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Desempenho visual com modulador de luz espacial

23 de novembro de 2021 atualizado por: Geunyoung Yoon, University of Houston

Desempenho visual após corrigir opticamente a aberração do olho com um modulador de luz espacial

Sabe-se que as aberrações oculares degradam o desempenho visual humano e o desempenho visual é significativamente melhorado ao corrigir as aberrações no campo visual central. No entanto, como a correção da aberração afeta o desempenho visual periférico não é bem compreendido. Além disso, como a visão central e periférica interage permanece incerto.

Para realizar o estudo, usaremos um simulador de visão de óptica adaptativa equipado com um sensor de frente de onda Shack-Hartmann e um modulador de luz espacial (ver detalhes na seção de procedimentos do protocolo). Este sistema é capaz de controlar de forma não invasiva a qualidade óptica do olho e avaliar o desempenho visual simultaneamente em uma ampla área do espaço visual. Este estudo fornece informações sobre o desempenho visual no campo visual periférico e a interação entre os campos visuais centrais e periféricos.

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho visual nos campos visuais centrais e periféricos após a correção das aberrações oculares. Um sistema óptico equipado com um modulador de luz espacial de cristal líquido será usado para atingir esse objetivo de forma não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:

  • Tem entre 18 e 60 anos.
  • Tem córneas normais, ou seja, sem infecções da córnea, sem olho rosa sistêmico, sem olho seco clinicamente significativo e sem distrofias da córnea.
  • Tem erros de refração menores que +/- 10,0 dioptrias em ambos os olhos.

Critério de exclusão:

Uma pessoa será excluída do estudo se:

  • Adultos entre 18 e 60 anos que não podem dar consentimento informado
  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Indivíduos com mais de 60 anos
  • Mulheres grávidas (auto-relato, alterações hormonais podem alterar o estado de refração do olho)
  • Prisioneiros
  • Alunos aos quais você tem acesso direto/influência nas notas
  • Pessoas que não entendem ou falam inglês
  • Tem olho seco clinicamente significativo.
  • Tem catarata clinicamente significativa.
  • Tem erro refrativo esférico que excede os limites descritos acima.
  • É incapaz de manter a cabeça firme durante as medições do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo saudável normal
Modulador de luz espacial
Este dispositivo compensa as imperfeições ópticas do olho (aberrações) na retina periférica e foveal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
O método Snellen "Tumbling E" será usado para determinar a menor letra que um sujeito pode ver.
até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
Sensibilidade ao contraste
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
Faixas senoidais claras e escuras (grades de Gabor) serão usadas para determinar o menor contraste que um sujeito pode ver
até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
Percepção de contraste
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
Faixas sinusoidais claras e escuras (grades de Gabor) serão usadas para determinar as diferenças de contraste percebidas pelo sistema visual central e periférico
até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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