- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05134896
Performance visuelle avec modulateur spatial de lumière
Performance visuelle après correction optique de l'aberration de l'œil avec un modulateur spatial de lumière
Les aberrations de l'œil sont connues pour dégrader les performances visuelles humaines et les performances visuelles sont considérablement améliorées lors de la correction des aberrations dans le champ visuel central. Cependant, la façon dont la correction des aberrations affecte les performances visuelles périphériques n'est pas bien comprise. De plus, la façon dont la vision centrale et périphérique interagit reste incertaine.
Pour mener l'étude, nous utiliserons un simulateur de vision à optique adaptative équipé d'un capteur de front d'onde Shack-Hartmann et d'un modulateur spatial de lumière (voir détails dans la section procédures du protocole). Ce système est capable de contrôler de manière non invasive la qualité optique de l'œil et d'évaluer les performances visuelles simultanément sur une large zone d'espace visuel. Cette étude fournit des informations sur les performances visuelles dans le champ visuel périphérique et sur l'interaction entre les champs visuels central et périphérique.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances visuelles aux champs visuels central et périphérique après correction des aberrations oculaires. Un système optique équipé d'un modulateur spatial de lumière à cristaux liquides sera utilisé pour atteindre cet objectif de manière non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geunyoung Yoon, PhD
- Numéro de téléphone: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiakai Lyu, MS
- Numéro de téléphone: 6262953929
- E-mail: jlyu@central.uh.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:
- A entre 18 et 60 ans.
- A des cornées normales, c'est-à-dire pas d'infections cornéennes, pas d'œil rose systémique, pas de sécheresse oculaire cliniquement significative et pas de dystrophies cornéennes.
- A des erreurs de réfraction inférieures à +/- 10,0 dioptries dans les deux yeux.
Critère d'exclusion:
Une personne sera exclue de l'étude si elle :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans incapables de donner un consentement éclairé
- Individus de moins de 18 ans
- Individus de plus de 60 ans
- Femmes enceintes (auto-déclaration, les changements hormonaux peuvent altérer l'état de réfraction de l'œil)
- Les prisonniers
- Étudiants pour lesquels vous avez un accès direct/une influence sur les notes
- Les personnes qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'anglais
- Présente une sécheresse oculaire cliniquement significative.
- A une cataracte cliniquement significative.
- A une erreur de réfraction sphérique qui dépasse les limites décrites ci-dessus.
- Est incapable de maintenir sa tête stable pendant la durée des mesures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe sain normal
Modulateur spatial de lumière
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Cet appareil compense les imperfections optiques de l'œil (aberrations) au niveau de la rétine fovéale et périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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La méthode Snellen "Tumbling E" sera utilisée pour déterminer la plus petite lettre qu'un sujet peut voir.
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jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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Sensibilité au contraste
Délai: jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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Des bandes sinusoïdales claires et sombres (réseaux de Gabor) seront utilisées pour déterminer le plus petit contraste qu'un sujet peut voir
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jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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Perception des contrastes
Délai: jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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Des bandes sinusoïdales claires et sombres (réseaux de Gabor) seront utilisées pour déterminer les différences de contraste perçues par le système visuel central et périphérique
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jusqu'à 6 sessions séparées (chaque session prenant jusqu'à 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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