulador de luz espacial
|
Este dispositivo compensa las imperfecciones ópticas del ojo (aberraciones) en la retina foveal y periférica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
El método Snellen "Tumbling E" se utilizará para determinar la letra más pequeña que un sujeto puede ver.
|
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
|
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
Se utilizarán rayas sinusoidales claras y oscuras (rejillas de Gabor) para determinar el contraste más pequeño que un sujeto puede ver
|
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
|
Percepción de contraste
Periodo de tiempo: hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
Se utilizarán franjas sinusoidales claras y oscuras (rejillas de Gabor) para determinar las diferencias de contraste percibidas por el sistema visual central y periférico.
|
hasta 6 sesiones separadas (cada sesión dura hasta 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .