- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134896
Desempenho visual com modulador de luz espacial
Desempenho visual após corrigir opticamente a aberração do olho com um modulador de luz espacial
Sabe-se que as aberrações oculares degradam o desempenho visual humano e o desempenho visual é significativamente melhorado ao corrigir as aberrações no campo visual central. No entanto, como a correção da aberração afeta o desempenho visual periférico não é bem compreendido. Além disso, como a visão central e periférica interage permanece incerto.
Para realizar o estudo, usaremos um simulador de visão de óptica adaptativa equipado com um sensor de frente de onda Shack-Hartmann e um modulador de luz espacial (ver detalhes na seção de procedimentos do protocolo). Este sistema é capaz de controlar de forma não invasiva a qualidade óptica do olho e avaliar o desempenho visual simultaneamente em uma ampla área do espaço visual. Este estudo fornece informações sobre o desempenho visual no campo visual periférico e a interação entre os campos visuais centrais e periféricos.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho visual nos campos visuais centrais e periféricos após a correção das aberrações oculares. Um sistema óptico equipado com um modulador de luz espacial de cristal líquido será usado para atingir esse objetivo de forma não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Geunyoung Yoon, PhD
- Número de telefone: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jiakai Lyu, MS
- Número de telefone: 6262953929
- E-mail: jlyu@central.uh.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:
- Tem entre 18 e 60 anos.
- Tem córneas normais, ou seja, sem infecções da córnea, sem olho rosa sistêmico, sem olho seco clinicamente significativo e sem distrofias da córnea.
- Tem erros de refração menores que +/- 10,0 dioptrias em ambos os olhos.
Critério de exclusão:
Uma pessoa será excluída do estudo se:
- Adultos entre 18 e 60 anos que não podem dar consentimento informado
- Indivíduos menores de 18 anos
- Indivíduos com mais de 60 anos
- Mulheres grávidas (auto-relato, alterações hormonais podem alterar o estado de refração do olho)
- Prisioneiros
- Alunos aos quais você tem acesso direto/influência nas notas
- Pessoas que não entendem ou falam inglês
- Tem olho seco clinicamente significativo.
- Tem catarata clinicamente significativa.
- Tem erro refrativo esférico que excede os limites descritos acima.
- É incapaz de manter a cabeça firme durante as medições do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo saudável normal
Modulador de luz espacial
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Este dispositivo compensa as imperfeições ópticas do olho (aberrações) na retina periférica e foveal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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O método Snellen "Tumbling E" será usado para determinar a menor letra que um sujeito pode ver.
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até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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Faixas senoidais claras e escuras (grades de Gabor) serão usadas para determinar o menor contraste que um sujeito pode ver
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até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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Percepção de contraste
Prazo: até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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Faixas sinusoidais claras e escuras (grades de Gabor) serão usadas para determinar as diferenças de contraste percebidas pelo sistema visual central e periférico
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até 6 sessões separadas (cada sessão leva até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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